Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование телереабилитационного лечения CVA с не меньшей эффективностью - TelePhysioTaiChi

27 сентября 2021 г. обновлено: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Программа упражнений на основе тайцзи, предоставляемая с помощью телереабилитации, по сравнению с посещениями на дому у лиц, перенесших инсульт, которые вернулись домой без интенсивной реабилитации: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности

Телереабилитация — многообещающий альтернативный подход, который может помочь улучшить доступ к реабилитационным услугам после выписки пациентов после инсульта. Поэтому исследователи постулируют гипотезу не меньшей эффективности подхода телереабилитации по сравнению с посещениями на дому для решения проблем с равновесием, связанных с инсультом. Используемая платформа будет основана на технологической инфраструктуре, которая была разработана и протестирована в предыдущих исследованиях телереабилитации. Исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание (РКИ). Исследуемая группа будет нацелена на лиц, перенесших инсульт, которые находились в больнице, или на группу пациентов с хроническим инсультом. Участники будут набраны в течение периода госпитализации в каждом из трех мест или в сообществе. Исследователи рассчитывают набрать 240 участников, по 120 на группу. Первая оценка будет проводиться при приеме на работу для определения базовых показателей. Две другие оценки будут проводиться через 2 месяца (T2) и четыре месяца (T3) после набора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Longueuil, Канада
        • Hôpital Charles-LeMoyne
      • Montréal, Канада
        • Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
      • Sherbrooke, Канада
        • Research Centre on Aging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перенесли инсульт с оценкой Rankin 2 или 3;
  • не был направлен в отделение интенсивной функциональной реабилитации (IFRU) и вернулся домой после выписки из больницы;
  • понимает инструкции, позволяющие участвовать в оценках и вмешательствах;
  • имеет проблемы с равновесием, о чем свидетельствует оценка от 46 до 54 баллов по шкале баланса Берга96;
  • имеет опекуна, который будет доступен во время сеансов телереабилитации для обеспечения безопасности во время упражнений;
  • жить в районе, обслуживаемом высокоскоростным Интернетом.

Критерий исключения:

  • тяжелое геминиглект тела;
  • значительная гемианопсия, проблемы со зрением, сопровождающиеся геминиглектом;
  • неконтролируемые медицинские проблемы;
  • афазия средней и тяжелой степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа тай-чи через телереабилитацию
Индивидуальная программа упражнений, основанная на тай-чи, была разработана нашей командой для предыдущих исследований, направленных на улучшение равновесия у пожилых людей, страдающих диабетом, а также у ослабленных пожилых людей с проблемами равновесия. Программа упражнений состоит из движений, основанных на сочетании выравниваний и ориентаций тела, переноса веса и изменения направления, вдохновленных тайцзи. Эта группа получит эту программу посредством телереабилитации.
Поведенческий: Программа упражнений на основе Тай Чи
Было показано, что программа упражнений, основанная на тай-чи, которая использует повторение движений в пользу корректировки направления в пространстве под наблюдением физиотерапевта, эффективна для улучшения баланса у людей с физическими нарушениями, в том числе у тех, у кого есть последствия после инсульта.
Активный компаратор: Программа тай-чи через визиты на дом
Индивидуальная программа упражнений, основанная на тай-чи, была разработана нашей командой для предыдущих исследований, направленных на улучшение равновесия у пожилых людей, страдающих диабетом, а также у ослабленных пожилых людей с проблемами равновесия. Программа упражнений состоит из движений, основанных на сочетании выравниваний и ориентаций тела, переноса веса и изменения направления, вдохновленных тайцзи. Эта группа получит эту программу посредством домашних посещений.
Поведенческий: Программа упражнений на основе Тай Чи
Было показано, что программа упражнений, основанная на тай-чи, которая использует повторение движений в пользу корректировки направления в пространстве под наблюдением физиотерапевта, эффективна для улучшения баланса у людей с физическими нарушениями, в том числе у тех, у кого есть последствия после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Баланс сообщества и масштаб мобильности.
до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Баланс сообщества и масштаб мобильности.
до вмешательства, месяц 2 и месяц 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной скорости ходьбы через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Скорость: рассчитано и вперед (TUG),
до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Изменение по сравнению с исходным психологическим отношением к балансу через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Самоэффективность: общая воспринимаемая самоэффективность
до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Качество жизни: Индекс реинтеграции в нормальную жизнь (RNLI)
до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем Удовлетворенность полученным уходом через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Удовлетворенность полученной медицинской помощью = Анкета удовлетворенности медицинским обслуживанием
до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем Стоимость услуг с точки зрения системы здравоохранения через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Стоимость услуг с точки зрения системы здравоохранения = «Стоимость телемедицины» Миннесотского университета.
до вмешательства, месяц 2, месяц 4
Изменение выносливости при ходьбе по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
расстояние в метрах пешком две минуты
до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к равновесию через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Тест четырех квадратов
до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила нижних конечностей через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Сядьте, чтобы встать
до вмешательства, месяц 2 и месяц 4
Изменение психологического отношения к мобильности по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: до вмешательства, месяц 2, месяц 4
страх падения: шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности
до вмешательства, месяц 2, месяц 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

University of Toronto
Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-217-S1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений на основе Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться