CVA遠隔リハビリテーション治療の無作為化非劣性臨床試験 - TelePhysioTaiChi
2021年9月27日 更新者：Michel Tousignant、Université de Sherbrooke
脳卒中後、集中的なリハビリテーションを受けずに帰宅した人を対象に、テレリハビリテーションを介して提供される太極拳ベースの運動プログラムを自宅訪問時と比較：無作為化非劣性臨床試験
遠隔リハビリテーションは、患者が脳卒中後に退院した後のリハビリテーション サービスへのアクセスを改善するのに役立つ有望な代替アプローチです。
したがって、研究者は、脳卒中に関連するバランスの問題を改善するための家庭訪問と比較して、遠隔リハビリテーションアプローチの非劣性仮説を仮定しています。
使用されるプラットフォームは、以前の遠隔リハビリテーション研究で開発およびテストされた技術インフラストラクチャに基づいています。
この研究は無作為対照試験 (RCT) です。対象となる研究対象集団は、入院中の脳卒中患者または慢性脳卒中集団を対象とします。
参加者は、入院期間中に 3 つのサイトのそれぞれまたはコミュニティで募集されます。
調査員は、グループあたり 120 人、合計 240 人の参加者を募集する予定です。
最初の評価は採用時に実施され、ベースライン指標を確立します。
他の 2 つの評価は、募集の 2 か月後 (T2) と 4 か月後 (T3) に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Longueuil、カナダ
- Hopital Charles-LeMoyne
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Montréal、カナダ
- Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
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Sherbrooke、カナダ
- Research Centre on Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ランキンスコアが2または3の脳卒中を起こしたことがある;
- 集中機能リハビリテーションユニット（IFRU）に紹介されず、退院後に帰宅しました。
- 評価と介入への参加を許可するための指示を理解しています。
- Berg Balance Scale96 で 46 から 54 の間のスコアによって証明されるように、バランスの問題があります。
- エクササイズ中の安全を確保するために、遠隔リハビリテーションセッション中に利用できる介護者がいます。
- 高速インターネットのサービスエリアに住んでいます。
除外基準:
- 重度の身体片無視;
- 半盲を伴う重大な半盲の視覚障害;
- 制御されていない医学的問題;
- 中度から重度の失語症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーションによる太極拳プログラム
太極拳に基づく個別の運動プログラムは、高齢者、糖尿病患者、およびバランスの問題を抱える虚弱な高齢者のバランスを改善することを目的とした以前の研究のために、私たちのチームによって開発されました.
運動プログラムは、太極拳に触発されたアライメントと身体固有の向き、体重移動、方向転換の組み合わせに基づく動きで構成されています。
このグループは、遠隔リハビリテーションを通じてこのプログラムを受け取ります。
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理学療法士の監督の下、空間内での方向調整に有利な動きの繰り返しを使用する太極拳ベースの運動プログラムは、脳卒中後の後遺症を呈する人を含め、身体障害を持つ個人のバランスを改善するのに効果的であることが示されています.
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アクティブコンパレータ：家庭訪問による太極拳プログラム
太極拳に基づく個別の運動プログラムは、高齢者、糖尿病患者、およびバランスの問題を抱える虚弱な高齢者のバランスを改善することを目的とした以前の研究のために、私たちのチームによって開発されました.
運動プログラムは、太極拳に触発されたアライメントと身体固有の向き、体重移動、方向転換の組み合わせに基づく動きで構成されています。
このグループは、家庭訪問を通じてこのプログラムを受けます。
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理学療法士の監督の下、空間内での方向調整に有利な動きの繰り返しを使用する太極拳ベースの運動プログラムは、脳卒中後の後遺症を呈する人を含め、身体障害を持つ個人のバランスを改善するのに効果的であることが示されています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 か月および 4 か月での可動性のベースラインからの変化
時間枠：介入前、2か月目と4か月目
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コミュニティのバランスとモビリティのスケール。
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介入前、2か月目と4か月目
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2 か月および 4 か月の残高のベースラインからの変化
時間枠：介入前、2か月目と4か月目
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コミュニティのバランスとモビリティのスケール。
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介入前、2か月目と4か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 か月および 4 か月でのベースラインの歩行速度からの変化
時間枠：介入前、2か月目、4か月目
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スピード：タイムアップ＆ゴー（TUG）、
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介入前、2か月目、4か月目
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2 か月および 4 か月でのバランスに関する心理的態度のベースラインからの変化
時間枠：介入前、2か月目、4か月目
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自己効力感: 一般的な知覚自己効力感
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介入前、2か月目、4か月目
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ベースラインからの変化 2 か月および 4 か月での生活の質
時間枠：介入前、2か月目、4か月目
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生活の質: Reintegration ti normal Living Index (RNLI)
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介入前、2か月目、4か月目
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2 か月および 4 か月で受けたケアのベースライン満足度からの変化
時間枠：介入前、2か月目、4か月目
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受けたケアの満足度＝健康管理満足度アンケート
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介入前、2か月目、4か月目
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2 か月および 4 か月の医療制度の観点から見たサービスのベースライン コストからの変化
時間枠：介入前、2か月目、4か月目
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医療制度の観点から見たサービスのコスト = ミネソタ大学による「遠隔医療のコスト分析」
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介入前、2か月目、4か月目
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2 か月および 4 か月でのベースラインの歩行持久力からの変化
時間枠：介入前、2か月目と4か月目
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2 分歩いた距離 (メートル)
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介入前、2か月目と4か月目
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2 か月および 4 か月でのバランスのベースライン適性からの変化
時間枠：介入前、2か月目と4か月目
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四方検定
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介入前、2か月目と4か月目
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ベースラインからの変化 2 か月目と 4 か月目の下肢の筋力
時間枠：介入前、2か月目と4か月目
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座るから立つまでのテスト
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介入前、2か月目と4か月目
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2 か月および 4 か月でのモビリティに関連する心理的態度のベースラインからの変化
時間枠：介入前、2か月目、4か月目
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落ちることへの恐怖: アクティビティ固有のバランス信頼度
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介入前、2か月目、4か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michel Tousignant, PhD、Research Centre on Aging
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2021年7月14日
研究の完了 (実際)
2021年9月16日
試験登録日
最初に提出
2013年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。