CVA-etäkuntoutushoitojen satunnaistettu, ei-alempi kliininen tutkimus - TelePhysioTaiChi
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke
Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma, joka tarjotaan etäkuntoutuksen kautta verrattuna kotikäynteihin henkilöillä aivohalvauksen jälkeen, jotka ovat palanneet kotiin ilman intensiivistä kuntoutusta: satunnaistettu, ei-alempiarvoinen kliininen tutkimus
Etäkuntoutus on lupaava vaihtoehtoinen lähestymistapa, joka voi auttaa parantamaan kuntoutuspalvelujen saatavuutta, kun potilaat kotiutetaan aivohalvauksen jälkeen.
Siksi tutkijat olettavat ei-alempi hypoteesin etäkuntoutuslähestymistavasta verrattuna kotikäynteihin parantaakseen aivohalvaukseen liittyvää tasapainoongelmaa.
Käytetty alusta perustuu teknologiseen infrastruktuuriin, joka on kehitetty ja testattu aikaisemmissa etäkuntoutustutkimuksissa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT). Kiinnostava tutkimuspopulaatio kohdistuu henkilöihin, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka jäivät sairaalaan tai krooniseen aivohalvauspopulaatioon.
Osallistujat rekrytoidaan sairaalahoitojakson aikana kussakin kolmessa paikassa tai yhteisössä.
Tutkijat odottavat rekrytoivansa 240 osallistujaa, 120 per ryhmä.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä perustoimenpiteiden määrittämiseksi.
Kaksi muuta arviointia suoritetaan 2 kuukautta (T2) ja neljä kuukautta (T3) rekrytoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Longueuil, Kanada
- Hopital Charles-LeMoyne
-
Montréal, Kanada
- Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Sherbrooke, Kanada
- Research Centre on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ollut aivohalvaus, jonka Rankin-pistemäärä on 2 tai 3;
- häntä ei lähetetty IFRU:n (Intensive Functional Rehabilitation Unit) -osastolle ja hän palasi kotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
- ymmärtää ohjeet osallistumisen mahdollistamiseksi arviointeihin ja interventioihin;
- hänellä on tasapainoongelma, mistä on osoituksena pisteet 46–54 Bergin tasapainoasteikolla96;
- hänellä on omaishoitaja, joka olisi käytettävissä etäkuntoutustuntien aikana turvallisuuden varmistamiseksi harjoitusten aikana;
- asua alueella, jossa on nopea internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kehon hemineglekti;
- merkittävät hemianopsiat näköongelmat, joihin liittyy hemineglekti;
- hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat;
- kohtalainen tai vaikea afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai chi -ohjelma telerehabilitaation kautta
Tiimimme on kehittänyt yksilöllisen taijiin perustuvan harjoitusohjelman aikaisemmille tutkimuksille, joilla pyrittiin parantamaan tasapainoa vanhuksilla, diabeetikoilla ja heikkokuntoisilla, vanhuksilla, joilla on tasapainoongelmia.
Harjoitusohjelma koostuu Tai Chin inspiroimista liikkeistä, jotka perustuvat linjauksiin ja vartalokohtaisiin suuntauksiin, painonsiirtoihin ja suunnanvaihtoihin.
Tämä ryhmä saa tämän ohjelman etäkuntoutuksen kautta.
|
Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma, joka käyttää liikkeen toistoa suosien suunnansäätöä avaruudessa ja jota fysioterapeutti valvoo, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan tasapainoa henkilöillä, joilla on fyysisiä vammoja, mukaan lukien ne, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia.
|
|
Active Comparator: Tai chi -ohjelmaa kotikäyntien kautta
Tiimimme on kehittänyt yksilöllisen taijiin perustuvan harjoitusohjelman aikaisemmille tutkimuksille, joilla pyrittiin parantamaan tasapainoa vanhuksilla, diabeetikoilla ja heikkokuntoisilla, vanhuksilla, joilla on tasapainoongelmia.
Harjoitusohjelma koostuu Tai Chin inspiroimista liikkeistä, jotka perustuvat linjauksiin ja vartalokohtaisiin suuntauksiin, painonsiirtoihin ja suunnanvaihtoihin.
Tämä ryhmä saa tämän ohjelman kotikäyntien kautta.
|
Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma, joka käyttää liikkeen toistoa suosien suunnansäätöä avaruudessa ja jota fysioterapeutti valvoo, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan tasapainoa henkilöillä, joilla on fyysisiä vammoja, mukaan lukien ne, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden muutos lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuus mittakaavassa.
|
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötasosta saldossa 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuus mittakaavassa.
|
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtönopeudesta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
Nopeus: Ajastettu ja mene (TUG),
|
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta Tasapainoon liittyvät psykologiset asenteet 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
Itsetehokkuus: Yleisesti havaittu itsetehokkuus
|
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
Elämänlaatu: Paluu normaaliin elintasoindeksiin (RNLI)
|
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta Tyytyväisyys saatuun hoitoon 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
Tyytyväisyys saatuun hoitoon = Terveydenhuoltotyytyväisyyskysely
|
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
|
Muutos perushinnasta Palvelujen kustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
Palvelujen kustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta = "telelääketieteen kustannusanalyysi" Minnesotan yliopistosta
|
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
|
Muutos kävelykestävyyden lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
matka metreinä kävelty kaksi minuuttia
|
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
|
Muutos Balancen perussovelluksista 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
Neljän neliön testi
|
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötasosta Alaraajojen voimakkuus 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
Istu seisomaan testi
|
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta Liikkumiseen liittyvät psykologiset asenteet 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
putoamisen pelko: Toimintakohtainen Balance-luottamusasteikko
|
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-217-S1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .