폐수축 개선을 위한 기관지 차단제를 이용한 분리 기법
수정된 분리 기술을 사용하거나 사용하지 않는 이중 내강관과 기관지 차단제를 비교하는 무작위, 전향적 시험
연구 개요
상세 설명
OLV의 이 기동을 선택함에 있어 적절한 외과적 노출을 허용하기 때문에 폐 허탈이 주요 관심사입니다. 일단 폐 수축이 이루어지면 전반적인 임상 성능은 비슷해 보이지만 BB는 수술 폐를 수축시키는 데 시간이 더 오래 걸리고 BB가 DLT와 비슷한 수준의 폐 수축을 제공한다는 일부 상충되는 보고가 있습니다.
이 연구의 목적은 폐 허탈을 달성하기 위한 BB와 DLT의 효능을 비교하고 BB의 카프노그래프에서 이산화탄소 흔적을 모니터링하여 분리 기술의 효능을 평가하는 것이었습니다. 조사관은 폐 허탈을 촉진하는 데 필요한 카프노그래프에서 이산화탄소 흔적이 손실되는 시간인 연결 해제 시간을 추가로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyung Gi
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Suwon, Gyung Gi, 대한민국, 443-721
- Ajou University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OLV가 필요한 흉부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 감염성 또는 출혈성 폐 병변으로 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 기술을 사용한 DLT
직접 후두경 검사를 통해 이중 내강관을 성문에 삽입합니다. 기관지 커프가 성대를 통과한 후 튜브를 시계 반대 방향으로 90° 회전하고 약간의 저항이 발생할 때까지 전진합니다. 수술용 폐의 내강을 고정하고 연 후 한 번의 폐 환기를 시작합니다. |
직접 후두경 검사를 통해 이중 내강관을 성문에 삽입합니다.
기관지 커프가 성대를 통과한 후 튜브를 시계 반대 방향으로 90° 회전하고 약간의 저항이 발생할 때까지 전진합니다.
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활성 비교기: 기존 기술의 BB
기관지 차단제(BB)는 장치의 스티어링 휠을 돌려 광섬유 기관지경(FOB) 시야에서 기관내관을 통해 원하는 기관지로 도입됩니다. BB 커프는 기관지를 봉인하고 한쪽 폐 환기를 시작하는 데 필요한 부피로 FOB 시야에서 공기로 팽창됩니다. 그런 다음 종속 폐가 환기됩니다. |
기관 차단제(BB)는 장치의 스티어링 휠을 돌려 FOB 시야에서 기관 내관을 통해 원하는 기관지로 도입됩니다. BB 커프는 기관지를 봉인하고 한쪽 폐 환기를 시작하는 데 필요한 부피로 FOB 시야에서 공기로 팽창됩니다. |
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활성 비교기: 분리 기술
분리 기술; 1) OLV를 시작하기 전에 인공호흡기를 끄고 조정 가능한 압력 제한 밸브를 완전히 개방하여 양쪽 폐가 허탈되도록 했으며, 2) 카프노그래프에서 이산화탄소 흔적이 소실된 후, 3) BB 커프를 공기로 부풀렸습니다. 4) 종속폐 환기만 허용하는 인공호흡기를 켭니다.
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분리 기술 1) 차단기 커프 수축, 2) 인공호흡기를 끄고 APL 밸브를 열어 양쪽 폐가 허탈되도록 함, 3) 카프노그래프에서 이산화탄소 흔적이 소실된 후 차단기 커프를 동일한 양의 공기로 다시 팽창 초기 삽입 동안, 4) 7초 동안 기도압을 40 cmH2O로 올려서 수행되는 단일 모집 조작에 앞서 5 cmH2O 양호기말 양압으로 의존적 폐 환기만 허용하는 인공호흡기에 튜브를 다시 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 폐 격리 방법의 효과
기간: 1회 폐 환기 시작 후 5분
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OLV 시작 5분 후 폐허탈 정도.
폐허탈의 정도는 1명의 흉부외과의가 폐허탈 점수(0 = 허탈 없음, 10 = 완전 허탈)를 사용하여 평가하였다.
폐 허탈을 평가한 외과의는 DLT 또는 BB 배치 동안 수술실에 없었고 기도 장치에 눈이 멀었습니다.
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1회 폐 환기 시작 후 5분
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세 가지 폐 격리 방법의 효과
기간: 1회 폐 환기 시작 후 10분
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OLV 시작 5분 후 폐허탈 정도.
폐허탈의 정도는 1명의 흉부외과의가 폐허탈 점수(0 = 허탈 없음, 10 = 완전 허탈)를 사용하여 평가하였다.
폐 허탈을 평가한 외과의는 DLT 또는 BB 배치 동안 수술실에 없었고 기도 장치에 눈이 멀었습니다.
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1회 폐 환기 시작 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결 해제 시간
기간: 카프노그래프에서 이산화탄소 흔적이 사라지는 시간(30초)
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그룹 3에서 OLV를 시작하기 전에 인공호흡기를 끄고 조절 가능한 압력 제한 밸브를 완전히 열어 양쪽 폐가 무너질 수 있도록 했습니다.
그런 다음 카프노그래프가 이산화탄소 곡선을 잃는 시간은 한쪽 폐 환기를 시작하기 전에 양쪽 폐가 붕괴되는 데 필요한 연결 해제 시간으로 간주됩니다.
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카프노그래프에서 이산화탄소 흔적이 사라지는 시간(30초)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sung Yong Park, MD, Ajou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 기술을 사용한 DLT에 대한 임상 시험
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Riphah International University아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병