Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с помощью усовершенствованного тактильного сканера влагалища

14 июля 2014 г. обновлено: Artann Laboratories

Целями данного исследования являются:

  1. Для сбора данных, необходимых для оценки производительности усовершенствованного вагинального тактильного томографа (VTI) и оценки эргономичного дизайна датчика, безопасности и переносимости пациентом;
  2. Оценить клиническую пригодность программного обеспечения интерфейса для облегчения процесса сбора данных и получения данных исследования in vivo для проверки процедур визуализации и анализа;
  3. Проверить методику сбора данных и установить надежную процедуру обследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины, поступающие в урогинекологический кабинет для вагинального обследования с нормальными органами тазового дна, направленные на гинекологическое обследование в связи с подозрением на пролапс тазовых органов или ранее диагностированный пролапс тазовых органов, будут считаться подходящими добровольцами для включения в клинические исследования.

Описание

Критерии включения:

Взрослые женщины (старше 21 года), относящиеся к одной из следующих групп:

  1. Нет признаков расстройства тазового дна и предшествующих операций на органах малого таза;
  2. Пролапс тазовых органов 1 или 2 стадии, затрагивающий один или несколько отделов влагалища.

Критерий исключения:

  1. Активная кожная инфекция или изъязвление во влагалище
  2. Наличие вагинальной перегородки;
  3. Активный рак толстой кишки, стенки прямой кишки, шейки матки, влагалища, матки или мочевого пузыря;
  4. постоянная лучевая терапия рака органов малого таза;
  5. Укороченный стул;
  6. Недавняя (менее трех месяцев) операция на органах малого таза;
  7. Существовавшая ранее значительная тазовая боль, включая синдром поднимающей ануса, тяжелый вагинизм или вульводинию;
  8. тяжелый геморрой;
  9. Хирургически отсутствующая прямая кишка или мочевой пузырь;
  10. Серьезные нарушения кровообращения или сердца, которые могут вызвать чрезмерный риск при обследовании, как это определено лечащим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Производительность изображения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Artann Laboratories

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VTI 04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться