Technika odpojení s bronchiálním blokátorem pro zlepšení deflace plic
Randomizovaná, prospektivní studie porovnávající dvoulumenovou trubici a bronchiální blokátor s nebo bez modifikované techniky odpojení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při volbě tohoto manévru OLV je hlavním problémem plicní kolaps, protože umožňuje adekvátní chirurgickou expozici. Ačkoli jakmile bylo dosaženo deflace plic, celkový klinický výkon se zdá být podobný, BB trvá déle, než vyfoukne operovanou plíci, a existují určité konfliktní zprávy, že BB poskytuje podobný stupeň deflace plic ve srovnání s DLT.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost BB a DLT pro dosažení plicního kolapsu a zhodnotit účinnost techniky odpojení se sledováním stopy oxidu uhličitého na kapnografu v BB. Vyšetřovatelé dále vyhodnotili dobu odpojení, což je doba do ztráty stopy oxidu uhličitého na kapnografu, potřebná k usnadnění kolapsu plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii, u kterých je nutná OLV
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předpokládanou obtížnou intubací s infekčními nebo krvácejícími plicními lézemi jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DLT konvenční technikou
Dvoulumenná trubice je zavedena do glottis přímou laryngoskopií. Poté, co bronchiální manžeta projde hlasivkami, se trubice otočí proti směru hodinových ručiček o 90° a posune se, dokud nenarazíte na mírný odpor. Po sevření a otevření lumenu operované plíce je zahájena jedna plicní ventilace. |
Dvoulumenná trubice je zavedena do glottis přímou laryngoskopií.
Poté, co bronchiální manžeta projde hlasivkami, se trubice otočí proti směru hodinových ručiček o 90° a posune se, dokud nenarazíte na mírný odpor.
|
|
Aktivní komparátor: BB konvenční technikou
Brochiální blokátor (BB) se zavádí přes endotracheální trubici do požadovaného bronchu pod fibrooptickou bronchoskopií (FOB) otáčením volantu zařízení. BB manžeta se nafoukne vzduchem pod FOB viděním na objem nezbytný k utěsnění bronchu a zahájení jedné plicní ventilace. A pak jsou závislé plíce ventilovány. |
Brochiální blokátor (BB) se zavádí přes endotracheální trubici do požadovaného bronchu pod FOB viděním otáčením volantu zařízení. BB manžeta se nafoukne vzduchem pod FOB viděním na objem nezbytný k utěsnění bronchu a zahájení jedné plicní ventilace. |
|
Aktivní komparátor: Technika odpojení
Technika odpojení; 1) před zahájením OLV jsme vypnuli ventilátor a plně otevřeli nastavitelný omezovací ventil tlaku umožňující kolaps obou plic a 2) po ztrátě stopy oxidu uhličitého na kapnografu, 3) nafoukli BB manžetu vzduchem a 4) zapnul ventilátor umožňující pouze závislou ventilaci plic.
|
Technika odpojení 1) vyfoukněte blokovací manžetu, 2) vypněte ventilátor a otevřete ventil APL umožňující kolaps obou plic, 3) po ztrátě stopy oxidu uhličitého v kapnografu znovu nafoukněte blokovací manžetu stejným objemem vzduchu jako během počátečního zavádění 4) znovu připojte hadici k ventilátoru, což umožňuje pouze závislou plicní ventilaci s pozitivním tlakem na konci výdechu 5 cmH2O, kterému předchází jediný náborový manévr, který se provede zvýšením tlaku v dýchacích cestách na 40 cmH2O po dobu 7 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost tří metod izolace plic
Časové okno: Pět minut od začátku jedné plicní ventilace
|
Stupeň kolapsu plic po 5 minutách od začátku OLV.
Stupeň kolapsu plic byl hodnocen pomocí skóre kolapsu plic (0 = žádný kolaps, až 10 = úplný kolaps) jedním hrudním chirurgem.
Chirurg, který hodnotil kolaps plic, byl nepřítomen na operačním sále během umístění DLT nebo BB a byl oslepen pro dýchací přístroj.
|
Pět minut od začátku jedné plicní ventilace
|
|
Účinnost tří metod izolace plic
Časové okno: Deset minut od začátku jedné plicní ventilace
|
Stupeň kolapsu plic po 5 minutách od začátku OLV.
Stupeň kolapsu plic byl hodnocen pomocí skóre kolapsu plic (0 = žádný kolaps, až 10 = úplný kolaps) jedním hrudním chirurgem.
Chirurg, který hodnotil kolaps plic, byl nepřítomen na operačním sále během umístění DLT nebo BB a byl oslepen pro dýchací přístroj.
|
Deset minut od začátku jedné plicní ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odpojení
Časové okno: Čas do ztráty stopy oxidu uhličitého na kapnografu (30 sekund)
|
Před zahájením OLV ve skupině 3 jsme vypnuli ventilátor a plně otevřeli nastavitelný omezovací ventil tlaku umožňující kolaps obou plic.
A pak se doba, po kterou kapnograf ztratí křivku oxidu uhličitého, považuje za dobu odpojení potřebnou pro kolaps obou plic před zahájením jedné plicní ventilace.
|
Čas do ztráty stopy oxidu uhličitého na kapnografu (30 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .