Удовлетворенность пониманием пациентов и родственников в отделении неотложной помощи (SUPER4)
Оценка общего взаимопонимания и с пунктами пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи.
Проспективное обсервационное исследование, рандомизированное кластером в течение 6 недель в 14 центрах.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Понимание пациентов в отделении неотложной помощи (ED) относительно низкое. Это более очевидно для стационарных больных с более сложными заболеваниями. Проведенное предварительное исследование предполагает, что понимание пациентов улучшилось за счет использования стандартизированной информации и открытия диалога. Однако это исследование имело свои ограничения. Он не дает надлежащего информационного руководства врачам, работающим в отделении неотложной помощи.
Это исследование воспроизведено в большем масштабе для стационарных пациентов отделения неотложной помощи в отношении их понимания предоставленной медицинской информации и, таким образом, улучшения научных данных. Это исследование проводилось на национальном уровне в 2 этапа с участием 14 исследовательских центров в Париже и других провинциях:
Во-первых, в течение 2 недель в каждом центре проводилось наблюдение, чтобы задокументировать их однородность. В то же время этот период позволял иметь референтный уровень понимания. В течение этого периода следователи, как обычно, продолжали предоставлять медицинскую информацию своим пациентам. Цель состоит в том, чтобы скорректировать результаты уровней понимания в 2 группах после экспериментального исследования на «исходных» данных.
Во-вторых, экспериментальный период продолжительностью 4 недели: 7 центров определены как «группа формальных процедур», и их исследователям предоставляются формальные процедуры понимания пациентом в отделении неотложной помощи на основе обновленных литературных данных. При этом даются рекомендации по информации, предоставляемой пациентам. В 7 других центрах «контрольная группа» только формальное представление о понимании больным в неотложной помощи по обновленным литературным данным.
В зависимости от центра, в который включен пациент, он будет находиться либо в «группе формального лечения», либо в «контрольной группе».
Среди всех стационарных больных в ОНП планируется включить:
- 700 пациентов в период наблюдения (по 50 в каждом центре)
- 1400 пациентов в экспериментальном периоде (700 в группе формальной процедуры и 700 в контрольной группе)
Ожидается улучшение информации, предоставляемой пациентам, благодаря участию центров в этом исследовании. Это улучшение ожидается в обоих руках только за счет факта их участия. Более высокий уровень информации ожидается в "группе формальных процедур".
Если это исследование докажет лучшую информацию в группе процедур, то наша цель будет состоять в том, чтобы предложить рекомендации врачам отделения неотложной помощи для улучшения информации, предоставляемой стационарным пациентам в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Стационарное отделение краткосрочной госпитализации (UHCD)
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения (бенефициар или право)
Критерий исключения:
- В исследование уже включен пациент, который был повторно госпитализирован по той же причине UHCD
- Больной в судебной мере пресечения (справка о недопущении содержания под стражей, лишении свободы)
- Пациент, в отношении которого принято решение о принудительной госпитализации
- Пациент, не говорящий на франкоязычном языке
- Пациенты с лежащими в основе когнитивными нарушениями и неспособные дать свое согласие
- Пациент против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная процедура
Как обычно, следователи будут предоставлять медицинскую информацию своим пациентам.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная процедура
Вы должны использовать стандартизированную информацию о пациенте. Окончательная информация пациента перед окончательным выводом должна быть четкой и лаконичной в присутствии заслуживающих доверия людей по желанию пациента. Предоставьте следующую информацию в порядке пунктов, указанных ниже: Отказаться от своей личности и функции. Поставить окончательный диагноз, указав пораженный орган, и сообщить прогноз (любой степени тяжести) и возможную продолжительность заболевания. Кратко дополнительные тесты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное понимание
Временное ограничение: День 0
|
Самостоятельное заполнение анкеты врачом и пациентом после окончательного опроса пациента и врача и сравнение ответов
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание каждого пункта
Временное ограничение: День 0
|
Самостоятельное заполнение анкеты врачом и пациентом после окончательного опроса пациента и врача и сравнение ответов
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI10067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .