Tevredenheid Begrip van patiënten en familieleden op de spoedeisende hulp (SUPER4)
Evaluatie van globaal begrip en met items van patiënten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen.
Prospectieve observationele studie gerandomiseerd in cluster gedurende 6 weken in 14 centra
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het begrip van patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) is relatief laag. Dit is duidelijker voor intramurale patiënten met complexere ziekten. Uit het uitgevoerde vooronderzoek blijkt dat het begrip van patiënten is verbeterd door het gebruik van gestandaardiseerde informatie en door het aangaan van een dialoog. Dit onderzoek had echter zijn grenzen. Het biedt geen goede informatierichtlijn aan artsen die op de SEH werken.
Deze studie is op grotere schaal gereproduceerd voor opgenomen patiënten op de SEH met betrekking tot hun begrip van de verstrekte medische informatie en daarmee het verbeteren van het wetenschappelijk bewijs. Deze studie is uitgevoerd op nationaal niveau in 2 fasen met 14 onderzoekscentra verspreid over Parijs en andere provincies:
Eerst werd in elk centrum een observatieperiode van 2 weken uitgevoerd om hun homogeniteit te documenteren. Tegelijkertijd maakte deze periode het mogelijk om een referentieniveau van begrip te hebben. Gedurende deze periode bleven onderzoekers zoals gebruikelijk medische informatie verstrekken aan hun patiënten. Het doel is om de resultaten van de begripsniveaus in 2 groepen na de experimentele studie bij te stellen op de "baseline" data.
Ten tweede, een experimentele periode van 4 weken: 7 centra worden geïdentificeerd als "formele proceduregroep" en hun onderzoekers krijgen formele procedures over het begrip van de patiënt op de SEH op basis van bijgewerkte literatuurgegevens. Tegelijkertijd worden aanbevelingen gedaan over de informatie die aan patiënten wordt gegeven. 7 andere centra "controlegroep" alleen formele presentatie over het begrip van de patiënt op de SEH over bijgewerkte literatuurgegevens.
Afhankelijk van het centrum waar de patiënt is opgenomen, zal hij ofwel in de "formele proceduregroep" ofwel in de "controlegroep" zitten.
Van alle opgenomen patiënten op de SEH is het de bedoeling om het volgende op te nemen:
- 700 patiënten in de observatieperiode (50 in elk centrum)
- 1400 patiënten in de experimentele periode (700 in de formele proceduregroep en 700 in de controlegroep)
Door de deelname van de centra aan dit onderzoek wordt verbetering verwacht in de voorlichting aan patiënten. Deze verbetering wordt alleen in beide armen verwacht vanwege hun deelname. Er wordt een beter informatieniveau verwacht in de "formele proceduregroep".
Als deze studie een betere informatie in de proceduregroep aantoont, dan is ons doel om aanbevelingen te doen aan SEH-artsen om de informatie die wordt gegeven aan opgenomen patiënten op de SEH te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder
- Intramurale afdeling in kortdurende ziekenhuisopname (UHCD)
- Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij sociale zekerheid (begunstigde of rechthebbende)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is al opgenomen in de studie, die om dezelfde reden UHCD opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen
- Patiënt in gerechtelijke vrijheidsbeneming (certificaat van niet-opname in hechtenis, opgesloten)
- Patiënt waarvoor een beslissing tot gedwongen ziekenhuisopname werd genomen
- Patiënt niet-Franstalig
- Patiënten met onderliggende cognitieve problemen die geen toestemming kunnen geven
- Patiënt verzette zich tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke werkwijze
Onderzoekers zullen zoals gebruikelijk medische informatie verstrekken aan hun patiënten.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele procedure
U moet de gestandaardiseerde patiënteninformatie gebruiken. De uiteindelijke informatie van de patiënt vóór de definitieve output moet duidelijk en beknopt zijn in aanwezigheid van betrouwbare mensen als de patiënt dat wenst. Lever de volgende informatie aan in de volgorde van onderstaande items: Weiger uw identiteit en functie Geef een definitieve diagnose, met vermelding van het aangetaste orgaan en informeer de prognose (ongeacht de ernst) en de mogelijke duur van de genegenheid In het kort aanvullende testen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijd begrip
Tijdsspanne: Dag 0
|
Invullen van de vragenlijst onafhankelijk door de arts en de patiënt na finale interview patiënt en arts en vergelijking van de antwoorden
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van elk item
Tijdsspanne: Dag 0
|
Invullen van de vragenlijst onafhankelijk door de arts en de patiënt na finale interview patiënt en arts en vergelijking van de antwoorden
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI10067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .