A sürgősségi osztályon lévő betegek és hozzátartozók elégedettsége (SUPER4)
A globális megértés és a sürgősségi ellátásba bevitt betegek tételeinek értékelése.
Prospektív megfigyeléses vizsgálat, randomizált klaszterben 6 hétig 14 központban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon (ED) viszonylag alacsony a betegek szövegértése. Ez nyilvánvalóbb az összetettebb betegségben szenvedő fekvőbetegeknél. Az elvégzett előzetes tanulmány arra utal, hogy a betegek szövegértése javult a szabványosított információk felhasználásával és a párbeszéd megnyitásával. Ennek a tanulmánynak azonban megvoltak a korlátai. Nem ad megfelelő tájékoztatási iránymutatást az ED-ben dolgozó orvosoknak.
Ezt a tanulmányt nagyobb léptékben reprodukálják az ED-ben fekvő betegek számára, tekintettel arra, hogy megértik-e a megadott orvosi információkat, és ezáltal javítják a tudományos bizonyítékokat. Ezt a tanulmányt országos szinten 2 fázisban végezték, 14 vizsgálóközponttal Párizsban és más tartományokban:
Először 2 hétig megfigyelési időszakot végeztünk mindegyik központban, hogy dokumentáljuk homogenitásukat. Ugyanakkor ez az időszak lehetővé tette a megértés referenciaszintjét. Ebben az időszakban a nyomozók a szokásos módon továbbra is egészségügyi információkat adtak pácienseiknek. A cél a szövegértési szintek eredményeinek korrekciója 2 csoportban a kísérleti vizsgálat után az „alapvonal” adatokon.
Másodszor, egy 4 hetes kísérleti időszak: 7 központot "formális eljárási csoportként" azonosítanak, és vizsgálóik formális eljárásokat kapnak a páciens ED-ben történő megértésére vonatkozóan a frissített irodalmi adatok alapján. Ugyanakkor ajánlásokat fogalmaznak meg a betegek tájékoztatására vonatkozóan. 7 másik központ "kontrollcsoport" csak formális bemutatása a beteg szövegértéséről az ED-ben frissített irodalmi adatokon.
Attól függően, hogy melyik központban a páciens szerepel, vagy a „formális eljárási csoportba” vagy a „kontrollcsoportba” kerül.
Az ED-ben fekvő összes fekvőbeteg között a tervek szerint szerepelni fog:
- 700 beteg a megfigyelési időszakban (50 minden központban)
- 1400 beteg a kísérleti időszakban (700 a formális eljárási csoportban és 700 a kontrollcsoportban)
A betegek tájékoztatásának javulása várható, mivel a központok részt vesznek ebben a tanulmányban. Ez a javulás mindkét karban csak a részvétel ténye miatt várható. Jobb információs szint várható a "formális eljárási csoportban".
Ha ez a tanulmány jobb információnak bizonyul az eljárási csoportban, akkor célunk az lesz, hogy ajánlásokat javasoljunk az ED-orvosoknak az ED-ben fekvő betegek tájékoztatásának javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb beteg
- Fekvőbeteg-osztály rövid távú kórházi kezelésben (UHCD)
- Beteg, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg (kedvezményezett vagy jogosult)
Kizárási kritériumok:
- A pácienst már bevonták a vizsgálatba, aki ugyanebből az okból, UHCD miatt került újra kórházba
- A beteg bírósági letartóztatásban van (igazolás arról, hogy nem vették őrizetbe, bebörtönzik)
- Az a beteg, akinél a határozat kényszerített kórházi kezelésre került
- Beteg nem frankofon
- Azok a betegek, akiknek kognitív képességei vannak, és nem tudják beleegyezését adni
- A beteg ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos eljárás
A nyomozók a szokásos módon egészségügyi információkat adnak betegeiknek.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti eljárás
Használnia kell a szabványos beteginformációkat. A végső kimenet előtt a páciensről szóló végső Tájékoztatásnak egyértelműnek és tömörnek kell lennie megbízható emberek jelenlétében, ha a páciens úgy kívánja. Adja meg a következő információkat az alábbi tételek sorrendjében: Személyazonosságának és funkciójának visszautasítása Adjon meg egy végső diagnózist, jelezve az érintett szervet, és tájékoztassa a prognózist (bármilyen súlyosság) és a szerelem lehetséges időtartamát Röviden további tesztek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális megértés
Időkeret: 0. nap
|
A kérdőív önálló kitöltése az orvos és a beteg által a beteg- és orvosinterjú záró és a válaszok összehasonlítása után
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes tételek megértése
Időkeret: 0. nap
|
A kérdőív önálló kitöltése az orvos és a beteg által a beteg- és orvosinterjú záró és a válaszok összehasonlítása után
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI10067
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .