Compréhension de la satisfaction des patients et des proches dans la salle d'urgence (SUPER4)
Évaluation de la compréhension globale et avec des éléments de patients admis à l'urgence.
Etude observationnelle prospective randomisée en cluster pendant 6 semaines dans 14 centres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La compréhension des patients au service des urgences (SU) est relativement faible. Cela est plus évident pour les patients hospitalisés atteints de maladies plus complexes. L'étude préliminaire menée suggère que la compréhension des patients a été améliorée par l'utilisation d'informations standardisées et par l'ouverture d'un dialogue. Cette étude avait cependant ses limites. Il ne fournit pas de directives d'information appropriées aux médecins travaillant au service des urgences.
Cette étude est reproduite à plus grande échelle pour les patients hospitalisés aux urgences concernant leur compréhension de l'information médicale donnée et améliorant ainsi la preuve scientifique. Cette étude a été menée au niveau national en 2 phases auprès de 14 centres investigateurs répartis à Paris et en province :
Dans un premier temps, une période d'observation a été menée pendant 2 semaines dans chaque centre afin de documenter leur homogénéité. En même temps, cette période a permis d'avoir un niveau de compréhension de référence. Pendant cette période, les enquêteurs ont continué à donner des informations médicales à leurs patients comme d'habitude. L'objectif est d'ajuster les résultats des niveaux de compréhension en 2 groupes après l'étude expérimentale sur les données « de base ».
Deuxièmement, une période expérimentale de 4 semaines : 7 centres sont identifiés comme « groupe de procédures formelles » et leurs investigateurs reçoivent des procédures formelles sur la compréhension du patient aux urgences basées sur des données de la littérature actualisées. Parallèlement, des recommandations sont données sur l'information donnée aux patients. 7 autres centres « groupe contrôle » uniquement présentation formelle sur la compréhension du patient aux urgences sur des données de littérature actualisées.
Selon le centre où le patient est inclus, il sera soit dans le "groupe procédure formelle" soit dans le "groupe contrôle".
Parmi tous les patients hospitalisés à l'urgence, il est prévu d'inclure :
- 700 patients en période d'observation (50 dans chaque centre)
- 1400 patients en période expérimentale (700 dans le groupe procédure formelle et 700 dans le groupe témoin)
Une amélioration de l'information donnée aux patients est attendue grâce à la participation des centres à cette étude. Cette amélioration est attendue dans les deux bras uniquement du fait de leur participation. Un meilleur niveau d'information est attendu dans le "groupe procédure formelle".
Si cette étude prouve une meilleure information dans le groupe procédure, alors notre objectif sera de proposer des recommandations aux médecins urgentistes pour améliorer l'information donnée aux patients hospitalisés aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus
- Unité d'hospitalisation en hospitalisation de courte durée (UHCD)
- Patient ayant accepté de participer à l'étude
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale (allocataire ou ayant droit)
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà été inclus dans l'étude, qui a été ré-hospitalisé pour la même raison UHCD
- Patient en contention judiciaire (attestation de non placement en garde à vue, incarcéré)
- Patient pour lequel une décision d'hospitalisation forcée a été prise
- Patient non francophone
- Patients souffrant de troubles cognitifs sous-jacents et incapables de donner leur consentement
- Patient opposé à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Procédure habituelle
Les enquêteurs donneront des informations médicales à leurs patients comme d'habitude.
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Expérimental: Procédure expérimentale
Vous devez utiliser les informations patient standardisées. L'information finale du patient avant la sortie finale doit être claire et concise en présence de personnes de confiance si le patient le souhaite. Fournissez les informations suivantes dans l'ordre des éléments ci-dessous : Refuser votre identité et votre fonction Fournir un diagnostic final, en indiquant l'organe affecté et Informer le pronostic (toute gravité) et la durée potentielle de l'affection Brièvement des tests supplémentaires:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension globale
Délai: Jour 0
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Remplissage du questionnaire en autonomie par le médecin et le patient après entretien final patient-médecin et comparaison des réponses
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension de chaque items
Délai: Jour 0
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Remplissage du questionnaire en autonomie par le médecin et le patient après entretien final patient-médecin et comparaison des réponses
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI10067
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