Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katkaisutekniikka keuhkosalpaajalla keuhkojen tyhjenemisen parantamiseksi

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Sung Yong Park, Ajou University School of Medicine

Satunnaistettu tuleva kokeilu, jossa verrataan kaksoisonteloputkea ja keuhkoputkien salpaajaa modifioidulla irrotustekniikalla tai ilman sitä

Yksi keuhkoventilaatio (OLV) suoritetaan kaksoisluumenputkella (DLT) tai keuhkoputkien salpaajalla (BB). Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat keuhkojen romahtamisen tehokkuutta käyttämällä DLT:tä, BB:tä spontaanilla kollapsilla ja BB:tä irrotustekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä OLV-hoitoa valittaessa keuhkojen kollapsi on suuri huolenaihe, koska se mahdollistaa riittävän kirurgisen altistuksen. Vaikka keuhkojen tyhjennys on saavutettu, kliininen kokonaissuorituskyky näyttää olevan samanlainen, leikkauksen keuhkojen tyhjentäminen BB:ssä kestää kauemmin, ja on olemassa joitakin ristiriitoja, koska BB tarjoaa samanlaisen keuhkojen tyhjennysasteen kuin DLT:n.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata BB:n ja DLT:n tehokkuutta keuhkojen kollapsiin ja arvioida irrotustekniikan tehokkuutta seuraamalla hiilidioksidijäljen määrää kapnografilla BB:ssä. Tutkijat arvioivat edelleen katkaisuaikaa, joka on aika, joka kuluu kapnografin hiilidioksidijäljen häviämiseen ja joka tarvitaan helpottamaan keuhkojen romahtamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyung Gi
      • Suwon, Gyung Gi, Korean tasavalta, 443-721
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus, johon vaaditaan OLV

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden odotetaan olevan vaikea intubaatio ja joilla on tarttuvia tai verenvuotoa aiheuttavia keuhkovaurioita, ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DLT perinteisellä tekniikalla

Kaksoisonteloputki viedään äänihuuliin suoralla laryngoskopialla. Kun keuhkoputken mansetti oli ohittanut äänihuulet, putkea kierretään vastapäivään 90° ja viedään eteenpäin, kunnes havaitaan lievää vastusta.

Yksi keuhkojen ventilaatio aloitetaan sen jälkeen, kun leikkauksen keuhkon luumen on puristettu ja avattu.
Menettely: DLT perinteisellä tekniikalla
Kaksoisonteloputki viedään äänihuuliin suoralla laryngoskopialla. Kun keuhkoputken mansetti oli ohittanut äänihuulet, putkea kierretään vastapäivään 90° ja viedään eteenpäin, kunnes havaitaan lievää vastusta.
Active Comparator: BB perinteisellä tekniikalla

Brokiaalinen salpaaja (BB) viedään endotrakeaaliputken kautta haluttuun keuhkoputkeen kuitubronkoskopian (FOB) näkemyksen alla kääntämällä laitteen ohjauspyörää.

BB-mansetti täytetään ilmalla FOB-näön alaisuudessa tarvittavalla tilavuudella keuhkoputken sulkemiseen ja yhden keuhkon ventilaation käynnistämiseen. Ja sitten riippuvainen keuhko tuuletetaan.
Menettely: BB perinteisellä tekniikalla

Brokiaalinen salpaaja (BB) viedään endotrakeaaliputken kautta haluttuun keuhkoputkeen FOB-näön alla kääntämällä laitteen ohjauspyörää.

BB-mansetti täytetään ilmalla FOB-näön alaisuudessa tarvittavalla tilavuudella keuhkoputken sulkemiseen ja yhden keuhkon ventilaation käynnistämiseen.
Active Comparator: Katkaisutekniikka
Katkaisutekniikka; 1) ennen OLV:n aloittamista sammutimme hengityslaitteen ja avasimme säädettävän paineenrajoitusventtiilin kokonaan, jolloin molemmat keuhkot painuivat alas, ja 2) kapnografin hiilidioksidijäljen katoamisen jälkeen, 3) täytetty BB-mansetti ilmalla ja 4) käynnistetty hengityslaite, joka mahdollistaa vain riippuvaisen keuhkojen ventilaation.
Menettely: Katkaisutekniikka
Irrotustekniikka 1) tyhjennä estomansetti, 2) sammuta hengityslaite ja avaa APL-venttiili, jolloin molemmat keuhkot painuvat alas, 3) täytä estomansetti uudelleen samalla ilmamäärällä, kun kapnografista on hävinnyt hiilidioksidijäännös. ensimmäisen sisäänviennin aikana 4) liitä putki uudelleen hengityslaitteeseen sallien vain riippuvaisen keuhkojen uudelleenhengityksen 5 cmH2O:n positiivisella uloshengityspään paineella, jota edeltää yksittäinen rekrytointiliike, joka suoritetaan nostamalla hengitysteiden paine 40 cmH2O:iin 7 sekunniksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen keuhkojen eristysmenetelmän tehokkuus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
Keuhkojen romahtamisen aste 5 minuutin kuluttua OLV:n alkamisesta. Yksi rintakehäkirurgi arvioi keuhkojen romahtamisen asteen käyttämällä keuhkojen kollapsia (0 = ei kollapsia, 10 = täydellinen romahdus). Keuhkojen kollapsia arvioinut kirurgi oli poissa leikkaussalista DLT- tai BB-sijoituksen aikana ja oli sokeutunut hengitystielaitteeseen.
Viisi minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
Kolmen keuhkojen eristysmenetelmän tehokkuus
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
Keuhkojen romahtamisen aste 5 minuutin kuluttua OLV:n alkamisesta. Yksi rintakehäkirurgi arvioi keuhkojen romahtamisen asteen käyttämällä keuhkojen kollapsia (0 = ei kollapsia, 10 = täydellinen romahdus). Keuhkojen kollapsia arvioinut kirurgi oli poissa leikkaussalista DLT- tai BB-sijoituksen aikana ja oli sokeutunut hengitystielaitteeseen.
Kymmenen minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkaisuaika
Aikaikkuna: Aika, joka kuluu kapnografin hiilidioksidijäljen häviämiseen (30 sekuntia)
Ennen kuin aloitimme OLV:n ryhmässä 3, sammutimme hengityslaitteen ja avasimme täysin säädettävän paineenrajoitusventtiilin, jolloin molemmat keuhkot painuivat alas. Ja sitten aikaa, jolloin kapnografi menettää hiilidioksidikäyrän, katsotaan katkaisuajaksi, joka tarvitaan molempien keuhkojen romahtamiseen ennen yhden keuhkon ventilaation aloittamista.
Aika, joka kuluu kapnografin hiilidioksidijäljen häviämiseen (30 sekuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sung Yong Park, MD, Ajou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-DEV-DE1012-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa