A CVA telerehabilitációs kezelések randomizált, nem inferiority klinikai vizsgálata – TelePhysioTaiChi
2021. szeptember 27. frissítette: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Távrehabilitáción keresztül biztosított Tai Chi alapú edzésprogram, összehasonlítva a stroke utáni otthoni látogatásokkal olyan személyeknél, akik intenzív rehabilitáció nélkül tértek haza: Randomizált, nem alsóbbrendűségi klinikai vizsgálat
A telerehabilitáció egy ígéretes alternatív megközelítés, amely segíthet javítani a rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférést, miután a betegeket stroke után hazaengedték.
A kutatók ezért egy non-inferiority hipotézist feltételeznek a telerehabilitációs megközelítésről az otthoni látogatásokhoz képest, hogy javítsák a stroke-hoz kapcsolódó egyensúlyproblémákat.
A használt platform a korábbi telerehabilitációs tanulmányok során kifejlesztett és tesztelt technológiai infrastruktúrán fog alapulni.
A tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat (RCT). A vizsgált populáció olyan stroke-on átesett személyeket céloz meg, akik kórházban vagy krónikus stroke-populációban tartózkodtak.
A résztvevőket a kórházi kezelés ideje alatt mindhárom helyszínen vagy a közösségben toborozzák.
A nyomozók 240 résztvevőt várnak, csoportonként 120-at.
Az első értékelést a toborzáskor végzik el az alapintézkedések megállapítása érdekében.
A másik két értékelésre 2 hónappal (T2) és négy hónappal (T3) kerül sor a felvételt követően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Longueuil, Kanada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montréal, Kanada
- Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es vagy 3-as Rankin-pontszámú stroke-ja volt;
- nem utalták be az Intenzív Funkcionális Rehabilitációs Osztályra (IFRU), és a kórházból való hazabocsátás után hazatért;
- megérti az értékelésekben és beavatkozásokban való részvételt lehetővé tevő utasításokat;
- egyensúlyproblémái vannak, amint azt a Berg-mérleg-skála 46 és 54 közötti pontszáma bizonyítja96;
- rendelkezik gondozóval, aki elérhető lenne a telerehabilitációs foglalkozások során a gyakorlatok biztonsága érdekében;
- nagy sebességű internettel ellátott területen él.
Kizárási kritériumok:
- súlyos test hemineglect;
- jelentős hemianopszia vizuális problémák, amelyeket hemineglect kísér;
- ellenőrizetlen egészségügyi problémák;
- közepes vagy súlyos afázia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai chi program a telerehabilitáción keresztül
Egyénre szabott, Tai Chi-n alapuló edzésprogramot dolgozott ki csapatunk korábbi tanulmányokhoz, amelyek célja az idős, cukorbeteg egyének és a gyenge, idős egyensúlyproblémákkal küzdő egyének egyensúlyának javítása volt.
Az edzésprogram olyan mozdulatokból áll, amelyek a Tai Chi által ihletett beigazítások és testspecifikus orientációk, súlyáthelyezések és irányváltások kombinációján alapulnak.
Ez a csoport telerehabilitációs úton kapja meg ezt a programot.
|
A Tai Chi alapú edzésprogram, amely a mozgás ismétlését alkalmazza a térben az iránymódosításokat előnyben részesítve, gyógytornász felügyelete mellett, hatékonynak bizonyult a testi fogyatékossággal élő egyének egyensúlyának javításában, beleértve azokat is, akiknél a stroke utáni következmények jelentkeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Tai chi program otthoni látogatáson keresztül
Egyénre szabott, Tai Chi-n alapuló edzésprogramot dolgozott ki csapatunk korábbi tanulmányokhoz, amelyek célja az idős, cukorbeteg egyének és a gyenge, idős egyensúlyproblémákkal küzdő egyének egyensúlyának javítása volt.
Az edzésprogram olyan mozdulatokból áll, amelyek a Tai Chi által ihletett beigazítások és testspecifikus orientációk, súlyáthelyezések és irányváltások kombinációján alapulnak.
Ez a csoport otthonlátogatással kapja meg ezt a programot.
|
A Tai Chi alapú edzésprogram, amely a mozgás ismétlését alkalmazza a térben az iránymódosításokat előnyben részesítve, gyógytornász felügyelete mellett, hatékonynak bizonyult a testi fogyatékossággal élő egyének egyensúlyának javításában, beleértve azokat is, akiknél a stroke utáni következmények jelentkeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mobilitásban 2 és 4 hónapos korban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
Közösségi egyensúly és mobilitás Skála.
|
a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Egyenlegben 2 és 4 hónap után
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
Közösségi egyensúly és mobilitás Skála.
|
a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási séta sebességéhez képest 2 és 4 hónapos korban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
Sebesség: időzítés és indulás (TUG),
|
a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Az egyensúlyhoz kapcsolódó pszichológiai attitűdök 2 és 4 hónapban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
Önhatékonyság: Általános észlelt önhatékonyság
|
a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Az életminőség 2 és 4 hónapos korban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
Életminőség: Reintegráció a normál életvitelhez (RNLI)
|
a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest Az ellátással való elégedettség a 2. és 4. hónapban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
Az ellátással való elégedettség = Egészségügyi elégedettség kérdőív
|
a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest A szolgáltatások költsége az egészségügyi rendszer szempontjából 2 és 4 hónapban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
A szolgáltatások költsége az egészségügyi rendszer szempontjából = "A telemedicina költségelemzése" a Minnesota Egyetemtől
|
a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
|
Változás a kiindulási gyaloglás állóképességéhez képest 2 és 4 hónapos korban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
távolság méterben gyalogolt két perc
|
a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
|
Változás a Balance alapszintű alkalmasságához képest 2 és 4 hónapos korban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
Négy négyzet teszt
|
a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Az alsó végtagok ereje 2 és 4 hónapos korban
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
Ülj állni teszt
|
a beavatkozás előtt, 2. és 4. hónapban
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A mobilitáshoz kapcsolódó pszichológiai attitűdök 2 és 4 hónapos korában
Időkeret: a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
félelem az eséstől: Tevékenység-specifikus Balance bizalom skála
|
a beavatkozás előtt, 2. hónap, 4. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-217-S1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .