急诊室患者及家属满意度调查 (SUPER4)
评估全球理解和对紧急入院患者的项目。
在 14 个中心进行为期 6 周的随机分组前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
急诊科 (ED) 患者的理解力相对较低。 这对于患有更复杂疾病的住院患者来说更为明显。 进行的初步研究表明,通过使用标准化信息和展开对话,患者的理解力有所提高。 然而,这项研究有其局限性。 它没有为在急诊室工作的医生提供适当的信息指南。
这项研究针对 ED 的住院患者进行了更大规模的复制,涉及他们对所提供的医疗信息的理解,从而提高了科学证据。 这项研究在全国范围内分两个阶段进行,14 个调查中心分布在巴黎和其他省份:
首先,在每个中心进行为期 2 周的观察期,以记录它们的同质性。 同时,这一时期允许有一个参考水平的理解。 在此期间,研究人员继续像往常一样向患者提供医疗信息。 目的是在对“基线”数据进行实验研究后调整两组理解水平的结果。
其次,为期 4 周的实验期:7 个中心被确定为“正式程序组”,并根据最新的文献数据向他们的研究人员提供关于患者在 ED 中理解的正式程序。 同时,对提供给患者的信息给出建议。 其他 7 个中心的“对照组”仅在 ED 中正式介绍患者对更新文献数据的理解。
根据患者所在的中心,他将属于“正式程序组”或“对照组”。
在急诊部的所有住院患者中,计划包括:
- 观察期 700 名患者(每个中心 50 名)
- 实验期1400例患者(正式手术组700例,对照组700例)
由于这些中心参与了这项研究,预计会改善提供给患者的信息。 仅由于他们的参与,才有望在两臂中实现这种改善。 “正式程序组”有望获得更好的信息水平。
如果这项研究证明在手术组中有更好的信息,那么我们的目标将是向急诊科医生提出建议,以改善向急诊室住院患者提供的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的患者
- 短期住院病房 (UHCD)
- 同意参加研究的患者
- 参加社会保障计划的患者(受益人或权利人)
排除标准:
- 患者已被纳入研究,并因 UHCD 相同原因再次住院
- 司法约束病人(不予收容证明,被监禁)
- 决定强制住院的患者
- 非法语患者
- 具有潜在认知能力且无法表示同意的患者
- 反对参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:常规程序
研究人员将照常向患者提供医疗信息。
|
|
实验性的:实验步骤
您必须使用标准化的患者信息。 如果患者愿意,在可信赖的人在场的情况下,最终输出之前患者的最终信息应该清晰简洁。 按照以下项目的顺序提供以下信息: 降低您的身份和功能 提供最终诊断,表明受影响的器官和 告知预后(任何严重程度)以及潜在的影响持续时间 简要附加测试:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全球理解
大体时间:第 0 天
|
在患者和医生访谈结束并比较回答后,由医生和患者独立完成问卷
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
每个项目的理解
大体时间:第 0 天
|
在患者和医生访谈结束并比较回答后,由医生和患者独立完成问卷
|
第 0 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yann-Erick Claessens, MD, PhD、Cochin Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.