Tilfredshetsforståelse for pasienter og pårørende på legevakt (SUPER4)
Evaluering av global forståelse og med gjenstander av pasienter innlagt i nødssituasjonen.
Prospektiv observasjonsstudie randomisert i klynge i løpet av 6 uker i 14 sentre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientenes forståelse i akuttmottaket (ED) er relativt lav. Dette er mer tydelig for inneliggende pasienter med mer komplekse sykdommer. Den foreløpige studien antyder at pasientenes forståelse ble forbedret ved bruk av standardisert informasjon og ved å åpne en dialog. Denne studien hadde imidlertid sine begrensninger. Den gir ikke riktig informasjonsveiledning til leger som jobber i ED.
Denne studien er reprodusert i større skala for inneliggende pasienter i akuttmottaket angående deres forståelse av den medisinske informasjonen som er gitt og dermed forbedre den vitenskapelige bevis. Denne studien har blitt utført på nasjonalt nivå i 2 faser med 14 undersøkelsessentre spredt i Paris og andre provinser:
Først ble det gjennomført en observasjonsperiode over 2 uker i hvert senter for å dokumentere deres homogenitet. Samtidig tillot denne perioden å ha et referansenivå for forståelse. I løpet av denne perioden fortsatte etterforskerne å gi medisinsk informasjon til sine pasienter som vanlig. Målet er å justere resultatene av forståelsesnivåene i 2 grupper etter den eksperimentelle studien på "baseline"-data.
For det andre, en eksperimentell periode på 4 uker: 7 sentre er identifisert som "formell prosedyregruppe" og deres etterforskere får formelle prosedyrer for pasientens forståelse i ED basert på oppdaterte litteraturdata. Samtidig gis det anbefalinger om informasjonen som gis til pasientene. 7 andre sentre "kontrollgruppe" kun formell presentasjon av pasientens forståelse i ED på oppdaterte litteraturdata.
I henhold til senteret hvor pasienten er inkludert, vil han enten være i «formell prosedyregruppe» eller «kontrollgruppe».
Blant alle innlagte pasienter i ED er det planlagt å inkludere:
- 700 pasienter i observasjonsperioden (50 i hvert senter)
- 1400 pasienter i forsøksperioden (700 i den formelle prosedyregruppen og 700 i kontrollgruppen)
Det forventes bedring i informasjonen som gis til pasientene på grunn av sentrenes deltakelse i denne studien. Denne forbedringen forventes i begge armer bare på grunn av deres deltakelse. Det forventes bedre informasjonsnivå i «formell prosedyregruppe».
Hvis denne studien viser en bedre informasjon i prosedyregruppen, vil vårt mål være å foreslå anbefalinger til ED-leger for å forbedre informasjonen som gis til inneliggende pasienter i ED.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient fra 18 år og oppover
- Døgnavdeling ved korttidsinnleggelse (UHCD)
- Pasient som sa ja til å delta i studien
- Pasient tilknyttet en trygdeordning (begunstiget eller rett)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har allerede blitt inkludert i studien, som ble re-hospitalisert av samme grunn UHCD
- Pasient i rettslig tilbakeholdenhet (attest på ikke-opptak i varetekt, fengslet)
- Pasient som vedtak tvang innleggelse på
- Pasient ikke-fransk
- Pasienter med underliggende kognitiv og ute av stand til å gi sitt samtykke
- Pasienten motsatte seg å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig prosedyre
Etterforskerne vil gi medisinsk informasjon til sine pasienter som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell prosedyre
Du må bruke den standardiserte pasientinformasjonen. Den endelige informasjonen til pasienten før den endelige utgangen bør være klar og konsis i nærvær av pålitelige personer hvis pasienten ønsker det. Lever følgende informasjon i rekkefølgen til elementene nedenfor: Avslå identiteten din og funksjonen din Gi en endelig diagnose, som indikerer det berørte organet og informer prognose (en hvilken som helst alvorlighetsgrad), og potensiell varighet av affeksjon Kort tilleggsprøver:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global forståelse
Tidsramme: Dag 0
|
Fylle ut spørreskjemaet uavhengig av legen og pasienten etter pasient- og legeintervju og sammenligning av svar
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av hvert element
Tidsramme: Dag 0
|
Fylle ut spørreskjemaet uavhengig av legen og pasienten etter pasient- og legeintervju og sammenligning av svar
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI10067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .