Entendimiento de Satisfacción de Pacientes y Familiares en Urgencias (SUPER4)
Evaluación de la comprensión global y con ítems de pacientes ingresados en urgencias.
Estudio observacional prospectivo aleatorizado en cluster durante 6 semanas en 14 centros
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comprensión de los pacientes en el departamento de emergencias (SU) es relativamente baja. Esto es más evidente para los pacientes hospitalizados con enfermedades más complejas. El estudio preliminar realizado sugiere que la comprensión de los pacientes mejoró mediante el uso de información estandarizada y la apertura de un diálogo. Sin embargo, este estudio tuvo sus límites. No proporciona una guía de información adecuada a los médicos que trabajan en el servicio de urgencias.
Este estudio se reproduce a mayor escala para los pacientes internados en el servicio de urgencias en cuanto a su comprensión sobre la información médica proporcionada y así mejorar la evidencia científica. Este estudio se ha realizado a nivel nacional en 2 fases con 14 centros de investigación repartidos en París y otras provincias:
En primer lugar, se realizó un periodo de observación de 2 semanas en cada centro para documentar su homogeneidad. Al mismo tiempo, este período permitió tener un nivel de comprensión de referencia. Durante este período, los investigadores continuaron brindando información médica a sus pacientes como de costumbre. El objetivo es ajustar los resultados de los niveles de comprensión en 2 grupos después del estudio experimental sobre los datos de "línea de base".
En segundo lugar, un período experimental de 4 semanas: se identifican 7 centros como "grupo de procedimiento formal" y se proporciona a sus investigadores procedimientos formales sobre la comprensión del paciente en el SU en base a datos actualizados de la literatura. Al mismo tiempo, se dan recomendaciones sobre la información dada a los pacientes. Otros 7 centros "grupo de control" solo presentación formal sobre la comprensión del paciente en el servicio de urgencias sobre datos actualizados de la literatura.
Según el centro donde se incluya al paciente, estará en el "grupo de procedimiento formal" o en el "grupo de control".
Entre todos los pacientes hospitalizados en el servicio de urgencias, se planea incluir:
- 700 pacientes en el periodo de observación (50 en cada centro)
- 1400 pacientes en el período experimental (700 en el grupo de procedimiento formal y 700 en el grupo control)
Se espera una mejora en la información dada a los pacientes debido a la participación de los centros en este estudio. Esta mejora se espera en ambos brazos solo por el hecho de su participación. Se espera un mejor nivel de información en el "grupo de procedimiento formal".
Si este estudio demuestra una mejor información en el grupo de procedimientos, entonces nuestro objetivo será proponer recomendaciones a los médicos de urgencias para mejorar la información proporcionada a los pacientes hospitalizados en urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Unidad de Internación en Hospitalización de Corta Duración (UHCD)
- Paciente que accedió a participar en el estudio
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social (beneficiario o derecho)
Criterio de exclusión:
- El paciente ya fue incluido en el estudio, que fue reingresado por la misma razón UHCD
- Paciente en arresto judicial (certificado de no ingreso en prisión preventiva, encarcelado)
- Paciente para el que se tomó una decisión de hospitalización forzosa
- Paciente no francófono
- Pacientes con trastornos cognitivos subyacentes e incapaces de dar su consentimiento
- El paciente se opuso a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Procedimiento habitual
Los investigadores darán información médica a sus pacientes como de costumbre.
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Experimental: Procedimiento experimental
Debe utilizar la información estandarizada del paciente. La información final del paciente antes de la salida final debe ser clara y concisa en presencia de personas de confianza si el paciente lo desea. Entregue la siguiente información en el orden de los artículos a continuación: Rechazar su identidad y función Proporcionar un diagnóstico final, indicando el órgano afectado e Informar el pronóstico (cualquier gravedad) y la posible duración de la afección Brevemente pruebas adicionales:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión Global
Periodo de tiempo: Día 0
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Completar el cuestionario de forma independiente por el médico y el paciente después de la entrevista final con el médico y el paciente y la comparación de las respuestas.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión de cada elemento.
Periodo de tiempo: Día 0
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Completar el cuestionario de forma independiente por el médico y el paciente después de la entrevista final con el médico y el paciente y la comparación de las respuestas.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI10067
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