使用高级阴道触觉成像仪进行研究
2014年7月14日 更新者：Artann Laboratories
本研究的目标是：
- 收集评估高级阴道触觉成像仪 (VTI) 性能和评估探头人体工程学设计、安全性和患者耐受性所需的数据；
- 评估界面软件的临床适用性，以促进数据收集过程并获得体内检查数据以验证可视化和分析程序；
- 测试数据收集技术并建立可靠的检查程序。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Princeton Urogynecology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
到泌尿妇科办公室进行正常盆底器官阴道检查、因盆腔器官脱垂问题转诊妇科检查或早期诊断为盆腔器官脱垂的成年女性将被视为有资格作为志愿者参加临床研究。
描述
纳入标准：
属于以下群体之一的成年女性（21 岁以上）：
- 没有盆底疾病的证据，也没有做过盆腔手术；
- 影响一个或多个阴道隔室的 1 期或 2 期盆腔器官脱垂。
排除标准：
- 活动性皮肤感染或阴道内溃疡
- 存在阴道隔膜；
- 结肠癌、直肠壁癌、子宫颈癌、阴道癌、子宫癌或膀胱癌；
- 盆腔癌的持续放射治疗；
- 大便受影响；
- 最近（不到三个月）的盆腔手术；
- 显着的预先存在的骨盆疼痛，包括肛提肌综合征、严重的阴道痉挛或外阴痛；
- 严重的痔疮；
- 手术缺失直肠或膀胱；
- 主治医师确定可能导致检查风险过高的重大循环或心脏状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成像性能
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月3日
首次发布 (估计)
2013年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月14日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VTI 04
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