Potilaiden ja omaisten tyytyväisyys ensiapuhuoneessa (SUPER4)
Maailmanlaajuisen ymmärryksen arviointi ja ensiapuun otettujen potilaiden esineet.
Prospektiivinen havaintotutkimus satunnaistettiin klusteriin 6 viikon ajan 14 keskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ymmärrys ensiapupoliklinikalla (ED) on suhteellisen heikkoa. Tämä on selvempää potilailla, joilla on monimutkaisempia sairauksia. Tehdyn esitutkimuksen mukaan potilaiden ymmärrystä parannettiin standardoidun tiedon käyttö ja dialogin avaaminen. Tällä tutkimuksella oli kuitenkin rajansa. Se ei anna asianmukaisia tiedotusohjeita ED:ssä työskenteleville lääkäreille.
Tämä tutkimus on toistettu laajemmassa mittakaavassa ED-potilaille koskien heidän ymmärrystään annetuista lääketieteellisistä tiedoista ja siten parantaa tieteellistä näyttöä. Tämä tutkimus on tehty kansallisella tasolla kahdessa vaiheessa 14 tutkimuskeskuksen kanssa Pariisissa ja muissa provinsseissa:
Ensin suoritettiin havaintojakso 2 viikon ajan jokaisessa keskuksessa niiden homogeenisuuden dokumentoimiseksi. Samalla tämä ajanjakso mahdollisti ymmärtämisen vertailutason. Tänä aikana tutkijat jatkoivat lääketieteellisten tietojen antamista potilailleen tavalliseen tapaan. Tavoitteena on säätää ymmärrystasojen tuloksia kahdessa ryhmässä "perustietojen" kokeellisen tutkimuksen jälkeen.
Toiseksi, 4 viikon koejakso: 7 keskusta tunnistetaan "muodolliseksi menettelyryhmäksi" ja niiden tutkijoille tarjotaan muodollisia toimenpiteitä potilaan ymmärtämiseksi ED:ssä päivitettyjen kirjallisuustietojen perusteella. Samalla annetaan suosituksia potilaille annettavista tiedoista. 7 muussa keskuksessa "kontrolliryhmä" vain muodollinen esitys potilaan ymmärtämisestä ED:ssä päivitetyissä kirjallisuustiedoissa.
Sen keskuksen mukaan, johon potilas kuuluu, hän kuuluu joko "muodolliseen toimenpideryhmään" tai "kontrolliryhmään".
Kaikkien ED-potilaiden joukossa on tarkoitus sisältää:
- 700 potilasta havaintojakson aikana (50 kussakin keskuksessa)
- 1400 potilasta koejakson aikana (700 muodollisen menettelyn ryhmässä ja 700 kontrolliryhmässä)
Potilaille annettavan tiedon odotetaan paranevan, koska keskukset osallistuvat tähän tutkimukseen. Tämä parannus on odotettavissa molemmissa käsissä vain niiden osallistumisen vuoksi. Parempaa tiedotustasoa odotetaan "muodollisen menettelyn ryhmässä".
Jos tämä tutkimus osoittautuu paremmaksi informaatioksi toimenpideryhmässä, tavoitteenamme on esittää ED-lääkäreille suosituksia sairaalapotilaille annettavan tiedon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Sairaalaosasto lyhytaikaisessa sairaalahoidossa (UHCD)
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai oikeus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo otettu mukaan tutkimukseen, joka joutui uudelleen sairaalaan samasta syystä UHCD
- Potilas oikeudessa pidätettynä (todistus säilöönoton kieltämisestä, vangittu)
- Potilas, jolle tehtiin pakkohoitopäätös
- Potilas ei-frankofoni
- Potilaat, joilla on taustalla oleva kognitiivinen toimintahäiriö ja jotka eivät voi antaa suostumustaan
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen menettely
Tutkijat antavat potilailleen lääketieteellistä tietoa tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen menettely
Sinun on käytettävä standardoituja potilastietoja. Lopullisen potilastietojen ennen lopullista tulosta tulee olla selkeää ja ytimekkäästi luotettavien ihmisten läsnä ollessa, jos potilas niin haluaa. Toimita seuraavat tiedot alla olevien kohteiden järjestyksessä: Kieltäydy henkilöllisyydestäsi ja tehtävistäsi Anna lopullinen diagnoosi, jossa kerrotaan sairastunut elin ja kerro ennuste (vakavuudesta tahansa) ja kiintymyksen mahdollinen kesto Lyhyesti lisätestejä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali ymmärtäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyselyn täyttäminen itsenäisesti lääkärin ja potilaan toimesta potilas- ja lääkärihaastattelun lopullinen ja vastausten vertailu
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen kohteen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyselyn täyttäminen itsenäisesti lääkärin ja potilaan toimesta potilas- ja lääkärihaastattelun lopullinen ja vastausten vertailu
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI10067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .