Lekapcsolási technika bronchiális blokkolóval a tüdő deflációjának javítására
Véletlenszerű, prospektív próba a kettős lumen cső és a bronchiális blokkoló összehasonlítására módosított leválasztási technikával vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az OLV ezen manőverének kiválasztásakor a tüdő összeomlása komoly aggodalomra ad okot, mivel megfelelő műtéti expozíciót tesz lehetővé. Bár a tüdő deflációjának elérése után az általános klinikai teljesítmény hasonlónak tűnik, a BB-nek hosszabb ideig tart a műtéti tüdő leeresztése, és vannak olyan konfliktusjelentések, amelyek szerint a BB hasonló mértékű tüdődeflációt biztosít a DLT-hez képest.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a BB és a DLT hatékonyságát a tüdőösszeomlás elérésében, és értékelje a szétkapcsolási technika hatékonyságát a BB-ben lévő kapnográf szén-dioxid-nyomának monitorozásával. A kutatók tovább értékelték a szétkapcsolási időt, ami a kapnográfon a szén-dioxid-nyomok eltűnéséhez szükséges idő, amely a tüdő összeomlásának elősegítéséhez szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Koreai Köztársaság, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan mellkasi műtéten átesett betegek, akiknél OLV-re van szükség
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek várhatóan nehéz intubációja van fertőző vagy vérző tüdőlézióval, kizárják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DLT hagyományos technikával
A dupla lumen csövet közvetlen gégetükrözéssel vezetjük be a glottisba. Miután a hörgő mandzsetta áthaladt a hangszálakon, a csövet az óramutató járásával ellentétes irányba 90°-kal elforgatjuk, és addig mozgatjuk, amíg enyhe ellenállást nem tapasztalunk. Az egyik tüdő lélegeztetése az operatív tüdő lumenének befogása és kinyitása után indul. |
A dupla lumen csövet közvetlen gégetükrözéssel vezetjük be a glottisba.
Miután a hörgő mandzsetta áthaladt a hangszálakon, a csövet az óramutató járásával ellentétes irányba 90°-kal elforgatjuk, és addig mozgatjuk, amíg enyhe ellenállást nem tapasztalunk.
|
|
Aktív összehasonlító: BB hagyományos technikával
A brochiális blokkolót (BB) az endotracheális csövön keresztül a készülék kormánykerekének elfordításával száloptikás bronchoszkópos (FOB) látás mellett juttatják be a kívánt hörgőbe. A BB mandzsettát FOB látás mellett levegővel fújják fel a hörgők lezárásához és egy tüdő szellőztetéséhez szükséges térfogattal. Ezután a függő tüdőt szellőztetik. |
A brochiális blokkolót (BB) az endotracheális csövön keresztül FOB látás mellett a készülék kormánykerekének elforgatásával juttatják be a kívánt hörgőbe. A BB mandzsettát FOB látás mellett levegővel fújják fel a hörgők lezárásához és egy tüdő szellőztetéséhez szükséges térfogattal. |
|
Aktív összehasonlító: Leválasztási technika
Lekapcsolási technika; 1) az OLV indítása előtt kikapcsoltuk a lélegeztetőgépet, és teljesen kinyitottuk az állítható nyomáshatároló szelepet, lehetővé téve mindkét tüdő összeesését, és 2) miután a kapnográfon eltűnt a szén-dioxid-nyom, 3) felfújtuk a BB mandzsettát levegővel, és 4) bekapcsolva a lélegeztetőgépet, amely csak a függő tüdő lélegeztetését teszi lehetővé.
|
Leválasztási technika 1) engedje le a blokkoló mandzsettát, 2) kapcsolja ki a lélegeztetőgépet és nyissa ki az APL szelepet, lehetővé téve mindkét tüdő összeesését, 3) miután a kapnográfban eltűnt a szén-dioxid-nyom, fújja fel újra a blokkoló mandzsettát ugyanolyan mennyiségű levegővel, mint a kezdeti behelyezés során 4) csatlakoztassa újra a csövet a lélegeztetőgéphez, amely csak a függő tüdő reventillációját teszi lehetővé 5 cmH2O pozitív végkilégzési nyomással, amelyet egyetlen toborzási manőver előz meg a légúti nyomás 40 H2O cm-re történő emelésével 7 másodpercre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Három tüdőizolációs módszer hatékonysága
Időkeret: Öt perccel az egyik tüdőlélegeztetés kezdetétől
|
A tüdő összeomlás mértéke az OLV kezdetétől számított 5 perc elteltével.
A tüdőösszeomlás mértékét egy mellkassebész tüdőösszeomlási pontszámmal (0 = nincs összeomlás, 10 = teljes összeomlás) értékelte.
A tüdőösszeomlást értékelő sebész nem volt jelen a műtőben a DLT vagy BB elhelyezése során, és vak volt a légúti készülékre.
|
Öt perccel az egyik tüdőlélegeztetés kezdetétől
|
|
Három tüdőizolációs módszer hatékonysága
Időkeret: Tíz perccel az egyik tüdőlélegeztetés kezdetétől
|
A tüdő összeomlás mértéke az OLV kezdetétől számított 5 perc elteltével.
A tüdőösszeomlás mértékét egy mellkassebész tüdőösszeomlási pontszámmal (0 = nincs összeomlás, 10 = teljes összeomlás) értékelte.
A tüdőösszeomlást értékelő sebész nem volt jelen a műtőben a DLT vagy BB elhelyezése során, és vak volt a légúti készülékre.
|
Tíz perccel az egyik tüdőlélegeztetés kezdetétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lekapcsolási idő
Időkeret: A szén-dioxid-nyom elvesztésének ideje a kapnográfon (30 másodperc)
|
A 3. csoportban az OLV elindítása előtt kikapcsoltuk a lélegeztetőgépet, és teljesen kinyitottuk az állítható nyomáshatároló szelepet, lehetővé téve mindkét tüdő összeesését.
Ezután az az idő, amely alatt a kapnográf elveszíti a szén-dioxid-görbét, annak a lekapcsolási időnek tekintendő, amely ahhoz szükséges, hogy mindkét tüdő összeessen az egyik tüdőlélegeztetés megkezdése előtt.
|
A szén-dioxid-nyom elvesztésének ideje a kapnográfon (30 másodperc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .