Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányozzon fejlett hüvelyi tapintási kamerával

2014. július 14. frissítette: Artann Laboratories

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. A fejlett vaginális tapintási képalkotó (VTI) teljesítményének értékeléséhez és a szonda ergonómiai kialakításának, biztonságának és betegtűrésének értékeléséhez szükséges adatok gyűjtése;
  2. Felmérni az interfész szoftver klinikai alkalmasságát az adatgyűjtési folyamat megkönnyítésére, valamint in vivo vizsgálati adatok beszerzésére a vizualizációs és elemzési rutinok validálásához;
  3. Az adatgyűjtési technika tesztelése és megbízható vizsgálati eljárás kialakítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Princeton Urogynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a felnőtt nőstények, akik normál medencefenéki szervekkel hüvelyi vizsgálatra jelentkeznek be az urogynekológiai rendelőbe, kismedencei prolapsus aggodalma miatt nőgyógyászati ​​vizsgálatra utalnak, vagy akiknél korábban kismedencei prolapsus diagnosztizáltak, önkéntesnek minősülnek a klinikai vizsgálatokban való részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt nők (21 év felett), akik az alábbi csoportok valamelyikébe tartoznak:

  1. Nincs bizonyíték a medencefenék rendellenességére, és nincs előzetes kismedencei műtét;
  2. 1. vagy 2. stádiumú kismedencei szerv prolapsus, amely egy vagy több hüvelyi rekeszt érint.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív bőrfertőzés vagy fekélyesedés a hüvelyben
  2. hüvelyi septum jelenléte;
  3. Aktív vastag-, végbél-, méhnyak-, hüvely-, méh- vagy hólyagrák;
  4. Folyamatos sugárterápia kismedencei rák esetén;
  5. Ütközött széklet;
  6. Legutóbbi (kevesebb, mint három hónapos) kismedencei műtét;
  7. Jelentős, már meglévő kismedencei fájdalom, beleértve a levator ani szindrómát, súlyos vaginizmust vagy vulvodyniát;
  8. Súlyos aranyér;
  9. Sebészetileg hiányzó végbél vagy hólyag;
  10. Jelentős keringési vagy szívbetegségek, amelyek a kezelőorvos által megállapított vizsgálatból túlzott kockázatot okozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képalkotási teljesítmény
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Artann Laboratories

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VTI 04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel