高度な膣触覚画像装置を使用した研究
2014年7月14日 更新者：Artann Laboratories
この研究の目的は次のとおりです。
- 高度な膣触覚画像装置 (VTI) の性能を評価し、プローブの人間工学に基づいたデザイン、安全性、患者の耐性を評価するために必要なデータを収集する。
- データ収集プロセスを促進し、視覚化と分析ルーチンの検証のための生体内検査データを取得するためのインターフェース ソフトウェアの臨床適合性を評価する。
- データ収集技術をテストし、信頼できる検査手順を確立する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Princeton Urogynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な骨盤底臓器を有する膣検査のために泌尿器科を受診する成人女性、骨盤臓器脱の懸念のため婦人科検査に紹介された、または骨盤臓器脱と早期に診断された成人女性は、臨床研究に登録するボランティアとして適格とみなされます。
説明
包含基準:
以下のグループのいずれかに該当する成人女性 (21 歳以上):
- 骨盤底疾患の証拠がなく、骨盤手術歴もない。
- 1 つ以上の膣区画に影響を与えるステージ 1 または 2 の骨盤臓器脱。
除外基準:
- 膣内の活動性皮膚感染症または潰瘍形成
- 膣中隔の存在;
- 結腸、直腸壁、子宮頸部、膣、子宮、または膀胱の活動性がん。
- 骨盤がんに対する放射線療法を継続中。
- 埋伏便;
- 最近（3 か月未満）の骨盤手術。
- 肛門挙筋症候群、重度の膣けいれん、または外陰痛を含む重大な既存の骨盤痛。
- 重度の痔核。
- 直腸または膀胱が外科的に欠損している。
- 主治医の判断により、検査による過度のリスクを引き起こす可能性のある重大な循環器または心臓の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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描写性能
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月14日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VTI 04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。