고급 질 촉각 이미저로 연구
2014년 7월 14일 업데이트: Artann Laboratories
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 고급 VTI(Vaginal Tactile Imager)의 성능을 평가하고 프로브 인체공학적 설계, 안전성 및 환자 내성을 평가하는 데 필요한 데이터를 수집합니다.
- 데이터 수집 프로세스를 용이하게 하고 시각화 및 분석 루틴의 검증을 위한 생체 내 검사 데이터를 얻기 위해 인터페이스 소프트웨어의 임상적 적합성을 평가합니다.
- 데이터 수집 기술을 테스트하고 신뢰할 수 있는 검사 절차를 수립합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Princeton Urogynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 골반저 장기로 질 검사를 위해 비뇨부인과 사무실에 내원한 성인 여성, 골반 장기 탈출 우려로 인해 부인과 검사를 받았거나 이전에 골반 장기 탈출로 진단받은 성인 여성은 임상 연구에 등록할 지원자로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
다음 그룹 중 하나에 속하는 성인 여성(21세 이상):
- 골반저 장애의 증거가 없고 이전에 골반 수술을 받은 적이 없습니다.
- 하나 이상의 질 구획에 영향을 미치는 1단계 또는 2단계 골반 장기 탈출증.
제외 기준:
- 질 내의 활동성 피부 감염 또는 궤양
- 질 중격의 존재;
- 결장, 직장벽, 자궁경부, 질, 자궁 또는 방광의 활동성 암;
- 골반암에 대한 지속적인 방사선 요법;
- 충격 대변;
- 최근(3개월 미만) 골반 수술;
- 항문 거근 증후군, 심한 질염 또는 외음부 동통을 포함하는 상당한 기존 골반 통증;
- 심한 치질;
- 외과적으로 직장 또는 방광 결석;
- 주치의가 결정한 검사에서 과도한 위험을 유발할 수 있는 중요한 순환기 또는 심장 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이미징 성능
기간: 3 개월
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VTI 04
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