Técnica de desconexión con bloqueador bronquial para mejorar el desinflado pulmonar
Un ensayo prospectivo aleatorizado que compara el tubo de doble luz y el bloqueador bronquial con o sin técnica de desconexión modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Al seleccionar esta maniobra de OLV, el colapso pulmonar es una preocupación importante porque permite una exposición quirúrgica adecuada. Aunque una vez que se logró el desinflado pulmonar, el rendimiento clínico general parece ser similar, BB tarda más en desinflar el pulmón operado y hay algunos informes contradictorios en cuanto a que BB proporciona un grado similar de desinflado pulmonar en comparación con DLT.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de BB y DLT para lograr el colapso pulmonar y evaluar la eficacia de la técnica de desconexión con el seguimiento de la traza de dióxido de carbono en un capnógrafo en BB. Los investigadores evaluaron además el tiempo de desconexión, que es el tiempo hasta la pérdida del rastro de dióxido de carbono en el capnógrafo, necesario para facilitar el colapso pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyung Gi
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Suwon, Gyung Gi, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía torácica para los que se requiere OLV
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes con una intubación difícil anticipada con lesiones pulmonares infecciosas o sangrantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DLT con técnica convencional
El tubo de doble luz se introduce en la glotis bajo laringoscopia directa. Después de que el manguito bronquial haya pasado las cuerdas vocales, el tubo se gira 90° en sentido contrario a las agujas del reloj y se avanza hasta encontrar una ligera resistencia. La ventilación de un pulmón se inicia después de sujetar y abrir la luz del pulmón operado. |
El tubo de doble luz se introduce en la glotis bajo laringoscopia directa.
Después de que el manguito bronquial haya pasado las cuerdas vocales, el tubo se gira 90° en sentido contrario a las agujas del reloj y se avanza hasta encontrar una ligera resistencia.
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Comparador activo: BB con técnica convencional
El bloqueador bronquial (BB) se introduce a través del tubo endotraqueal hasta el bronquio deseado bajo visión de broncoscopia de fibra óptica (FOB) girando el volante del dispositivo. El manguito BB se infla con aire bajo visión FOB con el volumen necesario para sellar el bronquio e iniciar la ventilación de un pulmón. Y luego, se ventila el pulmón dependiente. |
El bloqueador bronquial (BB) se introduce a través del tubo endotraqueal hasta el bronquio deseado bajo visión FOB girando el volante del dispositivo. El manguito BB se infla con aire bajo visión FOB con el volumen necesario para sellar el bronquio e iniciar la ventilación de un pulmón. |
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Comparador activo: Técnica de desconexión
Técnica de desconexión; 1) antes de iniciar la OLV, apagamos el ventilador y abrimos por completo la válvula limitadora de presión ajustable, lo que permitió que ambos pulmones colapsaran, y 2) después de perder el rastro de dióxido de carbono en el capnógrafo, 3) inflamos el manguito BB con aire, y 4) encendió el ventilador permitiendo solo la ventilación de pulmón dependiente.
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Técnica de desconexión 1) desinflar el manguito bloqueador, 2) apagar el ventilador y abrir la válvula APL permitiendo que ambos pulmones colapsen, 3) después de la pérdida de trazas de dióxido de carbono en el capnógrafo, volver a inflar el manguito bloqueador con el mismo volumen de aire que durante la inserción inicial, 4) volver a conectar el tubo al ventilador permitiendo solo la ventilación del pulmón dependiente con una presión positiva al final de la espiración de 5 cmH2O precedida de una única maniobra de reclutamiento realizada elevando la presión de la vía aérea a 40 cmH2O durante 7 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de tres métodos de aislamiento pulmonar
Periodo de tiempo: Cinco minutos desde el inicio de la ventilación de un pulmón
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El grado de colapso pulmonar después de 5 min desde el inicio de la OLV.
Un cirujano torácico evaluó el grado de colapso pulmonar utilizando una puntuación de colapso pulmonar (0 = sin colapso, a 10 = colapso completo).
El cirujano que evaluó el colapso pulmonar estuvo ausente del quirófano durante la colocación de DLT o BB y estaba cegado al dispositivo de vía aérea.
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Cinco minutos desde el inicio de la ventilación de un pulmón
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Eficacia de tres métodos de aislamiento pulmonar
Periodo de tiempo: Diez minutos desde el inicio de la ventilación de un pulmón
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El grado de colapso pulmonar después de 5 min desde el inicio de la OLV.
Un cirujano torácico evaluó el grado de colapso pulmonar utilizando una puntuación de colapso pulmonar (0 = sin colapso, a 10 = colapso completo).
El cirujano que evaluó el colapso pulmonar estuvo ausente del quirófano durante la colocación de DLT o BB y estaba cegado al dispositivo de vía aérea.
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Diez minutos desde el inicio de la ventilación de un pulmón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de desconexión
Periodo de tiempo: El tiempo de pérdida del rastro de dióxido de carbono en el capnógrafo (30 segundos)
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Antes de iniciar la OLV en el grupo 3, apagamos el ventilador y abrimos por completo la válvula limitadora de presión ajustable, lo que permitió que ambos pulmones colapsaran.
Y luego, el tiempo que el capnógrafo pierde la curva de dióxido de carbono se considera el tiempo de desconexión requerido para que ambos pulmones colapsen antes de iniciar la ventilación de un pulmón.
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El tiempo de pérdida del rastro de dióxido de carbono en el capnógrafo (30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-DE1012-001
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