Frakoblingsteknikk med bronkialblokkering for å forbedre lungetømming
En randomisert, prospektiv prøveversjon som sammenligner dobbeltlumenrør og bronkialblokkering med eller uten modifisert frakoblingsteknikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved valg av denne manøveren av OLV er lungekollaps en stor bekymring fordi den tillater tilstrekkelig kirurgisk eksponering. Selv om når lungetømming ble oppnådd, ser den generelle kliniske ytelsen ut til å være lik, BB tar lengre tid å tømme den operative lungen og det er noen konfliktrapporter om at BB gir en lignende grad av lungetømming sammenlignet med DLT.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av BB og DLT for å oppnå lungekollaps, og å evaluere effekten av frakoblingsteknikk med overvåking av karbondioksidsporet på en kapnograf i BB. Etterforskerne evaluerte videre frakoblingstiden, som er tiden til tap av karbondioksidspor på kapnografen, nødvendig for å lette lungekollaps.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som krever OLV
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med forventet vanskelig intubasjon med smittsomme eller blødende lungelesjoner ekskluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DLT med konvensjonell teknikk
Det doble lumenrøret føres inn i glottis under direkte laryngoskopi. Etter at bronkialmansjetten har passert stemmebåndene, roteres røret mot klokken 90° og føres frem til en liten motstand. Én lungeventilasjon startes etter at lumen til operativ lunge er klemt fast og åpnet. |
Det doble lumenrøret føres inn i glottis under direkte laryngoskopi.
Etter at bronkialmansjetten har passert stemmebåndene, roteres røret mot klokken 90° og føres frem til en liten motstand ble møtt.
|
|
Aktiv komparator: BB med konvensjonell teknikk
Brokialblokkeren (BB) introduseres gjennom endotrakealtuben til ønsket bronkis under fiberoptisk bronkoskopi (FOB) syn ved å vri på enhetens ratt. BB-mansjetten blåses opp med luft under FOB-syn med volumet som er nødvendig for å forsegle bronkien og starte en lungeventilasjon. Og så blir avhengig lunge ventilert. |
Brochial blocker (BB) introduseres gjennom endotrakealtuben til ønsket bronkus under FOB-syn ved å vri på enhetens ratt. BB-mansjetten blåses opp med luft under FOB-syn med volumet som er nødvendig for å forsegle bronkien og starte en lungeventilasjon. |
|
Aktiv komparator: Frakoblingsteknikk
Frakoblingsteknikk; 1) før vi startet OLV, slo vi av ventilatoren og åpnet den justerbare trykkbegrensningsventilen helt slik at begge lungene kunne kollapse, og 2) etter tap av karbondioksidsporet på kapnografen, 3) blåste opp BB-mansjetten med luft, og 4) slått på respiratoren og tillater kun avhengig lungereventilasjon.
|
Frakoblingsteknikk 1) tømme blokkeringsmansjetten, 2) slå av ventilatoren og åpnet APL-ventilen slik at begge lungene kan kollapse, 3) etter tap av karbondioksidspor i kapnografen, blås opp blokkeringsmansjetten på nytt med samme luftvolum som under den første innsettingen, 4) koble slangen til respiratoren igjen, slik at kun avhengig lungereventilasjon med et 5 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk innledes med en enkelt rekrutteringsmanøver utført ved å heve luftveistrykket til 40 cmH2O i 7 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til tre lungeisoleringsmetoder
Tidsramme: Fem minutter fra starten av én lungeventilasjon
|
Graden av lungekollaps etter 5 min fra starten av OLV.
Graden av lungekollaps ble vurdert ved å bruke en lungekollapsscore (0 = ingen kollaps, til 10 = fullstendig kollaps) av en thoraxkirurg.
Kirurgen som vurderte lungekollapsen var fraværende fra operasjonssalen under DLT- eller BB-plassering og ble blindet for luftveisapparatet.
|
Fem minutter fra starten av én lungeventilasjon
|
|
Effektiviteten til tre lungeisoleringsmetoder
Tidsramme: Ti minutter fra starten av én lungeventilasjon
|
Graden av lungekollaps etter 5 min fra starten av OLV.
Graden av lungekollaps ble vurdert ved å bruke en lungekollapsscore (0 = ingen kollaps, til 10 = fullstendig kollaps) av en thoraxkirurg.
Kirurgen som vurderte lungekollapsen var fraværende fra operasjonssalen under DLT- eller BB-plassering og ble blindet for luftveisapparatet.
|
Ti minutter fra starten av én lungeventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frakoblingstiden
Tidsramme: Tiden for å miste karbondioksidsporet på kapnografen (30 sekunder)
|
Før vi startet OLV i gruppe 3, slo vi av ventilatoren og åpnet den justerbare trykkbegrensningsventilen helt slik at begge lungene kunne kollapse.
Og så regnes tiden da kapnografen mister karbondioksidkurven som den frakoblingstiden som kreves for at begge lungene skal kollapse før den ene lungeventilasjonen startes.
|
Tiden for å miste karbondioksidsporet på kapnografen (30 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .