Um ensaio clínico randomizado e de não inferioridade de tratamentos de telerreabilitação para AVC - TelePhysioTaiChi
27 de setembro de 2021 atualizado por: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Um programa de exercícios baseado em tai chi fornecido por telerreabilitação em comparação com visitas domiciliares em pessoas pós-AVC que voltaram para casa sem reabilitação intensiva: um ensaio clínico randomizado e de não inferioridade
A telereabilitação é uma abordagem alternativa promissora que pode ajudar a melhorar o acesso aos serviços de reabilitação, uma vez que os pacientes recebem alta após o AVC.
Os investigadores, portanto, postulam uma hipótese de não inferioridade da abordagem de telereabilitação em comparação com as visitas domiciliares para melhorar o problema de equilíbrio relacionado ao AVC.
A plataforma utilizada assentará numa infraestrutura tecnológica desenvolvida e testada em estudos anteriores de telereabilitação.
O estudo é um estudo de controle randomizado (RCT). A população do estudo de interesse terá como alvo indivíduos que tiveram um AVC que permaneceram em um hospital ou população de AVC crônico.
Os participantes serão recrutados durante o período de internação em cada um dos três locais ou na comunidade.
Os investigadores esperam recrutar 240 participantes, 120 por grupo.
A primeira avaliação será realizada no recrutamento para estabelecer as medidas de linha de base.
As outras duas avaliações serão realizadas 2 meses (T2) e quatro meses (T3) após o recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Longueuil, Canadá
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montréal, Canadá
- Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Sherbrooke, Canadá
- Research Centre on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teve um AVC com pontuação de Rankin de 2 ou 3;
- não foi encaminhado para Unidade Intensiva de Reabilitação Funcional (IFRU) e retornou para casa após alta hospitalar;
- compreende instruções para permitir a participação em avaliações e intervenções;
- tem um problema de equilíbrio evidenciado por uma pontuação entre 46 e 54 na Escala de Equilíbrio de Berg96;
- possui um cuidador que estaria disponível durante as sessões de telereabilitação para garantir a segurança durante os exercícios;
- vivem em uma área servida por Internet de alta velocidade.
Critério de exclusão:
- heminegligência corporal grave;
- problemas visuais significativos de hemianopsia acompanhados de heminegligência;
- problemas médicos descontrolados;
- afasia moderada a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de tai chi via telerreabilitação
Um programa individualizado de exercícios, baseado no Tai Chi, foi desenvolvido por nossa equipe para estudos anteriores com o objetivo de melhorar o equilíbrio em idosos diabéticos e em idosos frágeis com problemas de equilíbrio.
O programa de exercícios consiste em movimentos baseados em uma combinação de alinhamentos e orientações específicas do corpo, transferências de peso e mudanças de direção inspiradas no Tai Chi.
Este grupo receberá este programa via telereabilitação.
|
Um programa de exercícios baseados no Tai Chi que utiliza a repetição de movimentos favorecendo ajustes direcionais no espaço, supervisionados por um fisioterapeuta, tem se mostrado eficaz na melhora do equilíbrio em indivíduos com deficiências físicas, incluindo aqueles que apresentam sequelas após um acidente vascular cerebral.
|
|
Comparador Ativo: Programa de tai chi por meio de visitas domiciliares
Um programa individualizado de exercícios, baseado no Tai Chi, foi desenvolvido por nossa equipe para estudos anteriores com o objetivo de melhorar o equilíbrio em idosos diabéticos e em idosos frágeis com problemas de equilíbrio.
O programa de exercícios consiste em movimentos baseados em uma combinação de alinhamentos e orientações específicas do corpo, transferências de peso e mudanças de direção inspiradas no Tai Chi.
Este grupo receberá este programa através de visitas domiciliares.
|
Um programa de exercícios baseados no Tai Chi que utiliza a repetição de movimentos favorecendo ajustes direcionais no espaço, supervisionados por um fisioterapeuta, tem se mostrado eficaz na melhora do equilíbrio em indivíduos com deficiências físicas, incluindo aqueles que apresentam sequelas após um acidente vascular cerebral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na mobilidade em 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
Escala de equilíbrio e mobilidade da comunidade.
|
antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
|
Mudança da linha de base no saldo em 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
Escala de equilíbrio e mobilidade da comunidade.
|
antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da velocidade de caminhada basal aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
Velocidade: Timed up and go (TUG),
|
antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
|
Mudança das Atitudes Psicológicas iniciais relacionadas ao equilíbrio aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
Autoeficácia: autoeficácia percebida geral
|
antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
|
Alteração da qualidade de vida basal aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
Qualidade de vida: Reintegração ao Índice de Vida Normal (RNLI)
|
antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
|
Mudança desde a linha de base Satisfação com os cuidados recebidos aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
Satisfação com o atendimento recebido = Questionário de satisfação com o atendimento
|
antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
|
Mudança do custo de linha de base dos serviços da perspectiva do sistema de saúde em 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
Custo dos serviços sob a perspectiva do sistema de saúde = "Cost-analysis of telemedicine" da Universidade de Minnesota
|
antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
|
Alteração da resistência de caminhada basal aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
distância em metros percorrida dois minutos
|
antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
|
Alteração da aptidão inicial para Equilíbrio aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
Teste de Quatro Quadrados
|
antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
|
Alteração da força basal dos membros inferiores aos 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
Teste de Sentar para Levantar
|
antes da intervenção, mês 2 e mês 4
|
|
Mudança das Atitudes Psicológicas iniciais relacionadas à mobilidade em 2 e 4 meses
Prazo: antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
medo de cair: Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
|
antes da intervenção, mês 2, mês 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-217-S1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .