Satisfação Compreensão de Pacientes e Familiares em Pronto Socorro (SUPER4)
Avaliação da compreensão global e com itens de pacientes internados na emergência.
Estudo observacional prospectivo randomizado em cluster durante 6 semanas em 14 centros
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A compreensão dos pacientes no departamento de emergência (SU) é relativamente baixa. Isso é mais evidente para pacientes internados com doenças mais complexas. O estudo preliminar realizado sugere que a compreensão dos pacientes foi melhorada pelo uso de informações padronizadas e pela abertura de um diálogo. Este estudo, no entanto, teve seus limites. Ele não fornece diretrizes de informações adequadas aos médicos que trabalham no pronto-socorro.
Este estudo é reproduzido em maior escala para pacientes internados no SE no que diz respeito à sua compreensão sobre as informações médicas fornecidas e, assim, melhorando a evidência científica. Este estudo foi realizado a nível nacional em 2 fases com 14 centros de investigação espalhados por Paris e outras províncias:
Primeiro, foi realizado um período observacional durante 2 semanas em cada centro para documentar sua homogeneidade. Ao mesmo tempo, esse período permitiu ter um nível de referência de compreensão. Durante este período, os investigadores continuaram a fornecer informações médicas aos seus pacientes como de costume. O objetivo é ajustar os resultados dos níveis de compreensão em 2 grupos após o estudo experimental sobre os dados "baseline".
Em segundo lugar, um período experimental de 4 semanas: 7 centros são identificados como "grupo de procedimento formal" e seus investigadores recebem procedimentos formais sobre a compreensão do paciente no pronto-socorro com base em dados atualizados da literatura. Ao mesmo tempo, são dadas recomendações sobre as informações dadas aos pacientes. 7 outros centros "grupo de controle" apenas apresentação formal sobre a compreensão do paciente no ED em dados atualizados da literatura.
De acordo com o centro onde o paciente está inserido, ele estará no "grupo procedimento formal" ou no "grupo controle".
Entre todos os pacientes internados no ED, está planejado incluir:
- 700 pacientes no período observacional (50 em cada centro)
- 1400 pacientes no período experimental (700 no grupo procedimento formal e 700 no grupo controle)
Espera-se uma melhora nas informações prestadas aos pacientes devido à participação dos centros neste estudo. Essa melhora é esperada em ambos os braços apenas pelo fato de sua participação. Espera-se um melhor nível de informação no "grupo de procedimentos formais".
Se este estudo provar uma melhor informação no grupo de procedimentos, então nosso objetivo será propor recomendações aos médicos de emergência para melhorar a informação dada aos pacientes internados na emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75014
- Cochin Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos
- Unidade de Internação em Internação de Curto Prazo (UHCD)
- Paciente que concordou em participar do estudo
- Paciente filiado a um regime de segurança social (beneficiário ou direito)
Critério de exclusão:
- Paciente já incluído no estudo, que foi reinternado pelo mesmo motivo UHCD
- Paciente em contenção judicial (atestado de não internação em prisão preventiva, encarcerado)
- Paciente para o qual foi tomada uma decisão de hospitalização forçada
- Paciente não francófono
- Pacientes com comprometimento cognitivo subjacente e incapazes de dar seu consentimento
- Paciente se opôs a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Procedimento usual
Os investigadores fornecerão informações médicas aos seus pacientes como de costume.
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Experimental: Procedimento experimental
Você deve usar as informações padronizadas do paciente. A informação final do paciente antes do resultado final deve ser clara e concisa na presença de pessoas de confiança se o paciente desejar. Entregue as seguintes informações na ordem dos itens abaixo: Declinar sua identidade e função Fornecer um diagnóstico final, indicando o órgão afetado e Informar o prognóstico (qualquer gravidade) e a possível duração da afecção Testes brevemente adicionais:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão global
Prazo: Dia 0
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Preenchimento do questionário de forma independente pelo médico e pelo paciente após a entrevista final com o paciente e o médico e a comparação das respostas
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão de cada item
Prazo: Dia 0
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Preenchimento do questionário de forma independente pelo médico e pelo paciente após a entrevista final com o paciente e o médico e a comparação das respostas
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI10067
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