救急治療室における患者および親族の満足度の理解 (SUPER4)
緊急入院した患者の項目を使用した世界的な理解の評価。
14 の施設で 6 週間、クラスター内でランダム化された前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
救急科(ED)に対する患者の理解は比較的低いです。 これは、より複雑な病気を患う入院患者ほど顕著です。 実施された予備調査では、標準化された情報の使用と対話の開始によって患者の理解力が向上したことが示唆されています。 しかし、この研究には限界がありました。 ED で働く医師に適切な情報ガイドラインを提供するものではありません。
この研究は、ED の入院患者向けに、与えられた医療情報の理解に関してより大規模に再現され、科学的証拠が向上します。 この調査は、パリおよびその他の州にある 14 の調査センターで 2 段階に分けて国家レベルで実施されました。
まず、均一性を記録するために各センターで 2 週間の観察期間が実施されました。 同時に、この期間は参考レベルの理解力を持つことを可能にしました。 この期間中、研究者は通常通り患者に医療情報を提供し続けた。 目的は、「ベースライン」データに関する実験研究の後に、2 つのグループの理解度レベルの結果を調整することです。
第二に、実験期間は 4 週間です。7 つの施設が「正式な手順グループ」として特定され、その研究者には最新の文献データに基づいて ED における患者の理解に関する正式な手順が提供されます。 同時に、患者に提供される情報についての推奨事項も提供されます。 他の 7 施設「対照群」は、最新の文献データに関する ED における患者の理解度に関する正式なプレゼンテーションのみを行った。
この患者が所属するセンターによると、患者は「正式な処置グループ」または「対照グループ」のいずれかに属することになるという。
ED のすべての入院患者には以下が含まれる予定です。
- 観察期間中の患者数は 700 人(各センター 50 人)
- 実験期間中の患者数 1,400 名(正式な処置群 700 名、対照群 700 名)
この研究へのセンターの参加により、患者に提供される情報の改善が期待される。 この改善は、両部門の参加のおかげでのみ期待されます。 「正式な手続きグループ」では、より良い情報レベルが期待されます。
この研究が手術グループにおいてより良い情報を提供することが証明された場合、私たちの目的は、ED で入院患者に提供される情報を改善するための推奨事項を ED 医師に提案することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 短期入院病棟 (UHCD)
- 研究への参加に同意した患者
- 社会保障制度に加入している患者(受益者または権利者)
除外基準:
- 患者はすでに研究に含まれており、同じ理由で再入院した UHCD
- 司法拘束中の患者(拘留中、拘留中の不許可証明書)
- やむを得ず入院を決定した患者
- 非フランス語圏の患者
- 潜在的な認知機能があり、同意を与えることができない患者
- 患者は研究への参加に反対した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常の手順
調査員は通常通り患者に医療情報を提供する。
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実験的:実験手順
標準化された患者情報を使用する必要があります。 最終出力前の患者に関する最終情報は、患者が希望する場合、信頼できる人々の立ち会いの下で明確かつ簡潔である必要があります。 次の項目の順序で次の情報を提供します。 自分のアイデンティティと機能を否定する 最終的な診断を提供し、影響を受ける臓器を示し、予後 (重症度を問わず) と潜在的な影響の持続期間を知らせる 追加のテストを簡単に説明します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな理解
時間枠:0日目
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患者と医師の最終面接の後、医師と患者が独立してアンケートに記入し、回答を比較する
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各項目の理解
時間枠:0日目
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患者と医師の最終面接の後、医師と患者が独立してアンケートに記入し、回答を比較する
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yann-Erick Claessens, MD, PhD、Cochin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。