Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnica de desconexão com um bloqueador brônquico para melhorar a deflação pulmonar

22 de junho de 2015 atualizado por: Sung Yong Park, Ajou University School of Medicine

Um estudo randomizado e prospectivo comparando tubo de duplo lúmen e bloqueador brônquico com ou sem técnica de desconexão modificada

A ventilação monopulmonar (OLV) é realizada com um tubo de duplo lúmen (DLT) ou um bloqueador brônquico (BB). Neste estudo, os investigadores compararam a eficácia do colapso pulmonar usando DLT, BB com colapso espontâneo e BB com técnica de desconexão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao selecionar esta manobra de OLV, o colapso pulmonar é uma grande preocupação porque permite uma exposição cirúrgica adequada. Embora uma vez alcançada a desinsuflação pulmonar, o desempenho clínico geral pareça ser semelhante, o BB leva mais tempo para desinsuflar o pulmão operado e há alguns relatos conflitantes quanto ao BB fornecer um grau semelhante de desinsuflação pulmonar em comparação com o DLT.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de BB e DLT para atingir o colapso pulmonar e avaliar a eficácia da técnica de desconexão com monitoramento do traço de dióxido de carbono em um capnógrafo em BB. Os investigadores avaliaram ainda o tempo de desconexão, que é o tempo para a perda do traço de dióxido de carbono no capnógrafo, necessário para facilitar o colapso pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyung Gi
      • Suwon, Gyung Gi, Republica da Coréia, 443-721
        • Ajou University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia torácica para os quais a VMP é necessária

Critério de exclusão:

  • Pacientes com intubação difícil antecipada com lesões pulmonares infecciosas ou hemorrágicas são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DLT com técnica convencional

O tubo de duplo lúmen é introduzido na glote sob laringoscopia direta. Após o manguito brônquico ter passado pelas cordas vocais, o tubo é girado 90° no sentido anti-horário e avançado até encontrar uma leve resistência.

A ventilação monopulmonar é iniciada após o lúmen do pulmão operado ser pinçado e aberto.

O tubo de duplo lúmen é introduzido na glote sob laringoscopia direta. Após o manguito brônquico ter passado pelas cordas vocais, o tubo é girado 90° no sentido anti-horário e avançado até encontrar uma leve resistência.
Comparador Ativo: BB com técnica convencional

O bloqueador broquial (BB) é introduzido pelo tubo endotraqueal até o brônquio desejado sob visão de fibrobroncoscopia (FOB) girando o volante do aparelho.

O manguito BB é inflado com ar sob visão FOB com o volume necessário para selar o brônquio e iniciar a ventilação de um pulmão. E então, o pulmão dependente é ventilado.

O bloqueador broquial (BB) é introduzido pelo tubo endotraqueal até o brônquio desejado sob visão FOB girando o volante do aparelho.

O manguito BB é inflado com ar sob visão FOB com o volume necessário para selar o brônquio e iniciar a ventilação de um pulmão.

Comparador Ativo: Técnica de desconexão
Técnica de desconexão; 1) antes de iniciar o VMP, desligamos o ventilador e abrimos totalmente a válvula limitadora de pressão ajustável, permitindo o colapso de ambos os pulmões e 2) após a perda do traço de dióxido de carbono no capnógrafo, 3) inflamos o manguito do BB com ar e 4) ligou o ventilador permitindo apenas a ventilação pulmonar dependente.
Técnica de desconexão 1) desinflar o manguito bloqueador, 2) desligar o ventilador e abrir a válvula APL permitindo o colapso de ambos os pulmões, 3) após a perda do traço de dióxido de carbono no capnógrafo, reinsuflar o manguito bloqueador com o mesmo volume de ar que durante a inserção inicial, 4) reconecte o tubo ao ventilador permitindo apenas a ventilação pulmonar dependente com pressão expiratória final positiva de 5 cmH2O precedida de uma única manobra de recrutamento realizada pela elevação da pressão nas vias aéreas para 40 cmH2O por 7 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de três métodos de isolamento pulmonar
Prazo: Cinco minutos desde o início de uma ventilação pulmonar
O grau de colapso pulmonar após 5 minutos desde o início do VMP. O grau de colapso pulmonar foi avaliado usando uma pontuação de colapso pulmonar (0 = sem colapso, a 10 = colapso completo) por um cirurgião torácico. O cirurgião que avaliou o colapso pulmonar estava ausente da sala de cirurgia durante a colocação de DLT ou BB e estava cego para o dispositivo de via aérea.
Cinco minutos desde o início de uma ventilação pulmonar
Eficácia de três métodos de isolamento pulmonar
Prazo: Dez minutos desde o início de uma ventilação pulmonar
O grau de colapso pulmonar após 5 minutos desde o início do VMP. O grau de colapso pulmonar foi avaliado usando uma pontuação de colapso pulmonar (0 = sem colapso, a 10 = colapso completo) por um cirurgião torácico. O cirurgião que avaliou o colapso pulmonar estava ausente da sala de cirurgia durante a colocação de DLT ou BB e estava cego para o dispositivo de via aérea.
Dez minutos desde o início de uma ventilação pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de desconexão
Prazo: O tempo até a perda do traço de dióxido de carbono no capnógrafo (30 segundos)
Antes de iniciar o VMP no grupo 3, desligamos o ventilador e abrimos totalmente a válvula limitadora de pressão ajustável, permitindo o colapso de ambos os pulmões. E então, o tempo que o capnógrafo perde a curva de dióxido de carbono é considerado o tempo de desconexão necessário para que ambos os pulmões entrem em colapso antes de iniciar a ventilação de um dos pulmões.
O tempo até a perda do traço de dióxido de carbono no capnógrafo (30 segundos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Yong Park, MD, Ajou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-DEV-DE1012-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever