Nöjdhetsförståelse för patienter och anhöriga på akuten (SUPER4)
Utvärdering av global förståelse och med föremål av patienter som tagits in på akuten.
Prospektiv observationsstudie randomiserad i kluster under 6 veckor i 14 centra
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienternas förståelse på akutmottagningen (ED) är relativt låg. Detta är mer uppenbart för inlagda patienter med mer komplexa sjukdomar. Den preliminära studien som genomfördes tyder på att patienternas förståelse förbättrades genom användning av standardiserad information och genom att öppna en dialog. Denna studie hade dock sina gränser. Den ger inte korrekt informationsriktlinje till läkare som arbetar på akutmottagningen.
Denna studie är återgiven i större skala för slutenvårdspatienter på akutmottagningen när det gäller deras förståelse av den medicinska informationen som ges och därmed förbättra de vetenskapliga bevisen. Denna studie har genomförts på nationell nivå i två faser med 14 undersökningscentra spridda i Paris och andra provinser:
Först genomfördes en observationsperiod under 2 veckor i varje center för att dokumentera deras homogenitet. Samtidigt tillät denna period att ha en referensnivå för förståelse. Under denna period fortsatte utredarna att ge medicinsk information till sina patienter som vanligt. Målet är att justera resultaten av förståelsenivåerna i 2 grupper efter den experimentella studien på "baseline"-data.
För det andra, en experimentell period på 4 veckor: 7 centra identifieras som "formella procedurgrupp" och deras utredare förses med formella procedurer för patientens förståelse i akuten baserad på uppdaterad litteraturdata. Samtidigt ges rekommendationer om den information som ges till patienterna. 7 andra centra "kontrollgrupp" endast formell presentation av patientens förståelse i ED på uppdaterad litteraturdata.
Enligt den vårdcentral där patienten ingår kommer han antingen att vara i den "formella förfarandegruppen" eller "kontrollgruppen".
Bland alla inlagda patienter på akuten är det planerat att inkludera:
- 700 patienter under observationsperioden (50 i varje center)
- 1400 patienter under försöksperioden (700 i den formella procedurgruppen och 700 i kontrollgruppen)
Förbättring av informationen som ges till patienter förväntas på grund av centras deltagande i denna studie. Denna förbättring förväntas i båda armarna endast på grund av deras deltagande. Bättre informationsnivå förväntas i den "formella förfarandegruppen".
Om denna studie visar en bättre information i procedurgruppen, kommer vårt mål att vara att föreslå rekommendationer till ED-läkare för att förbättra informationen som ges till slutenvårdspatienter i ED.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre
- Slutenvårdsavdelning vid korttidsinläggning (UHCD)
- Patient som gick med på att delta i studien
- Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller rätt)
Exklusions kriterier:
- Patienten har redan inkluderats i studien, som återinfördes på sjukhus av samma anledning UHCD
- Patient i rättslig återhållsamhet (intyg om icke-intagning i häkte, fängslad)
- Patient för vilken ett beslut tvingades till sjukhusvistelse
- Patient icke-frankofon
- Patienter med underliggande kognitiva och oförmögna att ge sitt samtycke
- Patienten motsatte sig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanligt förfarande
Utredarna kommer att ge medicinsk information till sina patienter som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Experimentell procedur
Du måste använda den standardiserade patientinformationen. Den slutliga informationen om patienten innan den slutliga utmatningen bör vara tydlig och koncis i närvaro av pålitliga personer om patienten så önskar. Leverera följande information i ordningen för objekten nedan: Avböja din identitet och funktion Ge en slutlig diagnos som indikerar det drabbade organet och informera om prognos (alla svårighetsgrad) och den potentiella varaktigheten av tillgivenhet Kortfattat ytterligare tester:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global förståelse
Tidsram: Dag 0
|
Att fylla i frågeformuläret oberoende av läkaren och patienten efter patient- och läkarintervju och jämförelse av svar
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse av varje objekt
Tidsram: Dag 0
|
Att fylla i frågeformuläret oberoende av läkaren och patienten efter patient- och läkarintervju och jämförelse av svar
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI10067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .