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Verbindungstechnik mit einem Bronchialblocker zur Verbesserung der Lungendeflation

22. Juni 2015 aktualisiert von: Sung Yong Park, Ajou University School of Medicine

Eine randomisierte, prospektive Studie zum Vergleich von Doppellumentuben und Bronchialblockern mit oder ohne modifizierter Verbindungstechnik

Eine Lungenbeatmung (OLV) wird mit einem Doppellumenschlauch (DLT) oder einem Bronchialblocker (BB) durchgeführt. In dieser Studie verglichen die Forscher die Wirksamkeit des Lungenkollapses mit DLT, BB mit spontanem Kollaps und BB mit Diskonnektionstechnik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Auswahl dieses OLV-Manövers ist der Lungenkollaps ein Hauptanliegen, da er eine ausreichende chirurgische Freilegung ermöglicht. Obwohl die klinische Gesamtleistung nach Erreichen der Lungenentleerung ähnlich zu sein scheint, dauert es länger, bis BB die operative Lunge entleert hat, und es gibt einige widersprüchliche Berichte darüber, dass BB im Vergleich zu DLT einen ähnlichen Grad an Lungenentleerung bewirkt.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von BB und DLT zur Erzielung eines Lungenkollapses zu vergleichen und die Wirksamkeit der Diskonnektionstechnik mit der Überwachung der Kohlendioxidspur auf einem Kapnographen bei BB zu bewerten. Die Forscher bewerteten außerdem die Trennungszeit, d. h. die Zeit bis zum Verlust der Kohlendioxidspur auf dem Kapnographen, die erforderlich ist, um einen Lungenkollaps zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyung Gi
      • Suwon, Gyung Gi, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, für die eine OLV erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit voraussichtlich schwieriger Intubation und infektiösen oder blutenden Lungenläsionen sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DLT mit konventioneller Technik

Der Doppellumenschlauch wird unter direkter Laryngoskopie in die Stimmritze eingeführt. Nachdem die Bronchialmanschette die Stimmbänder passiert hat, wird der Schlauch um 90° gegen den Uhrzeigersinn gedreht und vorgeschoben, bis ein leichter Widerstand spürbar ist.

Eine Lungenbeatmung wird eingeleitet, nachdem das Lumen der operativen Lunge abgeklemmt und geöffnet wurde.
Verfahren: DLT mit konventioneller Technik
Der Doppellumenschlauch wird unter direkter Laryngoskopie in die Stimmritze eingeführt. Nachdem die Bronchialmanschette die Stimmbänder passiert hat, wird der Schlauch um 90° gegen den Uhrzeigersinn gedreht und vorgeschoben, bis ein leichter Widerstand spürbar ist.
Aktiver Komparator: BB mit konventioneller Technik

Der Brochialblocker (BB) wird unter faseroptischer Bronchoskopie (FOB)-Sicht durch Drehen des Lenkrads des Geräts durch den Endotrachealtubus in den gewünschten Bronchus eingeführt.

Die BB-Manschette wird unter FOB-Sicht mit Luft aufgeblasen, und zwar mit dem Volumen, das erforderlich ist, um den Bronchus abzudichten und eine Lungenbeatmung einzuleiten. Und dann wird die abhängige Lunge beatmet.
Verfahren: BB mit konventioneller Technik

Der Brochialblocker (BB) wird unter FOB-Sicht durch Drehen des Lenkrads des Geräts durch den Endotrachealtubus zum gewünschten Bronchus eingeführt.

Die BB-Manschette wird unter FOB-Sicht mit Luft aufgeblasen, und zwar mit dem Volumen, das erforderlich ist, um den Bronchus abzudichten und eine Lungenbeatmung einzuleiten.
Aktiver Komparator: Trenntechnik
Trenntechnik; 1) Vor Beginn der OLV haben wir das Beatmungsgerät ausgeschaltet und das einstellbare Druckbegrenzungsventil vollständig geöffnet, sodass beide Lungen kollabieren konnten. 2) Nach dem Verlust der Kohlendioxidspur auf dem Kapnographen haben wir 3) die BB-Manschette mit Luft aufgeblasen und 4) Das Beatmungsgerät eingeschaltet, sodass nur eine abhängige Lungenbeatmung möglich ist.
Verfahren: Trenntechnik
Trenntechnik: 1) Entleeren Sie die Blockermanschette, 2) schalten Sie das Beatmungsgerät aus und öffnen Sie das APL-Ventil, sodass beide Lungen kollabieren können, 3) nach dem Verlust der Kohlendioxidspur im Kapnographen füllen Sie die Blockermanschette wieder mit dem gleichen Luftvolumen auf Während des ersten Einsetzens 4) schließen Sie den Schlauch wieder an das Beatmungsgerät an, sodass nur eine abhängige Lungenbeatmung mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH2O möglich ist, gefolgt von einem einzelnen Rekrutierungsmanöver, bei dem der Atemwegsdruck 7 Sekunden lang auf 40 cmH2O erhöht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von drei Lungenisolationsmethoden
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung
Der Grad des Lungenkollapses 5 Minuten nach Beginn der OLV. Der Grad des Lungenkollapses wurde anhand eines Lungenkollaps-Scores (0 = kein Kollaps bis 10 = vollständiger Kollaps) durch einen Thoraxchirurgen beurteilt. Der Chirurg, der den Lungenkollaps beurteilte, war während der DLT- oder BB-Platzierung nicht im Operationssaal und hatte keinen Blick auf das Atemwegsgerät.
Fünf Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung
Wirksamkeit von drei Lungenisolationsmethoden
Zeitfenster: Zehn Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung
Der Grad des Lungenkollapses 5 Minuten nach Beginn der OLV. Der Grad des Lungenkollapses wurde anhand eines Lungenkollaps-Scores (0 = kein Kollaps bis 10 = vollständiger Kollaps) durch einen Thoraxchirurgen beurteilt. Der Chirurg, der den Lungenkollaps beurteilte, war während der DLT- oder BB-Platzierung nicht im Operationssaal und hatte keinen Blick auf das Atemwegsgerät.
Zehn Minuten nach Beginn einer Lungenbeatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Trennungszeit
Zeitfenster: Die Zeit bis zum Verlust der Kohlendioxidspur auf dem Kapnographen (30 Sekunden)
Bevor wir in Gruppe 3 mit der OLV begannen, schalteten wir das Beatmungsgerät aus und öffneten das einstellbare Druckbegrenzungsventil vollständig, sodass beide Lungen kollabieren konnten. Und dann wird die Zeit, in der der Kapnograph die Kohlendioxidkurve verliert, als die Trennungszeit betrachtet, die erforderlich ist, damit beide Lungenflügel kollabieren, bevor eine Lungenbeatmung eingeleitet wird.
Die Zeit bis zum Verlust der Kohlendioxidspur auf dem Kapnographen (30 Sekunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Yong Park, MD, Ajou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-DEV-DE1012-001

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