Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frånkopplingsteknik med en bronkial blockerare för att förbättra lungdeflation

22 juni 2015 uppdaterad av: Sung Yong Park, Ajou University School of Medicine

Ett randomiserat, prospektivt försök som jämför dubbellumenrör och bronkialblockerare med eller utan modifierad frånkopplingsteknik

En lungventilation (OLV) åstadkommes med ett dubbellumenrör (DLT) eller en bronkial blockerare (BB). I denna studie jämförde utredarna effektiviteten av lungkollaps med DLT, BB med spontan kollaps och BB med frånkopplingsteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När man väljer denna manöver av OLV är lungkollaps ett stort problem eftersom det tillåter adekvat kirurgisk exponering. Även om när lungtömning väl uppnåtts, verkar den övergripande kliniska prestandan vara likartad, BB tar längre tid att tömma den operativa lungan och det finns vissa konfliktrapporter om att BB ger en liknande grad av lungdeflation jämfört med DLT.

Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av BB och DLT för att uppnå lungkollaps, och att utvärdera effektiviteten av frånkopplingsteknik med övervakning av koldioxidspåret på en kapnograf i BB. Utredarna utvärderade vidare frånkopplingstiden, vilket är tiden till förlust av koldioxidspår på kapnografen, som behövs för att underlätta lungkollaps.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyung Gi
      • Suwon, Gyung Gi, Korea, Republiken av, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår thoraxkirurgi för vilka OLV krävs

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en förväntad svår intubation med infektiösa eller blödande lungskador exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DLT med konventionell teknik

Det dubbla lumenröret förs in i glottis under direkt laryngoskopi. Efter att bronkialmanschetten har passerat stämbanden, roteras röret moturs 90° och förs fram tills ett lätt motstånd möttes.

En lungventilation initieras efter att lumen i den operativa lungan har klämts fast och öppnats.
Procedur: DLT med konventionell teknik
Det dubbla lumenröret förs in i glottis under direkt laryngoskopi. Efter att bronkialmanschetten har passerat stämbanden, roteras röret moturs 90° och förs fram tills ett lätt motstånd möttes.
Aktiv komparator: BB med konventionell teknik

Brokialblockeraren (BB) förs in genom endotrakealtuben till önskad bronk under fiberoptisk bronkoskopi (FOB) syn genom att vrida enhetens ratt.

BB-manschetten blåses upp med luft under FOB-seende med den volym som krävs för att täta bronkerna och initiera en lungventilation. Och sedan ventileras beroende lunga.
Procedur: BB med konventionell teknik

Brokialblockeraren (BB) förs in genom endotrakealtuben till önskad bronkus under FOB-seende genom att vrida enhetens ratt.

BB-manschetten blåses upp med luft under FOB-seende med den volym som krävs för att täta bronkerna och initiera en lungventilation.
Aktiv komparator: Frånkopplingsteknik
Frånkopplingsteknik; 1) innan vi initierade OLV stängde vi av ventilatorn och öppnade den justerbara tryckbegränsningsventilen helt så att båda lungorna kunde kollapsa, och 2) efter förlust av koldioxidspåret på kapnografen, 3) blåste upp BB-manschetten med luft, och 4) slagit på ventilatorn som endast tillåter beroende lungreventilation.
Procedur: Frånkopplingsteknik
Frånkopplingsteknik 1) tömma luft i blockermanschetten, 2) stäng av ventilatorn och öppnade APL-ventilen så att båda lungorna kan kollapsa, 3) efter förlust av koldioxidspår i kapnografen, blås upp blockermanschetten igen med samma volym luft som under den första insättningen, 4) återanslut slangen till ventilatorn, vilket endast tillåter beroende lungreventilation med ett 5 cmH2O positivt slutexpiratoriskt tryck som föregås av en enda rekryteringsmanöver utförd genom att höja luftvägstrycket till 40 cmH2O under 7 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av tre lungisoleringsmetoder
Tidsram: Fem minuter från början av en lungventilation
Graden av lungkollaps efter 5 min från början av OLV. Graden av lungkollaps bedömdes med hjälp av en lungkollapspoäng (0 = ingen kollaps, till 10 = fullständig kollaps) av en thoraxkirurg. Kirurgen som bedömde lungkollapsen var frånvarande från operationssalen under DLT- eller BB-placering och var blind för luftvägsanordningen.
Fem minuter från början av en lungventilation
Effektiviteten av tre lungisoleringsmetoder
Tidsram: Tio minuter från början av en lungventilation
Graden av lungkollaps efter 5 min från början av OLV. Graden av lungkollaps bedömdes med hjälp av en lungkollapspoäng (0 = ingen kollaps, till 10 = fullständig kollaps) av en thoraxkirurg. Kirurgen som bedömde lungkollapsen var frånvarande från operationssalen under DLT- eller BB-placering och var blind för luftvägsanordningen.
Tio minuter från början av en lungventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånkopplingstiden
Tidsram: Tiden för att förlora koldioxidspåret på kapnografen (30 sekunder)
Innan vi initierade OLV i grupp 3 stängde vi av ventilatorn och öppnade helt den justerbara tryckbegränsningsventilen så att båda lungorna kollapsade. Och då anses den tid då kapnografen förlorar koldioxidkurvan vara den tid som krävs för att båda lungorna ska kollapsa innan en lungventilation påbörjas.
Tiden för att förlora koldioxidspåret på kapnografen (30 sekunder)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sung Yong Park, MD, Ajou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-DEV-DE1012-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera