CVA 원격 재활 치료의 무작위 비열등 임상 시험 - TelePhysioTaiChi
2021년 9월 27일 업데이트: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
집중 재활 없이 집으로 돌아온 뇌졸중 후 사람의 가정 방문과 비교하여 원격 재활을 통해 제공되는 태극권 기반 운동 프로그램: 무작위 비열등 임상 시험
원격 재활은 환자가 뇌졸중 후 집에서 퇴원하면 재활 서비스에 대한 접근성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 대안 접근법입니다.
따라서 연구자들은 뇌졸중과 관련된 균형 문제를 개선하기 위해 가정 방문과 비교하여 원격 재활 접근법의 비열등성 가설을 가정합니다.
사용되는 플랫폼은 이전의 원격 재활 연구에서 개발되고 테스트된 기술 인프라를 기반으로 합니다.
이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 관심 있는 연구 모집단은 뇌졸중을 앓았으며 병원에 입원한 개인 또는 만성 뇌졸중 인구를 대상으로 합니다.
참여자는 입원기간 동안 3개소 각각 또는 지역사회에서 모집한다.
조사관은 그룹당 120명씩 240명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다.
1차 평가는 채용 시 기준 조치를 수립하기 위해 수행됩니다.
다른 두 가지 평가는 모집 후 2개월(T2) 및 4개월(T3)에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Longueuil, 캐나다
- Hopital Charles-LeMoyne
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Montréal, 캐나다
- Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
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Sherbrooke, 캐나다
- Research Centre on Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rankin 점수가 2 또는 3인 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
- IFRU(Intensive Functional Rehabilitation Unit)로 보내지지 않았고 퇴원 후 집으로 돌아왔습니다.
- 평가 및 개입에 참여하도록 허용하는 지침을 이해합니다.
- Berg Balance Scale96에서 46에서 54 사이의 점수로 입증되는 균형 문제가 있습니다.
- 운동 중 안전을 보장하기 위해 원격 재활 세션 중에 사용할 수 있는 간병인이 있습니다.
- 초고속 인터넷이 제공되는 지역에 거주합니다.
제외 기준:
- 심한 신체 편측반사;
- hemineglect를 동반한 심각한 hemianopsia 시각 문제;
- 통제되지 않는 의학적 문제;
- 중등도에서 중증 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활을 통한 태극권 프로그램
태극권을 기반으로 하는 개별화된 운동 프로그램은 노인, 당뇨병 환자 및 균형 문제가 있는 연약하고 노인의 균형을 개선하기 위한 이전 연구를 위해 우리 팀에서 개발했습니다.
운동 프로그램은 태극권에서 영감을 받은 정렬 및 신체 특정 방향, 체중 이동 및 방향 변경의 조합을 기반으로 하는 움직임으로 구성됩니다.
이 그룹은 원격 재활을 통해 이 프로그램을 받게 됩니다.
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물리치료사가 감독하는 공간에서 방향 조정을 선호하는 움직임 반복을 사용하는 태극권 기반 운동 프로그램은 뇌졸중 후유증을 나타내는 사람들을 포함하여 신체 장애가 있는 개인의 균형을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 가정방문을 통한 태극권 프로그램
태극권을 기반으로 하는 개별화된 운동 프로그램은 노인, 당뇨병 환자 및 균형 문제가 있는 연약하고 노인의 균형을 개선하기 위한 이전 연구를 위해 우리 팀에서 개발했습니다.
운동 프로그램은 태극권에서 영감을 받은 정렬 및 신체 특정 방향, 체중 이동 및 방향 변경의 조합을 기반으로 하는 움직임으로 구성됩니다.
이 그룹은 가정 방문을 통해 이 프로그램을 받게 됩니다.
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물리치료사가 감독하는 공간에서 방향 조정을 선호하는 움직임 반복을 사용하는 태극권 기반 운동 프로그램은 뇌졸중 후유증을 나타내는 사람들을 포함하여 신체 장애가 있는 개인의 균형을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 및 4개월 시점에서 이동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월 및 4개월
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커뮤니티 균형 및 이동성 규모.
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개입 전, 2개월 및 4개월
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2개월 및 4개월에 균형의 기준선에서 변경
기간: 개입 전, 2개월 및 4개월
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커뮤니티 균형 및 이동성 규모.
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개입 전, 2개월 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 및 4개월에 기준선 보행 속도에서 변경
기간: 개입 전, 2개월, 4개월
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속도: TUG(Timed Up and Go),
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개입 전, 2개월, 4개월
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2개월 및 4개월에 균형과 관련된 기본 심리적 태도로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월, 4개월
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자기 효능감: 일반적으로 인지되는 자기 효능감
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개입 전, 2개월, 4개월
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2개월 및 4개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월, 4개월
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삶의 질: RNLI(Reintegration ti normal Living Index)
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개입 전, 2개월, 4개월
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2개월 및 4개월에 받은 치료에 대한 기본 만족도에서의 변화
기간: 개입 전, 2개월, 4개월
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받은 치료에 대한 만족도 = 건강 관리 만족도 설문지
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개입 전, 2개월, 4개월
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2개월 및 4개월 시점에서 의료 시스템의 관점에서 서비스 비용 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월, 4개월
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의료 시스템의 관점에서 본 서비스 비용 = 미네소타 대학의 "원격 의료 비용 분석"
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개입 전, 2개월, 4개월
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2개월 및 4개월 시점에서 기준선 보행 지구력으로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월 및 4개월
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2분 걸은 거리(미터)
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개입 전, 2개월 및 4개월
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2개월 및 4개월에 균형에 대한 기준 적성에서 변화
기간: 개입 전, 2개월 및 4개월
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4제곱 검정
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개입 전, 2개월 및 4개월
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2개월 및 4개월에 하지의 기준선 강도로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월 및 4개월
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앉아서 일어서기 테스트
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개입 전, 2개월 및 4개월
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2개월 및 4개월에 이동성과 관련된 기본 심리적 태도로부터의 변화
기간: 개입 전, 2개월, 4개월
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넘어짐에 대한 두려움: 활동별 균형 신뢰 척도
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개입 전, 2개월, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
태극권 기반 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한