Tutki edistyneellä emättimen tuntokuvalaitteella
maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Artann Laboratories
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Keräämään tarvittavia tietoja edistyneen emättimen kosketuskuvauslaitteen (VTI) suorituskyvyn ja anturin ergonomisen suunnittelun, turvallisuuden ja potilaan sietokyvyn arvioimiseksi;
- Arvioida käyttöliittymäohjelmiston kliinistä soveltuvuutta tiedonkeruuprosessin helpottamiseksi ja in vivo -tutkimustietojen saamiseksi visualisointi- ja analyysirutiinien validointia varten;
- Testaa tiedonkeruutekniikka ja luoda luotettava tutkimusmenettely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset, jotka saapuvat urogynekologiselle toimistolle emättimen tutkimukseen normaalien lantionpohjan elinten kanssa, jotka on lähetetty gynekologiseen tutkimukseen lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi tai joilla on aiemmin diagnosoitu lantion elimen esiinluiskahdus, katsotaan kelvollisiksi kliinisiin tutkimuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset naiset (yli 21-vuotiaat), jotka kuuluvat johonkin seuraavista ryhmistä:
- Ei näyttöä lantionpohjan häiriöstä eikä aikaisempaa lantion leikkausta;
- Vaiheen 1 tai 2 lantion prolapsi, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan emättimen osastoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ihotulehdus tai haavauma emättimessä
- Emättimen väliseinän läsnäolo;
- Aktiivinen paksusuolen, peräsuolen seinämän, kohdunkaulan, emättimen, kohdun tai virtsarakon syöpä;
- Jatkuva sädehoito lantion syövän hoitoon;
- Vaikuttanut jakkara;
- Äskettäinen (alle kolme kuukautta) lantionleikkaus;
- Merkittävä aiempi lantion kipu, mukaan lukien levator ani -oireyhtymä, vaikea vaginismi tai vulvodynia;
- Vaikeat peräpukamat;
- Kirurgisesti poissa oleva peräsuoli tai rakko;
- Merkittävät verenkierto- tai sydänsairaudet, jotka voivat aiheuttaa liiallisen riskin tutkimuksesta hoitavan lääkärin määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvauksen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTI 04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .