Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret, ikke-inferioritets klinisk forsøg med CVA-telerehabiliteringsbehandlinger - TelePhysioTaiChi

27. september 2021 opdateret af: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Et Tai Chi-baseret træningsprogram leveret via telerehabilitering sammenlignet med under hjemmebesøg hos personer efter slagtilfælde, der er vendt hjem uden intensiv rehabilitering: et randomiseret, ikke-mindreværdigt klinisk forsøg

Telerehabilitering er en lovende alternativ tilgang, der kan hjælpe med at forbedre adgangen til rehabiliteringstjenester, når patienter er udskrevet hjem efter et slagtilfælde. Efterforskerne postulerer derfor en non-inferioritetshypotese om telerehabiliteringstilgangen sammenlignet med hjemmebesøg for at forbedre balanceproblemet relateret til slagtilfælde. Den anvendte platform vil være baseret på en teknologisk infrastruktur, der er udviklet og testet i tidligere telerehabiliteringsstudier. Undersøgelsen er et randomiseret kontrolforsøg (RCT). Undersøgelsespopulationen af ​​interesse vil være rettet mod personer, der har haft et slagtilfælde, som har været på et hospital eller en befolkning med kronisk slagtilfælde. Deltagerne vil blive rekrutteret i løbet af indlæggelsesperioden på hver af de tre steder eller i samfundet. Efterforskerne forventer at rekruttere 240 deltagere, 120 per gruppe. Den første evaluering vil blive gennemført ved ansættelsen for at fastlægge de grundlæggende foranstaltninger. De to andre evalueringer vil blive gennemført 2 måneder (T2) og fire måneder (T3) efter ansættelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Longueuil, Canada
        • Hopital Charles-LeMoyne
      • Montréal, Canada
        • Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
      • Sherbrooke, Canada
        • Research Centre on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har haft et slagtilfælde med en Rankin-score på 2 eller 3;
  • blev ikke henvist til en intensiv funktionel rehabiliteringsenhed (IFRU) og vendte hjem efter udskrivelse fra hospitalet;
  • forstår instruktioner til at tillade deltagelse i evalueringer og interventioner;
  • har et balanceproblem, som det fremgår af en score mellem 46 og 54 på Berg Balance Scale96;
  • har en omsorgsperson, der vil være tilgængelig under telerehabiliteringssessionerne for at sikre sikkerhed under øvelser;
  • bor i et område med højhastighedsinternet.

Ekskluderingskriterier:

  • svær kropshemineglect;
  • betydelige hemianopsi visuelle problemer ledsaget af hemineglect;
  • ukontrollerede medicinske problemer;
  • moderat til svær afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai chi-program via Telerehabilitering
Et individualiseret træningsprogram, baseret på Tai Chi, blev udviklet af vores team til tidligere undersøgelser med det formål at forbedre balancen hos ældre, diabetikere og hos svage, ældre personer med balanceproblemer. Træningsprogrammet består af bevægelser baseret på en kombination af justeringer og kropsspecifikke orienteringer, vægtoverførsler og retningsændringer inspireret af Tai Chi. Denne gruppe vil modtage dette program via telerehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi baseret træningsprogram
Et Tai Chi-baseret træningsprogram, der bruger gentagelse af bevægelser til fordel for retningsmæssige justeringer i rummet, overvåget af en fysioterapeut, har vist sig at være effektivt til at forbedre balancen hos personer med fysiske funktionsnedsættelser, herunder dem, der viser følgesygdomme efter et slagtilfælde.
Aktiv komparator: Tai chi program via hjemmebesøg
Et individualiseret træningsprogram, baseret på Tai Chi, blev udviklet af vores team til tidligere undersøgelser med det formål at forbedre balancen hos ældre, diabetikere og hos svage, ældre personer med balanceproblemer. Træningsprogrammet består af bevægelser baseret på en kombination af justeringer og kropsspecifikke orienteringer, vægtoverførsler og retningsændringer inspireret af Tai Chi. Denne gruppe vil modtage dette program via hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi baseret træningsprogram
Et Tai Chi-baseret træningsprogram, der bruger gentagelse af bevægelser til fordel for retningsmæssige justeringer i rummet, overvåget af en fysioterapeut, har vist sig at være effektivt til at forbedre balancen hos personer med fysiske funktionsnedsættelser, herunder dem, der viser følgesygdomme efter et slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mobilitet efter 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2 og måned 4
Fællesskabsbalance og mobilitetsskala.
før interventionen, måned 2 og måned 4
Ændring fra baseline i Balance ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2 og måned 4
Fællesskabsbalance og mobilitetsskala.
før interventionen, måned 2 og måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ganghastighed ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2, måned 4
Hastighed: Timed up and go (TUG),
før interventionen, måned 2, måned 4
Ændring fra baseline Psykologiske Attituder relateret til balance ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2, måned 4
Self efficacy: Generel opfattet selveffektivitet
før interventionen, måned 2, måned 4
Ændring fra baseline Livskvalitet ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2, måned 4
Livskvalitet: Reintegration ti normal Living Index (RNLI)
før interventionen, måned 2, måned 4
Ændring fra baseline Tilfredshed med den pleje, der blev modtaget efter 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2, måned 4
Tilfredshed med den modtagne pleje = Spørgeskema til sundhedstilfredshed
før interventionen, måned 2, måned 4
Ændring fra Baseline Omkostninger til tjenester set fra sundhedssystemets perspektiv ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2, måned 4
Omkostninger til tjenester fra sundhedssystemets perspektiv = "Cost-analyse af telemedicin" fra Minnesota University
før interventionen, måned 2, måned 4
Ændring fra baseline gåudholdenhed efter 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2 og måned 4
afstand i meter gået to minutter
før interventionen, måned 2 og måned 4
Ændring fra baseline evne til balance ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2 og måned 4
Fire kvadraters test
før interventionen, måned 2 og måned 4
Ændring fra baseline Styrke af underekstremiteterne efter 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2 og måned 4
Sid til Stand Test
før interventionen, måned 2 og måned 4
Ændring fra baseline Psykologiske Attituder relateret til mobilitet efter 2 og 4 måneder
Tidsramme: før interventionen, måned 2, måned 4
frygt for at falde: Aktivitetsspecifik Balance-tillidsskala
før interventionen, måned 2, måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

University of Toronto
Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (Skøn)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-217-S1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Chi baseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner