Tecnica di disconnessione con bloccante bronchiale per migliorare la deflazione polmonare
Uno studio prospettico randomizzato che confronta il tubo a doppio lume e il bloccante bronchiale con o senza tecnica di disconnessione modificata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella selezione di questa manovra di VMP, il collasso polmonare è una preoccupazione importante perché consente un'adeguata esposizione chirurgica. Anche se una volta ottenuta la deflazione del polmone, le prestazioni cliniche complessive sembrano essere simili, il BB impiega più tempo per sgonfiare il polmone operato e ci sono alcune segnalazioni di conflitto sul fatto che il BB fornisca un grado di deflazione del polmone simile rispetto a quello della DLT.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di BB e DLT per ottenere il collasso polmonare e valutare l'efficacia della tecnica di disconnessione con il monitoraggio della traccia di anidride carbonica su un capnografo in BB. I ricercatori hanno inoltre valutato il tempo di disconnessione, che è il tempo alla perdita di traccia di anidride carbonica sul capnografo, necessario per facilitare il collasso del polmone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyung Gi
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Suwon, Gyung Gi, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica per i quali è richiesto VLV
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti con una prevista intubazione difficile con lesioni polmonari infettive o sanguinanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: DLT con tecnica convenzionale
Il tubo a doppio lume viene introdotto nella glottide sotto laringoscopia diretta. Dopo che la cuffia bronchiale ha superato le corde vocali, il tubo viene ruotato in senso antiorario di 90° e fatto avanzare fino a incontrare una leggera resistenza. Una ventilazione polmonare viene avviata dopo che il lume del polmone operato è stato bloccato e aperto. |
Il tubo a doppio lume viene introdotto nella glottide sotto laringoscopia diretta.
Dopo che la cuffia bronchiale ha superato le corde vocali, il tubo viene ruotato in senso antiorario di 90° e fatto avanzare fino a incontrare una leggera resistenza.
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Comparatore attivo: BB con tecnica convenzionale
Il bloccante brochiale (BB) viene introdotto attraverso il tubo endotracheale nel bronco desiderato sotto visione broncoscopica a fibre ottiche (FOB) ruotando il volante del dispositivo. Il bracciale BB viene gonfiato con aria sotto visione FOB con il volume necessario per sigillare il bronco e avviare una ventilazione polmonare. E poi, il polmone dipendente viene ventilato. |
Il bloccante brochiale (BB) viene introdotto attraverso il tubo endotracheale nel bronco desiderato sotto visione FOB ruotando il volante del dispositivo. Il bracciale BB viene gonfiato con aria sotto visione FOB con il volume necessario per sigillare il bronco e avviare una ventilazione polmonare. |
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Comparatore attivo: Tecnica di disconnessione
Tecnica di disconnessione; 1) prima di iniziare la VMP, abbiamo spento il ventilatore e aperto completamente la valvola limitatrice di pressione regolabile consentendo il collasso di entrambi i polmoni, e 2) dopo la perdita della traccia di anidride carbonica sul capnografo, 3) gonfiato il bracciale BB con aria, e 4) acceso il ventilatore consentendo solo la ventilazione polmonare dipendente.
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Tecnica di disconnessione 1) sgonfiare la cuffia del bloccante, 2) spegnere il ventilatore e aprire la valvola APL consentendo il collasso di entrambi i polmoni, 3) dopo la perdita di traccia di anidride carbonica nel capnografo, rigonfiare la cuffia del bloccante con lo stesso volume d'aria di durante l'inserimento iniziale, 4) ricollegare il tubo al ventilatore consentendo solo la ventilazione polmonare dipendente con una pressione positiva di fine espirazione di 5 cmH2O preceduta da una singola manovra di reclutamento eseguita elevando la pressione delle vie aeree a 40 cmH2O per 7 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di tre metodi di isolamento del polmone
Lasso di tempo: Cinque minuti dall'inizio di una ventilazione polmonare
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Il grado di collasso polmonare dopo 5 minuti dall'inizio della VMP.
Il grado di collasso polmonare è stato valutato utilizzando un punteggio di collasso polmonare (da 0 = nessun collasso, a 10 = collasso completo) da un chirurgo toracico.
Il chirurgo che ha valutato il collasso polmonare era assente dalla sala operatoria durante il posizionamento di DLT o BB ed era cieco rispetto al dispositivo per le vie aeree.
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Cinque minuti dall'inizio di una ventilazione polmonare
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Efficacia di tre metodi di isolamento del polmone
Lasso di tempo: Dieci minuti dall'inizio di una ventilazione polmonare
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Il grado di collasso polmonare dopo 5 minuti dall'inizio della VMP.
Il grado di collasso polmonare è stato valutato utilizzando un punteggio di collasso polmonare (da 0 = nessun collasso, a 10 = collasso completo) da un chirurgo toracico.
Il chirurgo che ha valutato il collasso polmonare era assente dalla sala operatoria durante il posizionamento di DLT o BB ed era cieco rispetto al dispositivo per le vie aeree.
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Dieci minuti dall'inizio di una ventilazione polmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di disconnessione
Lasso di tempo: Il tempo di perdita della traccia di anidride carbonica sul capnografo (30 secondi)
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Prima di iniziare la VMP nel gruppo 3, abbiamo spento il ventilatore e aperto completamente la valvola limitatrice di pressione regolabile consentendo il collasso di entrambi i polmoni.
E poi, il tempo in cui il capnografo perde la curva dell'anidride carbonica è considerato il tempo di disconnessione necessario affinché entrambi i polmoni collassino prima di iniziare una ventilazione polmonare.
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Il tempo di perdita della traccia di anidride carbonica sul capnografo (30 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-DEV-DE1012-001
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