Техника разъединения с бронхоблокатором для улучшения дефляции легких
Рандомизированное проспективное исследование, сравнивающее двухпросветную трубку и бронхиальный блокатор с модифицированной техникой отсоединения или без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При выборе этого маневра OLV коллапс легкого является серьезной проблемой, поскольку он позволяет адекватное хирургическое вмешательство. Несмотря на то, что после того, как сдувание легких было достигнуто, общая клиническая эффективность кажется аналогичной, BB занимает больше времени, чтобы сдуть операционное легкое, и есть некоторые противоречивые сообщения о том, что BB обеспечивает аналогичную степень сдувания легких по сравнению с DLT.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность ББ и ДЛТ для достижения коллапса легкого, а также оценить эффективность техники разъединения с мониторингом следов углекислого газа на капнографе при ББ. Исследователи дополнительно оценили время отключения, то есть время до потери следов углекислого газа на капнографе, необходимое для облегчения коллапса легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие торакальную хирургию, которым требуется OLV
Критерий исключения:
- Пациенты с предполагаемой трудной интубацией с инфекционными или кровоточащими поражениями легких исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЛТ по традиционной методике
Двухпросветная трубка вводится в голосовую щель под прямой ларингоскопией. После прохождения бронхиальной манжетой голосовых связок трубку поворачивают против часовой стрелки на 90° и продвигают до тех пор, пока не будет встречено легкое сопротивление. После пережатия и открытия просвета оперативного легкого инициируют однолегочную вентиляцию легких. |
Двухпросветная трубка вводится в голосовую щель под прямой ларингоскопией.
После прохождения бронхиальной манжетой голосовых связок трубку поворачивают против часовой стрелки на 90° и продвигают до тех пор, пока не будет встречено легкое сопротивление.
|
|
Активный компаратор: ББ по традиционной методике
Брохиальный блокатор (ББ) вводят через эндотрахеальную трубку в нужный бронх под контролем фиброоптической бронхоскопии (ФОБ) поворотом штурвала аппарата. Манжета BB наполняется воздухом под контролем FOB в объеме, необходимом для герметизации бронха и инициации вентиляции одного легкого. Затем вентилируют зависимое легкое. |
Брохиоблокатор (ББ) вводят через эндотрахеальную трубку в нужный бронх под контролем FOB путем поворота штурвала аппарата. Манжета BB наполняется воздухом под контролем FOB в объеме, необходимом для герметизации бронха и инициации вентиляции одного легкого. |
|
Активный компаратор: Техника отключения
Техника отключения; 1) перед включением НПВ выключали ИВЛ и полностью открывали регулируемый клапан ограничения давления, что позволяло коллапсировать оба легких, и 2) после потери следа углекислого газа на капнографе, 3) надували воздухом манжету ББ, и 4) включили ИВЛ, разрешив только зависимую вентиляцию легких.
|
Техника разъединения 1) сдуть блокирующую манжету, 2) выключить аппарат ИВЛ и открыть клапан APL, позволив сжаться обоим легким, 3) после потери следа углекислого газа на капнографе повторно надуть блокирующую манжету тем же объемом воздуха, что и во время первоначального введения 4) повторно подсоедините трубку к аппарату ИВЛ, разрешив только зависимую легочную вентиляцию с положительным давлением в конце выдоха 5 см вод.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность трех методов изоляции легких
Временное ограничение: Пять минут от начала вентиляции одного легкого
|
Степень коллапса легкого через 5 мин от начала ОЛВ.
Степень коллапса легкого оценивалась по шкале коллапса легкого (от 0 = отсутствие коллапса до 10 = полный коллапс) одним торакальным хирургом.
Хирург, который оценивал коллапс легкого, отсутствовал в операционной во время установки DLT или BB и не мог видеть устройство дыхательных путей.
|
Пять минут от начала вентиляции одного легкого
|
|
Эффективность трех методов изоляции легких
Временное ограничение: Десять минут от начала вентиляции одного легкого
|
Степень коллапса легкого через 5 мин от начала ОЛВ.
Степень коллапса легкого оценивалась по шкале коллапса легкого (от 0 = отсутствие коллапса до 10 = полный коллапс) одним торакальным хирургом.
Хирург, который оценивал коллапс легкого, отсутствовал в операционной во время установки DLT или BB и не мог видеть устройство дыхательных путей.
|
Десять минут от начала вентиляции одного легкого
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отключения
Временное ограничение: Время до исчезновения следа углекислого газа на капнографе (30 секунд)
|
Перед началом OLV в группе 3 мы выключили вентилятор и полностью открыли регулируемый клапан ограничения давления, позволив обоим легким сжаться.
Затем время, в течение которого капнограф теряет кривую углекислого газа, считается временем отключения, необходимым для коллапса обоих легких перед началом вентиляции одного легкого.
|
Время до исчезновения следа углекислого газа на капнографе (30 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .