Technika odłączania z blokerem oskrzeli w celu poprawy opróżniania płuc
Randomizowana, prospektywna próba porównująca rurkę dwukanałową i bloker oskrzeli ze zmodyfikowaną techniką odłączania lub bez niej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przy wyborze tego manewru OLV głównym problemem jest zapadnięcie się płuca, ponieważ pozwala na odpowiednią ekspozycję chirurgiczną. Chociaż po osiągnięciu deflacji płuc, ogólna wydajność kliniczna wydaje się być podobna, BB potrzebuje więcej czasu na opróżnienie płuca operacyjnego i istnieją pewne doniesienia o konflikcie, że BB zapewnia podobny stopień deflacji płuc w porównaniu z DLT.
Celem pracy było porównanie skuteczności BB i DLT w uzyskaniu zapaści płuc oraz ocena skuteczności techniki odłączania z monitorowaniem śladu dwutlenku węgla na kapnografie w BB. Badacze dalej oceniali czas odłączenia, czyli czas do utraty śladu dwutlenku węgla na kapnografie, potrzebny do ułatwienia zapadnięcia się płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej, u których wymagana jest OLV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewidywaną trudną intubacją z zakaźnymi lub krwawiącymi zmianami w płucach są wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DLT z konwencjonalną techniką
Podwójna rurka jest wprowadzana do głośni w ramach laryngoskopii bezpośredniej. Po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe rurkę obraca się o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i przesuwa do momentu napotkania niewielkiego oporu. Wentylacja jednego płuca jest inicjowana po zaciśnięciu i otwarciu światła płuca operacyjnego. |
Podwójna rurka jest wprowadzana do głośni w ramach laryngoskopii bezpośredniej.
Po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe rurkę obraca się o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i przesuwa do momentu napotkania niewielkiego oporu.
|
|
Aktywny komparator: BB techniką konwencjonalną
Bloker brochialny (BB) jest wprowadzany przez rurkę intubacyjną do wybranego oskrzela pod kontrolą bronchoskopii światłowodowej (FOB) poprzez obracanie kierownicy urządzenia. Mankiet BB jest napełniany powietrzem pod kontrolą FOB do objętości niezbędnej do uszczelnienia oskrzela i zainicjowania wentylacji jednego płuca. Następnie płuco zależne jest wentylowane. |
Brochial blocker (BB) jest wprowadzany przez rurkę intubacyjną do wybranego oskrzela pod kontrolą FOB poprzez obracanie kierownicy urządzenia. Mankiet BB jest napełniany powietrzem pod kontrolą FOB do objętości niezbędnej do uszczelnienia oskrzela i zainicjowania wentylacji jednego płuca. |
|
Aktywny komparator: Technika odłączania
Technika odłączania; 1) przed uruchomieniem OLV wyłączyliśmy respirator i całkowicie otworzyliśmy regulowany zawór ograniczający ciśnienie, umożliwiając zapadnięcie się obu płuc, oraz 2) po utracie śladu dwutlenku węgla na kapnografie, 3) napompowaliśmy powietrzem mankiet BB, oraz 4) włączył respirator pozwalający tylko na zależną rewentylację płuc.
|
Technika odłączenia 1) opróżnić mankiet blokera, 2) wyłączyć respirator i otworzyć zawór APL, umożliwiając zapadnięcie się obu płuc, 3) po utracie śladu dwutlenku węgla w kapnografie, ponownie napełnić mankiet blokera taką samą objętością powietrza jak podczas początkowego wprowadzania, 4) ponownie podłączyć rurkę do respiratora, umożliwiając tylko zależną rewentylację płuc przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym 5 cmH2O, poprzedzoną pojedynczym manewrem rekrutacyjnym polegającym na podniesieniu ciśnienia w drogach oddechowych do 40 cmH2O na 7 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność trzech metod izolacji płuc
Ramy czasowe: Pięć minut od rozpoczęcia wentylacji jednego płuca
|
Stopień zapadnięcia się płuca po 5 minutach od rozpoczęcia OLV.
Stopień zapadnięcia się płuca oceniano za pomocą skali zapadania się płuca (0 = brak zapaści, do 10 = całkowite zapadnięcie się) przez jednego chirurga klatki piersiowej.
Chirurg, który oceniał zapadnięcie się płuca, był nieobecny na sali operacyjnej podczas umieszczania DLT lub BB i nie widział urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
|
Pięć minut od rozpoczęcia wentylacji jednego płuca
|
|
Skuteczność trzech metod izolacji płuc
Ramy czasowe: Dziesięć minut od rozpoczęcia wentylacji jednego płuca
|
Stopień zapadnięcia się płuca po 5 minutach od rozpoczęcia OLV.
Stopień zapadnięcia się płuca oceniano za pomocą skali zapadania się płuca (0 = brak zapaści, do 10 = całkowite zapadnięcie się) przez jednego chirurga klatki piersiowej.
Chirurg, który oceniał zapadnięcie się płuca, był nieobecny na sali operacyjnej podczas umieszczania DLT lub BB i nie widział urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
|
Dziesięć minut od rozpoczęcia wentylacji jednego płuca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozłączenia
Ramy czasowe: Czas do utraty śladu dwutlenku węgla na kapnografie (30 sekund)
|
Przed rozpoczęciem OLV w grupie 3 wyłączyliśmy respirator i całkowicie otworzyliśmy regulowany zawór ograniczający ciśnienie, umożliwiając zapadnięcie się obu płuc.
A następnie czas, w którym kapnograf traci krzywą dwutlenku węgla, jest uważany za czas odłączenia wymagany do zapadnięcia się obu płuc przed rozpoczęciem wentylacji jednego płuca.
|
Czas do utraty śladu dwutlenku węgla na kapnografie (30 sekund)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .