Ontkoppelingstechniek met een bronchiale blokker voor het verbeteren van longdeflatie
Een gerandomiseerde, prospectieve studie waarin een buis met dubbel lumen en een bronchiale blokker met of zonder gemodificeerde ontkoppelingstechniek worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij het selecteren van deze manoeuvre van OLV is longcollaps een groot probleem omdat het voldoende chirurgische blootstelling mogelijk maakt. Hoewel zodra longdeflatie is bereikt, de algehele klinische prestatie vergelijkbaar lijkt te zijn, duurt het bij BB langer om de operatieve long leeg te laten lopen en zijn er enkele tegenstrijdige rapporten dat BB een vergelijkbare mate van longdeflatie biedt in vergelijking met die van DLT.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van BB en DLT voor het bereiken van longcollaps te vergelijken, en om de werkzaamheid van de ontkoppelingstechniek te evalueren met het volgen van het kooldioxidespoor op een capnograaf in BB. De onderzoekers evalueerden verder de ontkoppelingstijd, de tijd tot verlies van kooldioxidespoor op de capnograaf, die nodig is om longinstorting te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyung Gi
-
Suwon, Gyung Gi, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thoracale operatie ondergaan waarvoor OLV vereist is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verwachte moeilijke intubatie met infectieuze of bloedende longlaesies zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DLT met conventionele techniek
De buis met dubbel lumen wordt onder directe laryngoscopie in de glottis ingebracht. Nadat de bronchiale cuff de stembanden is gepasseerd, wordt de buis 90° tegen de klok in gedraaid en naar voren geschoven totdat een lichte weerstand wordt ondervonden. Eén longventilatie wordt gestart nadat het lumen van de operatieve long is afgeklemd en geopend. |
De buis met dubbel lumen wordt onder directe laryngoscopie in de glottis ingebracht.
Nadat de bronchiale cuff de stembanden is gepasseerd, wordt de buis 90° tegen de klok in gedraaid en naar voren geschoven totdat een lichte weerstand wordt ondervonden.
|
|
Actieve vergelijker: BB met conventionele techniek
De brochiale blocker (BB) wordt via de endotracheale tube ingebracht in de gewenste bronchus onder fiberoptische bronchoscopie (FOB) door aan het stuurwiel van het apparaat te draaien. De BB-manchet wordt opgeblazen met lucht onder FOB-zicht met het volume dat nodig is om de bronchus af te sluiten en één longventilatie te initiëren. En dan wordt de afhankelijke long geventileerd. |
De brochiale blocker (BB) wordt via de endotracheale tube ingebracht in de gewenste bronchus onder FOB-zicht door aan het stuurwiel van het apparaat te draaien. De BB-manchet wordt opgeblazen met lucht onder FOB-zicht met het volume dat nodig is om de bronchus af te sluiten en één longventilatie te initiëren. |
|
Actieve vergelijker: Ontkoppelingstechniek
Ontkoppelingstechniek; 1) voordat we OLV startten, zetten we de ventilator uit en openden we de instelbare drukbegrenzingsklep volledig waardoor beide longen konden inklappen, en 2) na verlies van het kooldioxidespoor op de capnograaf, 3) pompten we de BB-manchet op met lucht, en 4) zet de ventilator aan waardoor alleen afhankelijke longbeademing mogelijk is.
|
Ontkoppelingstechniek 1) laat de blocker cuff leeglopen, 2) zet de ventilator uit en open de APL-klep waardoor beide longen kunnen inklappen, 3) blaas na verlies van kooldioxidespoor in de capnograaf de blocker cuff opnieuw op met hetzelfde luchtvolume als tijdens de eerste inbrenging, 4) sluit de slang weer aan op het beademingsapparaat en laat alleen afhankelijke longbeademing toe met een positieve eind-expiratoire druk van 5 cmH2O, voorafgegaan door een enkele rekruteringsmanoeuvre die wordt uitgevoerd door de luchtwegdruk gedurende 7 seconden te verhogen tot 40 cmH2O.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van drie longisolatiemethoden
Tijdsspanne: Vijf minuten vanaf het begin van één longventilatie
|
De mate van longcollaps na 5 minuten vanaf het begin van OLV.
De mate van longcollaps werd beoordeeld met behulp van een longcollapsscore (0 = geen collaps tot 10 = volledige collaps) door één thoraxchirurg.
De chirurg die de longinstorting beoordeelde, was afwezig in de operatiekamer tijdens de plaatsing van DLT of BB en was blind voor het luchtwegapparaat.
|
Vijf minuten vanaf het begin van één longventilatie
|
|
Effectiviteit van drie longisolatiemethoden
Tijdsspanne: Tien minuten vanaf het begin van één longventilatie
|
De mate van longcollaps na 5 minuten vanaf het begin van OLV.
De mate van longcollaps werd beoordeeld met behulp van een longcollapsscore (0 = geen collaps tot 10 = volledige collaps) door één thoraxchirurg.
De chirurg die de longinstorting beoordeelde, was afwezig in de operatiekamer tijdens de plaatsing van DLT of BB en was blind voor het luchtwegapparaat.
|
Tien minuten vanaf het begin van één longventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ontkoppelingstijd
Tijdsspanne: De tijd tot verlies van het kooldioxidespoor op de capnograaf (30 seconden)
|
Voordat we OLV in groep 3 startten, hebben we de ventilator uitgeschakeld en de instelbare drukbegrenzingsklep volledig geopend, waardoor beide longen konden inklappen.
En dan wordt de tijd waarin de capnograaf de koolstofdioxidecurve verliest, beschouwd als de ontkoppelingstijd die nodig is om beide longen in te klappen voordat één longbeademing wordt gestart.
|
De tijd tot verlies van het kooldioxidespoor op de capnograaf (30 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Yong Park, MD, Ajou University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-DEV-DE1012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .