Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost a porozumění pacientům a příbuzným na pohotovosti (SUPER4)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení globálního porozumění a s položkami pacientů přijatých na pohotovost.

Prospektivní observační studie randomizovaná v clusteru během 6 týdnů ve 14 centrech

Přehled studie

Detailní popis

Porozumění pacientům na oddělení urgentního příjmu (ED) je poměrně nízké. To je patrnější u hospitalizovaných pacientů se složitějšími chorobami. Provedená předběžná studie naznačuje, že porozumění pacientů se zlepšilo použitím standardizovaných informací a otevřením dialogu. Tato studie však měla své limity. Neposkytuje řádné informační pokyny pro lékaře pracující na ED.

Tato studie je reprodukována ve větším měřítku pro hospitalizované pacienty na ED, pokud jde o jejich porozumění poskytovaným lékařským informacím, a tím zlepšení vědeckých důkazů. Tato studie byla provedena na národní úrovni ve 2 fázích se 14 vyšetřovacími středisky rozmístěnými v Paříži a dalších provinciích:

Nejprve bylo provedeno pozorovací období po dobu 2 týdnů v každém centru, aby se zdokumentovala jejich homogenita. Toto období zároveň umožnilo mít referenční úroveň porozumění. Během tohoto období vyšetřovatelé nadále poskytovali svým pacientům lékařské informace jako obvykle. Cílem je upravit výsledky úrovní porozumění ve 2 skupinách po experimentální studii na „základních“ datech.

Za druhé, experimentální období 4 týdnů: 7 center je identifikováno jako „skupina s formálními procedurami“ a jejich zkoušejícím jsou poskytnuty formální postupy týkající se pacientova porozumění v ED na základě aktualizovaných údajů z literatury. Současně jsou uvedena doporučení ohledně informací poskytovaných pacientům. 7 dalších center „kontrolní skupina“ pouze formální prezentace pacientova porozumění na ED na aktualizovaných datech z literatury.

Podle centra, kam je pacient zařazen, bude buď ve „skupině formálních výkonů“ nebo „skupině kontrolní“.

Mezi všechny hospitalizované pacienty na ED se plánuje zařadit:

  • 700 pacientů ve sledovaném období (50 v každém centru)
  • 1400 pacientů v experimentálním období (700 ve skupině s formálním postupem a 700 v kontrolní skupině)

Vzhledem k účasti center v této studii se očekává zlepšení informací poskytovaných pacientům. Toto zlepšení se očekává v obou ramenech pouze díky jejich účasti. V „skupině pro formální postupy“ se očekává lepší informovanost.

Pokud tato studie prokáže lepší informovanost ve skupině výkonů, pak naším cílem bude navrhnout lékařům na ED doporučení ke zlepšení informovanosti pacientů v ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1816

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a více
  • Lůžková jednotka v krátkodobé hospitalizaci (UHCD)
  • Pacient, který souhlasil s účastí ve studii
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo právo)

Kritéria vyloučení:

  • Do studie již byla zařazena pacientka, která byla znovu hospitalizována ze stejného důvodu UHCD
  • Pacient v soudní vazbě (potvrzení o nepřijetí do vazby, ve vazbě)
  • Pacient, u kterého byla přijata rozhodnutí vynucená hospitalizace
  • Pacient nefrankofonní
  • Pacienti se základními kognitivními schopnostmi a neschopní dát souhlas
  • Pacient byl proti účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklý postup
Vyšetřovatelé poskytnou lékařské informace svým pacientům jako obvykle.
Experimentální: Experimentální procedura

Musíte použít standardizované informace o pacientovi. Závěrečná Informace pacienta před konečným výstupem by měla být jasná a stručná za přítomnosti důvěryhodných lidí, pokud si pacient přeje.

Poskytněte následující informace v pořadí položek níže:

Odmítněte svou identitu a funkci Poskytněte konečnou diagnózu s uvedením postiženého orgánu a sdělte prognózu (jakákoli závažnost) a potenciální trvání onemocnění

Krátce doplňkové testy:

  • Rozhlasový pořad
  • Vysvětlete hlavní abnormality Vysvětlete způsoby léčby a monitorování nastavené hodnoty Dokončete otevřenou otázkou: „Máte nějaké otázky? „Pokud si myslíte, že stav úzkosti nebo deprese mění pacientovo chápání, přesto mu poskytněte všechny výše uvedené informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální porozumění
Časové okno: Den 0
Nezávislé vyplnění dotazníku lékařem a pacientem po závěrečném rozhovoru s pacientem a lékařem a porovnání odpovědí
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení každé položky
Časové okno: Den 0
Nezávislé vyplnění dotazníku lékařem a pacientem po závěrečném rozhovoru s pacientem a lékařem a porovnání odpovědí
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NI10067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit