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Zufriedenheitsverständnis von Patienten und Angehörigen in der Notaufnahme (SUPER4)

24. September 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung des globalen Verständnisses und der Angaben von Patienten, die in den Notfall aufgenommen wurden.

Prospektive Beobachtungsstudie, randomisiert im Cluster über 6 Wochen in 14 Zentren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Verständnis der Patienten in der Notaufnahme ist relativ gering. Dies ist bei stationären Patienten mit komplexeren Erkrankungen deutlicher zu erkennen. Die durchgeführte Vorstudie legt nahe, dass das Verständnis der Patienten durch die Verwendung standardisierter Informationen und die Eröffnung eines Dialogs verbessert wurde. Diese Studie hatte jedoch ihre Grenzen. Es stellt keine angemessene Informationsrichtlinie für Ärzte dar, die in der Notaufnahme arbeiten.

Diese Studie wird in größerem Maßstab für stationäre Patienten in der Notaufnahme reproduziert, um deren Verständnis für die bereitgestellten medizinischen Informationen zu verbessern und so die wissenschaftliche Evidenz zu verbessern. Diese Studie wurde auf nationaler Ebene in zwei Phasen mit 14 Untersuchungszentren in Paris und anderen Provinzen durchgeführt:

Zunächst wurde in jedem Zentrum eine zweiwöchige Beobachtungsperiode durchgeführt, um deren Homogenität zu dokumentieren. Gleichzeitig ermöglichte dieser Zeitraum ein Referenzniveau des Verständnisses. Während dieser Zeit stellten die Forscher ihren Patienten weiterhin wie gewohnt medizinische Informationen zur Verfügung. Ziel ist es, die Ergebnisse des Verständnisniveaus in zwei Gruppen nach der experimentellen Untersuchung der „Basisdaten“ anzupassen.

Zweitens ein Versuchszeitraum von 4 Wochen: 7 Zentren werden als „formelle Verfahrensgruppe“ identifiziert und ihren Prüfern werden auf der Grundlage aktualisierter Literaturdaten formelle Verfahren zum Verständnis des Patienten in der Notaufnahme zur Verfügung gestellt. Gleichzeitig werden Empfehlungen zur Patientenaufklärung gegeben. 7 andere Zentren „Kontrollgruppe“ nur formelle Präsentation zum Verständnis des Patienten in der Notaufnahme auf der Grundlage aktualisierter Literaturdaten.

Je nachdem, in welchem ​​Zentrum der Patient aufgenommen wird, gehört er entweder zur „formellen Verfahrensgruppe“ oder zur „Kontrollgruppe“.

Unter allen stationären Patienten in der Notaufnahme ist geplant, Folgendes einzuschließen:

  • 700 Patienten im Beobachtungszeitraum (50 in jedem Zentrum)
  • 1400 Patienten im Versuchszeitraum (700 in der formalen Eingriffsgruppe und 700 in der Kontrollgruppe)

Durch die Beteiligung der Zentren an dieser Studie wird eine Verbesserung der Patienteninformation erwartet. Diese Verbesserung ist in beiden Armen nur aufgrund ihrer Teilnahme zu erwarten. In der „Formal Procedure Group“ wird ein besserer Informationsstand erwartet.

Wenn diese Studie nachweist, dass die Informationen in der Behandlungsgruppe besser sind, dann wird es unser Ziel sein, Empfehlungen für Notaufnahmeärzte vorzuschlagen, um die Informationen für stationäre Patienten in der Notaufnahme zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1816

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • Stationäre Abteilung für kurzfristige Krankenhausaufenthalte (UHCD)
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (Begünstigter oder Anspruchsberechtigter)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde bereits in die Studie aufgenommen und aus demselben Grund erneut ins Krankenhaus eingeliefert (UHCD).
  • Patient in Untersuchungshaft (Bescheinigung über Nichtaufnahme, Inhaftierung)
  • Patient, für den eine erzwungene Krankenhauseinweisung beschlossen wurde
  • Der Patient ist nicht frankophon
  • Patienten mit zugrunde liegender kognitiver Beeinträchtigung, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben
  • Der Patient lehnte eine Teilnahme an der Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Üblicher Ablauf
Die Ermittler werden ihren Patienten wie gewohnt medizinische Informationen geben.
Experimental: Versuchsdurchführung

Sie müssen die standardisierten Patienteninformationen verwenden. Die abschließende Information des Patienten vor der endgültigen Ausgabe sollte auf Wunsch des Patienten in Anwesenheit vertrauenswürdiger Personen klar und prägnant erfolgen.

Geben Sie die folgenden Informationen in der Reihenfolge der folgenden Elemente an:

Verleugnen Sie Ihre Identität und Funktion. Stellen Sie eine endgültige Diagnose, geben Sie das betroffene Organ an und informieren Sie über die Prognose (jeglicher Schweregrad) sowie die mögliche Dauer der Erkrankung

Kurz zusätzliche Tests:

  • Radiosendung
  • Erklären Sie die wichtigsten Auffälligkeiten. Erläutern Sie die Behandlungsmodalitäten und die Überwachung des Sollwerts. Schließen Sie mit einer offenen Frage ab: „Haben Sie Fragen?“ „Wenn Sie glauben, dass der Angst- oder Depressionszustand das Verständnis des Patienten beeinträchtigt, geben Sie dennoch alle oben aufgeführten Informationen weiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Verständnis
Zeitfenster: Tag 0
Eigenständiges Ausfüllen des Fragebogens durch Arzt und Patient nach abschließendem Patienten- und Arztgespräch und Vergleich der Antworten
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der einzelnen Elemente
Zeitfenster: Tag 0
Eigenständiges Ausfüllen des Fragebogens durch Arzt und Patient nach abschließendem Patienten- und Arztgespräch und Vergleich der Antworten
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI10067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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