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受動的熱ストレス時の神経筋機能に対する脳血流と PETCO2 の影響

2018年1月25日 更新者:Stephen Cheung、Brock University

深部体温の上昇 (高体温) は、神経筋機能の障害と関連しています。ただし、これらのパフォーマンスの低下とその潜在的な相乗効果に関連するメカニズムは不明のままです。 研究の大部分は、観察された疲労が中枢神経系に関連していることを示唆していますが、脳血流 (CBF) の変化と関連する脳アルカローシス (二酸化炭素の呼気終末分圧; PETCO2 によって推定される) の変化の影響は残っています。未検査。 温熱療法に反応して、ヒトは熱放散の手段として過換気し、低炭酸ガス血症 (PETCO2 の減少) を介した CBF の減少をもたらし、その結果、脳アルカローシス (脳の pH の上昇) を引き起こします。 以前の研究では、過換気が神経興奮性とシナプス伝達の変化を誘発することが示唆されています。ただし、これらの変化が低炭酸ガス血症を介したCBFの減少またはPETCO2の減少、またはその両方に関連しているかどうかは不明のままです。

提案された研究プログラムの目的は、受動的な熱ストレス中の神経筋機能に対するCBFおよび脳アルカローシスの変化の影響を調べることです。 この研究プロジェクトは、3 つの個別の実験的試験で構成されます: (a) 多酸素性高体温 (深部体温の上昇、CBF の低下、PETCO2 の減少)、(b) 等炭酸高体温 (深部体温の上昇、CBF の変化なし、PETCO2 の変化なし)、および (c)等炭酸性高体温 + インドメタシン (深部体温の上昇、CBF の低下、PETCO2 の変化なし)。 各操作中に神経筋機能が評価され、反復測定設計を使用してベースライン (正常体温) 条件と比較されます。

PETCO2 の変化、したがって脳アルカローシスの変化は、CBF の変化や深部体温の上昇とは無関係に、神経筋疲労に寄与すると仮定されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • St Catharines、Ontario、カナダ、L2S 3A1
        • Brock University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳;健康な男性

除外基準:

  • 診断された病状; NSAIDアレルギー;喫煙者;高地への露出;インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬
インドメタシン、1.2 mg kg 1回分
プラセボコンパレーター:プラセボ
ジェネリック小麦粉プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時運動閾値
時間枠:ベースラインからの変化 90分
運動誘発電位は、運動皮質の経頭蓋磁気刺激後の筋肉から記録されます。 安静時運動閾値は、運動誘発電位を誘発するために必要な最小刺激強度として定義されます。 安静時運動閾値はミリボルトで定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
H反射振幅
時間枠:ベースラインからの変化 90分
H 反射は、運動ニューロンの興奮性の間接的な尺度です。 最初に、最大の M 波 (M-max) は、最大の波形が観察されるまで、正中神経を段階的に (2 V ずつ) 刺激することによって誘発されます (持続時間は 1 ms、刺激間は 15 秒)。 この波形のピーク ツー ピーク振幅は M-max と見なされます。 上記と同様の手順を使用して、5% M-max の最大下 M 波が誘発され、結果の H 反射 (最大下 M 波に続いて観察される小さな波形) の振幅が計算されます。 H 反射の振幅は、ミリボルトで定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
最大随意収縮
時間枠:ベースラインからの変化 90分
最大随意収縮 (MVC) テスト中、参加者の右腕は、前腕の屈曲を分離し、橈側手根屈筋による力の生成を測定するために使用されるカスタムメイドのデバイスに固定されます。 参加者は 5 秒間の MVC を生成するように求められ、収縮の期間を通じて最大の力の生成を維持するように口頭で奨励されます。 MVC は、ニュートン メートルでの最大の力の生成として定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
H反射潜時
時間枠:ベースラインからの変化 90分
H 反射は、運動ニューロンの興奮性の間接的な尺度です。 最初に、最大の M 波 (M-max) は、最大の波形が観察されるまで、正中神経を段階的に (2 V ずつ) 刺激することによって誘発されます (持続時間は 1 ms、刺激間は 15 秒)。 この波形のピーク ツー ピーク振幅は M-max と見なされます。 上記と同様の手順を使用して、5% M-max の最大下 M 波が誘発され、結果の H 反射 (最大下 M 波に続いて観察される小さな波形) の振幅が計算されます。 H 反射の発症遅延は、ミリ秒単位で定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
自発的アクティベーション
時間枠:ベースラインからの変化 90 分
収縮中の筋肉への神経ドライブのレベルは随意活性化と呼ばれ、5 秒間の MVC 収縮中の単一の最大上運動誘発電位の内挿によって推定されます。 「重なった」刺激によって余分な力が誘発された場合、刺激された軸索が自発的に動員されなかったか、破傷風以下の速度で放電していたかのいずれかです。 したがって、随意活性化は、最大上 MEP の振幅に対する最大随意力生成の振幅として定量化されます。
ベースラインからの変化 90 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中大脳動脈の血流速度
時間枠:ベースラインからの変化 90分
中大脳動脈 (MCA) の血流速度は、2 MHz の経頭蓋ドップラー (TCD) 超音波プローブによって非侵襲的に測定され、快適なヘッドバンドに両側で取り付けられ、耳介の吻側の頬骨弓の前方に固定されます。 ドップラー プローブは、一時的なウィンドウ (耳の近く) でペーシングされ、実験プロトコルの期間中ずっとその場所に残ります。 MCA 速度は cm/s で定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
血圧
時間枠:ベースラインからの変化 90分
左手の中指の真上に指カフを置き、指フォトプレチスモグラフィー (Nexfin、bmeye) を使用して、血圧波形から心拍ごとの血圧を計算します。 血圧はmmHgで定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
心拍数
時間枠:ベースラインからの変化 90分
心拍数は心電図で測ります。 心拍数は 1 分あたりの拍数で定量化されます。
ベースラインからの変化 90分
呼気終末ガス濃度
時間枠:ベースラインからの変化 90 分
酸素と二酸化炭素の呼気終末濃度が測定され、mmHg で報告されます。
ベースラインからの変化 90 分
直腸温度
時間枠:ベースラインからの変化 90 分
直腸温度は摂氏で測定されます
ベースラインからの変化 90 分
皮膚温度
時間枠:ベースラインからの変化 90 分
皮膚温度は摂氏で測定されます
ベースラインからの変化 90 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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