Technique de déconnexion avec un bloqueur bronchique pour améliorer la déflation pulmonaire
Un essai prospectif randomisé comparant un tube à double lumière et un bloqueur bronchique avec ou sans technique de déconnexion modifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lors de la sélection de cette manœuvre d'OLV, le collapsus pulmonaire est une préoccupation majeure car il permet une exposition chirurgicale adéquate. Bien qu'une fois le dégonflage pulmonaire atteint, les performances cliniques globales semblent être similaires, le BB prend plus de temps pour dégonfler le poumon opératoire et il existe des rapports de conflit concernant le fait que le BB fournit un degré de dégonflage pulmonaire similaire à celui du DLT.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du BB et du DLT pour obtenir un collapsus pulmonaire et d'évaluer l'efficacité de la technique de déconnexion en surveillant la trace de dioxyde de carbone sur un capnographe dans le BB. Les enquêteurs ont en outre évalué le temps de déconnexion, qui est le temps de perte de trace de dioxyde de carbone sur le capnographe, nécessaire pour faciliter le collapsus pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie thoracique pour lesquels l'OLV est nécessaire
Critère d'exclusion:
- Les patients avec une intubation difficile anticipée avec des lésions pulmonaires infectieuses ou hémorragiques sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DLT avec technique conventionnelle
Le tube à double lumière est introduit dans la glotte sous laryngoscopie directe. Après que le manchon bronchique ait traversé les cordes vocales, le tube est tourné de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et avancé jusqu'à ce qu'une légère résistance soit rencontrée. Une ventilation pulmonaire est initiée après que la lumière du poumon opératoire est clampée et ouverte. |
Le tube à double lumière est introduit dans la glotte sous laryngoscopie directe.
Après que le manchon bronchique ait traversé les cordes vocales, le tube est tourné de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et avancé jusqu'à ce qu'une légère résistance soit rencontrée.
|
|
Comparateur actif: BB avec technique conventionnelle
Le bloqueur brochial (BB) est introduit par le tube endotrachéal dans la bronche souhaitée sous vision par fibroscopie bronchique (FOB) en tournant le volant de l'appareil. Le brassard BB est gonflé avec de l'air sous vision FOB avec le volume nécessaire pour sceller la bronche et initier une ventilation pulmonaire. Et puis, le poumon dépendant est ventilé. |
Le bloqueur brochial (BB) est introduit par le tube endotrachéal dans la bronche souhaitée sous vision FOB en tournant le volant de l'appareil. Le brassard BB est gonflé avec de l'air sous vision FOB avec le volume nécessaire pour sceller la bronche et initier une ventilation pulmonaire. |
|
Comparateur actif: Technique de déconnexion
Technique de déconnexion ; 1) avant d'initier l'OLV, nous avons éteint le ventilateur et ouvert complètement la valve de limitation de pression réglable permettant aux deux poumons de s'effondrer, et 2) après la perte de la trace de dioxyde de carbone sur le capnographe, 3) gonflé le brassard BB avec de l'air, et 4) mis en marche le ventilateur permettant uniquement la ventilation pulmonaire dépendante.
|
Technique de déconnexion 1) dégonfler le brassard de blocage, 2) éteindre le ventilateur et ouvrir la valve APL permettant aux deux poumons de s'effondrer, 3) après la perte de trace de dioxyde de carbone dans le capnographe, regonfler le brassard de blocage avec le même volume d'air que lors de l'insertion initiale, 4) reconnecter le tube au ventilateur permettant uniquement une ventilation pulmonaire dépendante avec une pression positive en fin d'expiration de 5 cmH2O précédée d'une seule manœuvre de recrutement effectuée en élevant la pression des voies respiratoires à 40 cmH2O pendant 7 secondes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de trois méthodes d'isolement pulmonaire
Délai: Cinq minutes après le début d'une ventilation pulmonaire
|
Le degré de collapsus pulmonaire 5 min après le début de l'OLV.
Le degré de collapsus pulmonaire a été évalué à l'aide d'un score de collapsus pulmonaire (0 = pas de collapsus, à 10 = collapsus complet) par un chirurgien thoracique.
Le chirurgien qui a évalué le collapsus pulmonaire était absent de la salle d'opération lors de la mise en place du DLT ou du BB et ne connaissait pas le dispositif respiratoire.
|
Cinq minutes après le début d'une ventilation pulmonaire
|
|
Efficacité de trois méthodes d'isolement pulmonaire
Délai: Dix minutes après le début d'une ventilation pulmonaire
|
Le degré de collapsus pulmonaire 5 min après le début de l'OLV.
Le degré de collapsus pulmonaire a été évalué à l'aide d'un score de collapsus pulmonaire (0 = pas de collapsus, à 10 = collapsus complet) par un chirurgien thoracique.
Le chirurgien qui a évalué le collapsus pulmonaire était absent de la salle d'opération lors de la mise en place du DLT ou du BB et ne connaissait pas le dispositif respiratoire.
|
Dix minutes après le début d'une ventilation pulmonaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de déconnexion
Délai: Le temps de perte de la trace de dioxyde de carbone sur le capnographe (30 secondes)
|
Avant d'initier l'OLV dans le groupe 3, nous avons éteint le ventilateur et ouvert complètement la valve de limitation de pression réglable permettant aux deux poumons de s'effondrer.
Et puis, le temps pendant lequel le capnographe perd la courbe de dioxyde de carbone est considéré comme le temps de déconnexion nécessaire pour que les deux poumons s'effondrent avant d'initier la ventilation d'un poumon.
|
Le temps de perte de la trace de dioxyde de carbone sur le capnographe (30 secondes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .