Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frakoblingsteknik med en bronchial blocker til forbedring af lungedeflation

22. juni 2015 opdateret af: Sung Yong Park, Ajou University School of Medicine

Et randomiseret, prospektivt forsøg, der sammenligner dobbeltlumenrør og bronkialblokering med eller uden ændret frakoblingsteknik

Én lungeventilation (OLV) udføres med et dobbelt lumenrør (DLT) eller en bronchial blocker (BB). I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne effektiviteten af ​​lungekollaps ved hjælp af DLT, BB med spontan kollaps og BB med frakoblingsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved valg af denne manøvre af OLV er lungekollaps et stort problem, fordi det tillader tilstrækkelig kirurgisk eksponering. Selvom når først lungedeflation er opnået, ser den overordnede kliniske ydeevne ud til at være ens, BB tager længere tid at tømme den operative lunge, og der er nogle konfliktrapporter om, at BB giver en lignende grad af lungedeflation sammenlignet med DLT.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​BB og DLT til at opnå lungekollaps og at evaluere effektiviteten af ​​frakoblingsteknik med overvågning af kuldioxidsporet på en kapnograf i BB. Efterforskerne vurderede yderligere afbrydelsestiden, som er tiden til tab af kuldioxidspor på kapnografen, der er nødvendig for at lette lungekollaps.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyung Gi
      • Suwon, Gyung Gi, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, hvor OLV er påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet vanskelig intubation med infektiøse eller blødende lungelæsioner er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLT med konventionel teknik

Det dobbelte lumenrør indføres i glottis under direkte laryngoskopi. Efter at bronkialmanchetten har passeret stemmebåndene, roteres røret 90° mod uret og fremføres, indtil der blev mødt en lille modstand.

Én lungeventilation påbegyndes, efter at lumen af ​​operativ lunge er fastspændt og åbnet.
Procedure: DLT med konventionel teknik
Det dobbelte lumenrør indføres i glottis under direkte laryngoskopi. Efter at bronkialmanchetten har passeret stemmebåndene, roteres røret 90° mod uret og fremføres, indtil der blev mødt en lille modstand.
Aktiv komparator: BB med konventionel teknik

Den brochiale blokering (BB) indføres gennem endotracheal-røret til den ønskede bronchus under fiberoptisk bronkoskopi (FOB) syn ved at dreje på enhedens rat.

BB-manchetten pustes op med luft under FOB-syn med det volumen, der er nødvendigt for at forsegle bronchien og starte én lungeventilation. Og så bliver afhængig lunge ventileret.
Procedure: BB med konventionel teknik

Brochial blocker (BB) indføres gennem endotracheal-røret til den ønskede bronchus under FOB-syn ved at dreje på enhedens rat.

BB-manchetten pustes op med luft under FOB-syn med det volumen, der er nødvendigt for at forsegle bronchien og starte én lungeventilation.
Aktiv komparator: Frakoblingsteknik
Afbrydelsesteknik; 1) før vi påbegyndte OLV, slukkede vi ventilatoren og åbnede den justerbare trykbegrænsningsventil helt, så begge lunger kunne kollapse, og 2) efter tab af kuldioxidsporet på kapnografen, 3) pustede BB-manchetten op med luft, og 4) tændte ventilatoren, hvilket kun tillader afhængig lungereventilation.
Procedure: Frakoblingsteknik
Frakoblingsteknik 1) tømning af blokermanchetten, 2) sluk for ventilatoren og åbnede APL-ventilen, hvilket tillader begge lunger at kollapse, 3) efter tab af kuldioxidspor i kapnografen genopblås blokermanchetten med samme luftmængde som under den første indsættelse, 4) gentilslut slangen til ventilatoren, hvilket kun tillader afhængig lungereventilation med et 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk forud for en enkelt rekrutteringsmanøvre udført ved at hæve luftvejstrykket til 40 cmH2O i 7 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​tre lungeisoleringsmetoder
Tidsramme: Fem minutter fra starten af ​​én lungeventilation
Graden af ​​lungekollaps efter 5 min fra starten af ​​OLV. Graden af ​​lungekollaps blev vurderet ved hjælp af en lungekollapsscore (0 = ingen kollaps, til 10 = fuldstændig kollaps) af en thoraxkirurg. Kirurgen, der vurderede lungekollapset, var fraværende fra operationsstuen under DLT- eller BB-placering og var blindet for luftvejsanordningen.
Fem minutter fra starten af ​​én lungeventilation
Effektiviteten af ​​tre lungeisoleringsmetoder
Tidsramme: Ti minutter fra starten af ​​én lungeventilation
Graden af ​​lungekollaps efter 5 min fra starten af ​​OLV. Graden af ​​lungekollaps blev vurderet ved hjælp af en lungekollapsscore (0 = ingen kollaps, til 10 = fuldstændig kollaps) af en thoraxkirurg. Kirurgen, der vurderede lungekollapset, var fraværende fra operationsstuen under DLT- eller BB-placering og var blindet for luftvejsanordningen.
Ti minutter fra starten af ​​én lungeventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbrydelsestiden
Tidsramme: Tiden til at miste kuldioxidsporet på kapnografen (30 sekunder)
Før vi påbegyndte OLV i gruppe 3, slukkede vi for ventilatoren og åbnede den justerbare trykbegrænsende ventil helt, så begge lunger kunne kollapse. Og så betragtes den tid, hvor kapnografen mister kuldioxidkurven, som den frakoblingstid, der kræves for begge lunger at kollapse, før den ene lungeventilation påbegyndes.
Tiden til at miste kuldioxidsporet på kapnografen (30 sekunder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Yong Park, MD, Ajou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-DEV-DE1012-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner