使用支气管阻滞剂改善肺收缩的断开技术
2015年6月22日 更新者：Sung Yong Park、Ajou University School of Medicine
比较采用或不采用改良断开技术的双腔管和支气管阻滞器的随机、前瞻性试验
一次肺通气 (OLV) 是通过双腔管 (DLT) 或支气管阻滞器 (BB) 完成的。
在这项研究中，研究人员比较了使用 DLT、BB 与自发性塌陷以及 BB 与断开技术进行肺萎陷的有效性。
研究概览
详细说明
在选择这种 OLV 操作时，肺塌陷是一个主要问题，因为它允许充分的手术暴露。 尽管一旦实现肺放气，整体临床表现似乎相似，BB 需要更长的时间来使手术肺放气，并且有一些关于 BB 提供与 DLT 相似程度的肺放气的矛盾报告。
本研究的目的是比较 BB 和 DLT 实现肺萎陷的效果，并通过监测 BB 二氧化碳描记仪上的二氧化碳痕迹来评估断开技术的效果。 研究人员进一步评估了断开时间，即二氧化碳描记仪上二氧化碳痕迹消失的时间，这是促进肺衰竭所需的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyung Gi
-
Suwon、Gyung Gi、大韩民国、443-721
- Ajou University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受需要 OLV 的胸外科手术的患者
排除标准：
- 预期插管困难并伴有感染性或出血性肺部病变的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：传统技术的分布式账本技术
双腔管在直接喉镜下被引入声门。 支气管套囊通过声带后，逆时针旋转 90° 并前进，直到遇到轻微阻力。 手术肺管腔夹闭开放后开始1次肺通气。 |
双腔管在直接喉镜下被引入声门。
支气管套囊通过声带后，逆时针旋转 90° 并前进，直到遇到轻微阻力。
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有源比较器：BB 与传统技术
通过转动设备的方向盘，在纤维支气管镜 (FOB) 视野下，将支气管阻滞剂 (BB) 通过气管导管引入所需的支气管。 BB 套囊在 FOB 视野下用空气充气，其体积为密封支气管和启动单肺通气所需的体积。 然后，对依赖肺进行换气。 |
通过转动设备的方向盘，在 FOB 视野下将支气管阻滞剂 (BB) 通过气管导管引入所需的支气管。 BB 套囊在 FOB 视野下用空气充气，其体积为密封支气管和启动单肺通气所需的体积。 |
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有源比较器：断开技术
断开技术； 1) 在开始 OLV 之前，我们关闭呼吸机并完全打开可调节限压阀，让双肺塌陷，以及 2) 在二氧化碳图上失去二氧化碳痕迹后，3) 用空气给 BB 袖带充气，以及4) 打开呼吸机，仅进行依赖肺再通气。
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断开技术 1) 阻断套囊放气，2) 关闭呼吸机并打开 APL 阀，使双肺塌陷，3) 在二氧化碳图仪中失去二氧化碳痕迹后，用与在初始插入期间，4) 将管子重新连接到呼吸机，仅允许使用 5 cmH2O 呼气末正压进行依赖肺再通气，然后通过将气道压力升高至 40 cmH2O 并持续 7 秒来执行单次肺复张操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三种肺隔离方法的有效性
大体时间：1 次肺通气开始后 5 分钟
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OLV 开始 5 分钟后肺萎陷的程度。
肺萎陷的程度由一名胸外科医生使用肺萎陷评分（0 = 无萎陷，至 10 = 完全萎陷）进行评估。
评估肺塌陷的外科医生在 DLT 或 BB 放置期间不在手术室，并且对气道装置不知情。
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1 次肺通气开始后 5 分钟
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三种肺隔离方法的有效性
大体时间：1 次肺通气开始后 10 分钟
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OLV 开始 5 分钟后肺萎陷的程度。
肺萎陷的程度由一名胸外科医生使用肺萎陷评分（0 = 无萎陷，至 10 = 完全萎陷）进行评估。
评估肺塌陷的外科医生在 DLT 或 BB 放置期间不在手术室，并且对气道装置不知情。
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1 次肺通气开始后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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断开时间
大体时间：二氧化碳分析仪上二氧化碳痕迹消失的时间（30 秒）
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在第 3 组开始 OLV 之前，我们关闭呼吸机并完全打开可调节限压阀，让双肺塌陷。
然后，二氧化碳图失去二氧化碳曲线的时间被认为是在开始一个肺通气之前双肺塌陷所需的断开时间。
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二氧化碳分析仪上二氧化碳痕迹消失的时间（30 秒）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Yong Park, MD、Ajou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月3日
首次发布 (估计)
2013年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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