Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne non-inferiority dotyczące telerehabilitacji CVA - TelePhysioTaiChi

27 września 2021 zaktualizowane przez: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Program ćwiczeń oparty na Tai Chi realizowany poprzez telerehabilitację w porównaniu z wizytami domowymi u osób po udarze mózgu, które wróciły do ​​domu bez intensywnej rehabilitacji: randomizowane badanie kliniczne typu non-inferiority

Telerehabilitacja to obiecujące alternatywne podejście, które może pomóc w poprawie dostępu do usług rehabilitacyjnych po wypisaniu pacjenta do domu po udarze mózgu. Badacze postulują zatem hipotezę non-inferiority podejścia telerehabilitacyjnego w porównaniu z wizytami domowymi w celu poprawy problemu równowagi związanego z udarem. Wykorzystana platforma będzie oparta na infrastrukturze technologicznej opracowanej i przetestowanej w poprzednich badaniach telerehabilitacyjnych. Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT). Badana populacja będzie skierowana do osób po udarze, które przebywały w szpitalu lub populacji z przewlekłym udarem. Uczestnicy będą rekrutowani w okresie hospitalizacji w każdym z trzech ośrodków lub w społeczności. Badacze spodziewają się zrekrutować 240 uczestników, po 120 na grupę. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona podczas rekrutacji w celu ustalenia podstawowych środków. Dwie pozostałe oceny zostaną przeprowadzone 2 miesiące (T2) i cztery miesiące (T3) po rekrutacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Longueuil, Kanada
        • Hôpital Charles-LeMoyne
      • Montréal, Kanada
        • Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
      • Sherbrooke, Kanada
        • Research Centre on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebył udar z wynikiem 2 lub 3 w skali Rankina;
  • nie został skierowany na Oddział Intensywnej Rehabilitacji Funkcjonalnej (IFRU) i wrócił do domu po wypisie ze szpitala;
  • rozumie instrukcje umożliwiające udział w ewaluacjach i interwencjach;
  • ma problem z równowagą, o czym świadczy wynik między 46 a 54 w skali równowagi Berga96;
  • posiada opiekuna, który byłby dostępny podczas zajęć telerehabilitacyjnych w celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas ćwiczeń;
  • mieszkać w obszarze obsługiwanym przez szybki Internet.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaniedbywanie ciała;
  • znaczne problemy z widzeniem połowiczym połowią optyczną, którym towarzyszy zaniedbywanie połowicze;
  • niekontrolowane problemy medyczne;
  • afazja umiarkowana do ciężkiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Tai Chi poprzez Telerehabilitację
Zindywidualizowany program ćwiczeń, oparty na Tai Chi, został opracowany przez nasz zespół na potrzeby wcześniejszych badań mających na celu poprawę równowagi u osób starszych z cukrzycą oraz u osłabionych osób starszych z problemami z równowagą. Program ćwiczeń składa się z ruchów opartych na kombinacji ułożenia i orientacji ciała, przenoszenia ciężaru i zmian kierunku inspirowanych Tai Chi. Ta grupa otrzyma ten program poprzez telerehabilitację.
Behawioralne: Program ćwiczeń oparty na Tai Chi
Wykazano, że program ćwiczeń oparty na Tai Chi, który wykorzystuje powtarzanie ruchu sprzyjające dostosowaniu kierunku w przestrzeni, nadzorowany przez fizjoterapeutę, jest skuteczny w poprawie równowagi u osób z upośledzeniem fizycznym, w tym z następstwami po udarze.
Aktywny komparator: Program Tai Chi poprzez wizyty domowe
Zindywidualizowany program ćwiczeń, oparty na Tai Chi, został opracowany przez nasz zespół na potrzeby wcześniejszych badań mających na celu poprawę równowagi u osób starszych z cukrzycą oraz u osłabionych osób starszych z problemami z równowagą. Program ćwiczeń składa się z ruchów opartych na kombinacji ułożenia i orientacji ciała, przenoszenia ciężaru i zmian kierunku inspirowanych Tai Chi. Ta grupa otrzyma ten program podczas wizyt domowych.
Behawioralne: Program ćwiczeń oparty na Tai Chi
Wykazano, że program ćwiczeń oparty na Tai Chi, który wykorzystuje powtarzanie ruchu sprzyjające dostosowaniu kierunku w przestrzeni, nadzorowany przez fizjoterapeutę, jest skuteczny w poprawie równowagi u osób z upośledzeniem fizycznym, w tym z następstwami po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Równowaga społeczna i mobilność Skala.
przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Zmiana od wartości początkowej w Saldzie po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Równowaga społeczna i mobilność Skala.
przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Szybkość: Timed up and go (TUG),
przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Postawy psychologiczne związane z równowagą po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Własna skuteczność: ogólna postrzegana własna skuteczność
przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Jakość życia po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Jakość życia: Reintegracja ti normal Living Index (RNLI)
przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Zadowolenie z otrzymanej opieki po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Zadowolenie z otrzymanej opieki = Kwestionariusz satysfakcji z opieki zdrowotnej
przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Koszt świadczeń z perspektywy systemu ochrony zdrowia po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Koszt usług z perspektywy systemu ochrony zdrowia = „Analiza kosztów telemedycyny” z Minnesota University
przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości chodu po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
odległość w metrach przeszła dwie minuty
przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do Równowagi po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Test czterech kwadratów
przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Siła kończyn dolnych po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Test siadania i stania
przed interwencją, miesiąc 2 i miesiąc 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Postawy psychologiczne związane z mobilnością po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4
strach przed upadkiem: Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
przed interwencją, miesiąc 2, miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

University of Toronto
Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-217-S1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program ćwiczeń oparty na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj