CVA 远程康复治疗的随机、非劣效性临床试验 - TelePhysioTaiChi
2021年9月27日 更新者：Michel Tousignant、Université de Sherbrooke
通过远程康复提供的基于太极拳的锻炼计划与中风后未接受强化康复回家的人进行家访相比：一项随机、非劣效性临床试验
远程康复是一种很有前途的替代方法，一旦患者在中风后出院回家，它可以帮助改善康复服务的可及性。
因此，研究人员假设远程康复方法与家访相比在改善与中风相关的平衡问题方面具有非劣效性假设。
所使用的平台将基于在之前的远程康复研究中开发和测试的技术基础设施。
该研究是一项随机对照试验 (RCT)。感兴趣的研究人群将针对中风住院患者或慢性中风人群。
将在住院期间在三个地点或社区中的每个地点招募参与者。
研究人员预计招募 240 名参与者，每组 120 名。
第一次评估将在招聘时进行，以确定基线措施。
另外两项评估将在招聘后 2 个月 (T2) 和 4 个月 (T3) 进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Longueuil、加拿大
- Hopital Charles-LeMoyne
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Montréal、加拿大
- Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
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Sherbrooke、加拿大
- Research Centre on Aging
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 曾患过 Rankin 评分为 2 或 3 的中风；
- 出院后未转诊至强化功能康复病房 (IFRU) 并返回家中；
- 理解允许参与评估和干预的说明；
- Berg Balance Scale96 得分介于 46 和 54 之间，证明存在平衡问题；
- 有一名护理人员在远程康复期间随时待命，以确保锻炼期间的安全；
- 住在有高速互联网服务的地区。
排除标准：
- 严重的身体偏视；
- 伴有偏盲的严重偏盲视觉问题；
- 不受控制的医疗问题；
- 中度至重度失语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过远程康复进行太极项目
我们的团队基于太极拳开发了一项个性化的锻炼计划，用于之前的研究，旨在改善老年人、糖尿病患者和身体虚弱、有平衡问题的老年人的平衡能力。
锻炼计划包括基于对齐方式和身体特定方向的组合的运动、重量转移和受太极启发的方向变化。
该组将通过远程康复接受该计划。
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在物理治疗师的监督下，一项基于太极拳的锻炼计划使用有利于空间方向调整的重复动作，已被证明可有效改善有身体障碍的人的平衡，包括那些在中风后出现后遗症的人。
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有源比较器：家访太极项目
我们的团队基于太极拳开发了一项个性化的锻炼计划，用于之前的研究，旨在改善老年人、糖尿病患者和身体虚弱、有平衡问题的老年人的平衡能力。
锻炼计划包括基于对齐方式和身体特定方向的组合的运动、重量转移和受太极启发的方向变化。
这个群体将通过家访接受这个项目。
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在物理治疗师的监督下，一项基于太极拳的锻炼计划使用有利于空间方向调整的重复动作，已被证明可有效改善有身体障碍的人的平衡，包括那些在中风后出现后遗症的人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月和 4 个月时活动能力相对于基线的变化
大体时间：干预前，第 2 个月和第 4 个月
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社区平衡和流动性规模。
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干预前，第 2 个月和第 4 个月
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2 个月和 4 个月时平衡基线的变化
大体时间：干预前，第 2 个月和第 4 个月
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社区平衡和流动性规模。
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干预前，第 2 个月和第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月和 4 个月时基线步行速度的变化
大体时间：干预前、第 2 个月、第 4 个月
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速度：定时起步（TUG），
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干预前、第 2 个月、第 4 个月
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2 个月和 4 个月时与平衡相关的基线心理态度的变化
大体时间：干预前、第 2 个月、第 4 个月
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自我效能感：一般自我效能感
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干预前、第 2 个月、第 4 个月
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2 个月和 4 个月的基线生活质量变化
大体时间：干预前、第 2 个月、第 4 个月
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生活质量：重新融入正常生活指数 (RNLI)
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干预前、第 2 个月、第 4 个月
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对第 2 个月和第 4 个月接受的护理的满意度与基线相比的变化
大体时间：干预前、第 2 个月、第 4 个月
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对所接受护理的满意度 = 医疗满意度问卷
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干预前、第 2 个月、第 4 个月
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从卫生系统的角度来看，2 个月和 4 个月时服务的基线成本变化
大体时间：干预前、第 2 个月、第 4 个月
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从卫生系统的角度看服务成本 = 明尼苏达大学的“远程医疗成本分析”
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干预前、第 2 个月、第 4 个月
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2 个月和 4 个月时基线步行耐力的变化
大体时间：干预前，第 2 个月和第 4 个月
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步行两分钟的距离（以米为单位）
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干预前，第 2 个月和第 4 个月
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2 个月和 4 个月时平衡能力基线的变化
大体时间：干预前，第 2 个月和第 4 个月
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四方检验
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干预前，第 2 个月和第 4 个月
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2 个月和 4 个月时下肢力量相对于基线的变化
大体时间：干预前，第 2 个月和第 4 个月
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坐立测试
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干预前，第 2 个月和第 4 个月
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2 个月和 4 个月时与流动性相关的基线心理态度的变化
大体时间：干预前、第 2 个月、第 4 个月
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害怕跌倒：特定活动的平衡信心量表
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干预前、第 2 个月、第 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Tousignant, PhD、Research Centre on Aging
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月14日
研究完成 (实际的)
2021年9月16日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月2日
首次发布 (估计)
2013年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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