Soddisfazione Comprensione dei Pazienti e dei Parenti in Pronto Soccorso (SUPER4)
Valutazione di comprensione globale e con voci di pazienti ricoverati in emergenza.
Studio osservazionale prospettico randomizzato in cluster per 6 settimane in 14 centri
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La comprensione dei pazienti nel dipartimento di emergenza (DE) è relativamente bassa. Ciò è più evidente per i ricoverati con patologie più complesse. Lo studio preliminare condotto suggerisce che la comprensione dei pazienti è stata migliorata dall'uso di informazioni standardizzate e dall'apertura di un dialogo. Questo studio aveva però i suoi limiti. Non fornisce una guida informativa adeguata ai medici che lavorano nell'ED.
Questo studio viene riprodotto su scala più ampia per i pazienti ricoverati in PS relativamente alla loro comprensione delle informazioni mediche fornite e quindi al miglioramento delle evidenze scientifiche. Questo studio è stato condotto a livello nazionale in 2 fasi con 14 centri investigativi sparsi a Parigi e in altre province:
In primo luogo, è stato condotto un periodo di osservazione di 2 settimane in ciascun centro per documentare la loro omogeneità. Allo stesso tempo, questo periodo ha permesso di avere un livello di comprensione di riferimento. Durante questo periodo, gli investigatori hanno continuato a fornire informazioni mediche ai loro pazienti come al solito. L'obiettivo è aggiustare i risultati dei livelli di comprensione in 2 gruppi dopo lo studio sperimentale sui dati "di base".
In secondo luogo, un periodo sperimentale di 4 settimane: 7 centri sono identificati come "gruppo di procedure formali" e ai loro ricercatori vengono fornite procedure formali sulla comprensione del paziente in PS basate su dati di letteratura aggiornati. Allo stesso tempo, vengono fornite raccomandazioni sulle informazioni fornite ai pazienti. Altri 7 centri "gruppo di controllo" solo presentazione formale sulla comprensione del paziente in PS su dati di letteratura aggiornati.
A seconda del centro in cui il paziente è inserito, sarà o nel "gruppo di procedura formale" o nel "gruppo di controllo".
Tra tutti i pazienti ricoverati in PS, si prevede di includere:
- 700 pazienti nel periodo di osservazione (50 in ogni centro)
- 1400 pazienti nel periodo sperimentale (700 nel gruppo di procedura formale e 700 nel gruppo di controllo)
Si prevede un miglioramento delle informazioni fornite ai pazienti grazie alla partecipazione dei centri a questo studio. Questo miglioramento è previsto in entrambi i rami solo per il fatto della loro partecipazione. È previsto un migliore livello di informazione nel "gruppo di procedure formali".
Se questo studio dimostrerà una migliore informazione nel gruppo della procedura, allora il nostro obiettivo sarà quello di proporre raccomandazioni ai medici del PS per migliorare le informazioni fornite ai pazienti ricoverati nel PS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Unità di degenza in degenza a breve termine (UHCD)
- Paziente che ha accettato di partecipare allo studio
- Paziente iscritto ad un regime previdenziale (beneficiario o diritto)
Criteri di esclusione:
- Il paziente è già stato incluso nello studio, che è stato nuovamente ricoverato per lo stesso motivo UHCD
- Paziente in custodia cautelare (certificato di non ricovero in custodia cautelare, incarcerato)
- Paziente per il quale è stata presa decisione di ricovero forzato
- Paziente non francofono
- Pazienti con disturbi cognitivi di base e impossibilitati a prestare il proprio consenso
- Paziente contrario a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Procedura usuale
Gli investigatori forniranno informazioni mediche ai loro pazienti come al solito.
|
|
|
Sperimentale: Procedura sperimentale
È necessario utilizzare le informazioni paziente standardizzate. Le informazioni finali del paziente prima dell'output finale dovrebbero essere chiare e concise in presenza di persone fidate se il paziente lo desidera. Fornire le seguenti informazioni nell'ordine degli elementi seguenti: Rifiutare la propria identità e funzione Fornire una diagnosi finale, indicando l'organo interessato e informare la prognosi (qualsiasi gravità) e la potenziale durata dell'affetto Breve test aggiuntivi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione globale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Compilazione del questionario in autonomia da parte del medico e del paziente dopo il colloquio finale tra paziente e medico e confronto delle risposte
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione di ogni elemento
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Compilazione del questionario in autonomia da parte del medico e del paziente dopo il colloquio finale tra paziente e medico e confronto delle risposte
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI10067
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .