Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satysfakcja Zrozumienie pacjentów i bliskich w izbie przyjęć (SUPER4)

24 września 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena globalnego zrozumienia i pozycji pacjentów przyjętych na pogotowie.

Prospektywne badanie obserwacyjne randomizowane w klastrach przez 6 tygodni w 14 ośrodkach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrozumienie przez pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR) jest stosunkowo niskie. Jest to bardziej widoczne w przypadku pacjentów hospitalizowanych z bardziej złożonymi chorobami. Z przeprowadzonych badań wstępnych wynika, że ​​rozumienie przez pacjentów poprawiło się dzięki wykorzystaniu wystandaryzowanych informacji i otwarciu dialogu. Badanie to miało jednak swoje ograniczenia. Nie dostarcza właściwych wskazówek informacyjnych lekarzom pracującym na SOR.

To badanie zostało powtórzone na większą skalę dla pacjentów hospitalizowanych na SOR w zakresie zrozumienia przez nich przekazywanych informacji medycznych, a tym samym poprawy dowodów naukowych. Badanie to zostało przeprowadzone na poziomie krajowym w 2 fazach z 14 ośrodkami badawczymi rozmieszczonymi w Paryżu i innych prowincjach:

Najpierw w każdym ośrodku prowadzono okres obserwacji trwający 2 tygodnie w celu udokumentowania ich jednorodności. Jednocześnie okres ten pozwalał na uzyskanie referencyjnego poziomu zrozumienia. W tym okresie badacze nadal jak zwykle udzielali informacji medycznych swoim pacjentom. Celem jest dopasowanie wyników poziomów rozumienia w 2 grupach po badaniu eksperymentalnym na danych „wyjściowych”.

Po drugie, okres eksperymentalny trwający 4 tygodnie: 7 ośrodków określono jako „grupę procedur formalnych”, a ich badaczom zapewniono formalne procedury dotyczące zrozumienia pacjenta na SOR w oparciu o zaktualizowane dane literaturowe. Jednocześnie wydawane są zalecenia dotyczące informacji przekazywanych pacjentom. 7 innych ośrodków „grupa kontrolna” tylko formalna prezentacja zrozumienia pacjenta na SOR w oparciu o zaktualizowane dane literaturowe.

W zależności od ośrodka, do którego pacjent jest włączony, będzie on albo w „grupie formalnej procedury”, albo w „grupie kontrolnej”.

Wśród wszystkich pacjentów hospitalizowanych na SOR planowane jest m.in.:

  • 700 pacjentów w okresie obserwacji (po 50 w każdym ośrodku)
  • 1400 pacjentów w okresie eksperymentalnym (700 w grupie procedury formalnej i 700 w grupie kontrolnej)

Oczekiwana jest poprawa informacji przekazywanych pacjentom dzięki udziałowi ośrodków w tym badaniu. Poprawa ta jest spodziewana w obu ramionach tylko ze względu na ich udział. Oczekuje się lepszego poziomu informacji w „grupie postępowań formalnych”.

Jeśli to badanie okaże się lepszą informacją w grupie zabiegowej, naszym celem będzie zaproponowanie lekarzom SOR zaleceń w celu poprawy informacji udzielanych pacjentom hospitalizowanym na SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1816

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy
  • Oddział stacjonarny w hospitalizacji krótkoterminowej (UHCD)
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub uprawniony)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent został już włączony do badania, który był ponownie hospitalizowany z tego samego powodu UHCD
  • Pacjent w areszcie sądowym (zaświadczenie o nieprzyjęciu do aresztu, osadzony)
  • Pacjent, wobec którego podjęto decyzję o przymusowej hospitalizacji
  • Pacjent niefrankofoński
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i niezdolnymi do wyrażenia zgody
  • Pacjent sprzeciwił się udziałowi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła procedura
Śledczy jak zwykle przekażą informacje medyczne swoim pacjentom.
Eksperymentalny: Procedura eksperymentalna

Należy korzystać ze znormalizowanych informacji o pacjencie. Ostateczna informacja pacjenta przed ostatecznym wyjściem powinna być jasna i zwięzła w obecności osób godnych zaufania, jeśli pacjent sobie tego życzy.

Prześlij następujące informacje w podanej kolejności:

Odrzuć swoją tożsamość i funkcję Podaj ostateczną diagnozę, wskazując zaatakowany narząd i poinformuj o rokowaniu (dowolna dotkliwość) oraz potencjalnym czasie trwania choroby

W skrócie dodatkowe testy:

  • Pokaz radiowy
  • Wyjaśnij główne nieprawidłowości Wyjaśnij sposoby leczenia i monitorowanie wartości zadanej Zakończ pytaniem otwartym: „Masz pytania? „Jeśli uważasz, że stan lękowy lub depresja zmienia zrozumienie pacjenta, nadal podaj wszystkie informacje wymienione powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne zrozumienie
Ramy czasowe: Dzień 0
Samodzielne wypełnienie kwestionariusza przez lekarza i pacjenta po zakończeniu wywiadu pacjenta i lekarza i porównaniu odpowiedzi
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie każdego elementu
Ramy czasowe: Dzień 0
Samodzielne wypełnienie kwestionariusza przez lekarza i pacjenta po zakończeniu wywiadu pacjenta i lekarza i porównaniu odpowiedzi
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI10067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj