Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie non-inferiority telerehabilitačních léčeb CVA - TelePhysioTaiChi

27. září 2021 aktualizováno: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Cvičební program na bázi tchaj-ťi poskytovaný prostřednictvím telerehabilitace ve srovnání s domácími návštěvami u osob po mozkové příhodě, které se vrátily domů bez intenzivní rehabilitace: Randomizovaná klinická studie non-inferiority

Telerehabilitace je slibným alternativním přístupem, který může pomoci zlepšit přístup k rehabilitačním službám, jakmile jsou pacienti propuštěni domů po mrtvici. Vyšetřovatelé proto postulují hypotézu non-inferiority telerehabilitačního přístupu ve srovnání s domácími návštěvami, aby se zlepšil problém s rovnováhou související s mrtvicí. Použitá platforma bude založena na technologické infrastruktuře, která byla vyvinuta a testována v předchozích studiích telerehabilitace. Studie je randomizovaná kontrolní studie (RCT). Studovaná populace se zaměří na jedince, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, kteří zůstali v nemocnici, nebo na populaci s chronickou cévní mozkovou příhodou. Účastníci budou nabíráni během doby hospitalizace na každém ze tří míst nebo v komunitě. Vyšetřovatelé očekávají nábor 240 účastníků, 120 na skupinu. První hodnocení bude provedeno při náboru za účelem stanovení základních opatření. Další dvě hodnocení budou provedena 2 měsíce (T2) a čtyři měsíce (T3) po náboru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Longueuil, Kanada
        • Hopital Charles-LeMoyne
      • Montréal, Kanada
        • Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
      • Sherbrooke, Kanada
        • Research Centre on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělal mrtvici s Rankinovým skóre 2 nebo 3;
  • nebyl odeslán na jednotku intenzivní funkční rehabilitace (IFRU) a po propuštění z nemocnice se vrátil domů;
  • rozumí pokynům umožňujícím účast na hodnoceních a intervencích;
  • má problém s rovnováhou, o čemž svědčí skóre mezi 46 a 54 na Berg Balance Scale96;
  • má pečovatele, který by byl k dispozici během telerehabilitačních sezení pro zajištění bezpečnosti během cvičení;
  • žít v oblasti obsluhované vysokorychlostním internetem.

Kritéria vyloučení:

  • těžké tělesné hemineglect;
  • výrazná hemianopsie zrakové problémy doprovázené hemineglektem;
  • nekontrolované zdravotní problémy;
  • střední až těžká afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Tai chi prostřednictvím telerehabilitace
Individuální cvičební program, založený na Tai Chi, byl vyvinut naším týmem pro předchozí studie zaměřené na zlepšení rovnováhy u starších, diabetických jedinců a u křehkých starších jedinců s problémy s rovnováhou. Cvičební program se skládá z pohybů založených na kombinaci zarovnání a orientace specifické pro tělo, přesuny váhy a změny směru inspirované Tai Chi. Tato skupina obdrží tento program prostřednictvím telerehabilitace.
Behaviorální: Cvičební program založený na Tai Chi
Cvičební program založený na Tai Chi, který využívá opakování pohybu upřednostňujícího směrové úpravy v prostoru, pod dohledem fyzioterapeuta, se ukázal jako účinný při zlepšování rovnováhy u jedinců s tělesným postižením, včetně těch, kteří mají následky po mrtvici.
Aktivní komparátor: Tai chi program prostřednictvím domácích návštěv
Individuální cvičební program, založený na Tai Chi, byl vyvinut naším týmem pro předchozí studie zaměřené na zlepšení rovnováhy u starších, diabetických jedinců a u křehkých starších jedinců s problémy s rovnováhou. Cvičební program se skládá z pohybů založených na kombinaci zarovnání a orientace specifické pro tělo, přesuny váhy a změny směru inspirované Tai Chi. Tato skupina obdrží tento program prostřednictvím domácích návštěv.
Behaviorální: Cvičební program založený na Tai Chi
Cvičební program založený na Tai Chi, který využívá opakování pohybu upřednostňujícího směrové úpravy v prostoru, pod dohledem fyzioterapeuta, se ukázal jako účinný při zlepšování rovnováhy u jedinců s tělesným postižením, včetně těch, kteří mají následky po mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohyblivosti od výchozí hodnoty ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Rovnováha komunity a škála mobility.
před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Změna zůstatku oproti výchozí hodnotě po 2 a 4 měsících
Časové okno: před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Rovnováha komunity a škála mobility.
před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí rychlosti chůze ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Rychlost: Načasováno a jet (TUG),
před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Změna od výchozích psychologických postojů související s rovnováhou ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Self efficacy: General Perceived Self efficacy
před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Změna od výchozí kvality života ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Kvalita života: Index reintegrace do normálního života (RNLI)
před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Změna oproti výchozímu stavu Spokojenost s poskytovanou péčí ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Spokojenost s poskytnutou péčí = dotazník spokojenosti se zdravotní péčí
před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Změna od základní hodnoty Náklady na služby z pohledu zdravotního systému po 2 a 4 měsících
Časové okno: před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Náklady na služby z pohledu zdravotního systému = „Analýza nákladů telemedicíny“ z Minnesotské univerzity
před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
Změna od výchozí vytrvalosti chůze ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
vzdálenost v metrech ušlé dvě minuty
před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Změna od výchozího stavu pro rovnováhu po 2 a 4 měsících
Časové okno: před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Test čtyř čtverců
před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Změna od výchozí hodnoty Síla dolních končetin ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Sit to Stand Test
před intervencí, měsíc 2 a měsíc 4
Změna od výchozích psychologických postojů související s mobilitou ve 2. a 4. měsíci
Časové okno: před intervencí, měsíc 2, měsíc 4
strach z pádu: Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti
před intervencí, měsíc 2, měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

University of Toronto
Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-217-S1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program založený na Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit