Tilfredshedsforståelse af patienter og pårørende på skadestuen (SUPER4)
Evaluering af global forståelse og med emner af patienter indlagt i nødsituationen.
Prospektiv observationsundersøgelse randomiseret i klynge i løbet af 6 uger i 14 centre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienternes forståelse i akutmodtagelsen (ED) er relativt lav. Dette er mere tydeligt for indlagte patienter med mere komplekse sygdomme. Den foreløbige undersøgelse tyder på, at patienternes forståelse blev forbedret ved brug af standardiseret information og ved at åbne en dialog. Denne undersøgelse havde dog sine begrænsninger. Den leverer ikke korrekt informationsvejledning til læger, der arbejder i ED.
Denne undersøgelse er gengivet i større skala for indlagte patienter i ED med hensyn til deres forståelse af den medicinske information, der gives og dermed forbedre den videnskabelige evidens. Denne undersøgelse er blevet udført på nationalt plan i 2 faser med 14 undersøgelsescentre spredt i Paris og andre provinser:
Først blev der gennemført en observationsperiode i 2 uger i hvert center for at dokumentere deres homogenitet. Samtidig tillod denne periode at have et referenceniveau for forståelse. I denne periode fortsatte efterforskerne med at give medicinske oplysninger til deres patienter som sædvanligt. Målet er at justere resultaterne af forståelsesniveauerne i 2 grupper efter den eksperimentelle undersøgelse på "baseline" data.
For det andet en eksperimentel periode på 4 uger: 7 centre identificeres som "formel proceduregruppe", og deres efterforskere er forsynet med formelle procedurer for patientens forståelse i ED baseret på opdaterede litteraturdata. Samtidig gives anbefalinger om den information, der gives til patienterne. 7 andre centre "kontrolgruppe" kun formel præsentation af patientens forståelse i ED på opdaterede litteraturdata.
Ifølge det center, hvor patienten indgår, vil han enten være i den "formelle proceduregruppe" eller "kontrolgruppen".
Blandt alle indlagte patienter i ED er det planlagt at inkludere:
- 700 patienter i observationsperioden (50 i hvert center)
- 1400 patienter i forsøgsperioden (700 i den formelle proceduregruppe og 700 i kontrolgruppen)
Forbedring af informationen til patienterne forventes på grund af centrenes deltagelse i denne undersøgelse. Denne forbedring forventes kun i begge arme på grund af deres deltagelse. Der forventes et bedre informationsniveau i den "formelle proceduregruppe".
Hvis denne undersøgelse viser en bedre information i proceduregruppen, så vil vores mål være at foreslå anbefalinger til ED-læger for at forbedre informationen givet til indlagte patienter i ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient fra 18 år og derover
- Døgnafdeling for korttidsindlæggelse (UHCD)
- Patient, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen
- Patient tilknyttet en social sikringsordning (begunstiget eller ret)
Ekskluderingskriterier:
- Patient er allerede blevet inkluderet i undersøgelsen, som blev genindlagt af samme grund UHCD
- Patient i retlig tilbageholdelse (attest for ikke-optagelse i varetægt, fængslet)
- Patient, for hvilken der blev tvangsindlagt en beslutning
- Patient ikke-frankofon
- Patienter med underliggende kognitiv og ude af stand til at give deres samtykke
- Patienten modsatte sig at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig procedure
Efterforskere vil give medicinsk information til deres patienter som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel procedure
Du skal bruge de standardiserede patientoplysninger. Den endelige information om patienten før det endelige output bør være klar og kortfattet i nærværelse af troværdige personer, hvis patienten ønsker det. Lever følgende oplysninger i rækkefølgen af nedenstående varer: Afvis din identitet og funktion Giv en endelig diagnose, der angiver det berørte organ, og oplys prognose (enhver sværhedsgrad) og den potentielle varighed af affektion Kortfattet yderligere test:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global forståelse
Tidsramme: Dag 0
|
Udfyldelse af spørgeskemaet uafhængigt af lægen og patienten efter patient- og lægesamtale afsluttende og sammenligning af svar
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af hvert emne
Tidsramme: Dag 0
|
Udfyldelse af spørgeskemaet uafhængigt af lægen og patienten efter patient- og lægesamtale afsluttende og sammenligning af svar
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI10067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .