Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​cerebral blodgennemstrømning og PETCO2 på neuromuskulær funktion under passiv varmestress

25. januar 2018 opdateret af: Stephen Cheung, Brock University

Øget kernetemperatur (hypertermi) er blevet forbundet med nedsat neuromuskulær ydeevne; mekanismerne forbundet med disse præstationsforringelser og deres potentielle synergier er dog stadig uklare. Mens størstedelen af ​​forskningen tyder på, at den observerede træthed er relateret til centralnervesystemet, forbliver indflydelsen af ​​ændringer i cerebral blodgennemstrømning (CBF) og associerede ændringer i cerebral alkalose (estimeret ved slut-tidal partialtryk af kuldioxid; PETCO2) fortsat uundersøgt. Som reaktion på hypertermi hyperventilerer mennesker som middel til varmeafledning, hvilket resulterer i et hypocapni (reduceret PETCO2) medieret fald i CBF og følgelig cerebral alkalose (øget cerebral pH). Tidligere forskning tyder på, at hyperventilation inducerer ændringer i neural excitabilitet og synaptisk transmission; det er dog stadig uklart, om disse ændringer er relateret til hypocapnimedieret fald i CBF eller nedsat PETCO2 eller begge dele.

Formålet med det foreslåede forskningsprogram er at undersøge indflydelsen af ​​ændringer i CBF og cerebral alkalose på neuromuskulær funktion under passiv varmestress. Forskningsprojektet vil bestå af 3 separate eksperimentelle forsøg: (a) poikilocapnisk hypertermi (øget kernetemperatur; sænk CBF; sænk PETCO2), (b) isokapnisk hypertermi (øget kernetemperatur; ingen ændring CBF; ingen ændring PETCO2) og (c) isokapnisk hypertermi + indomethacin (øget kernetemperatur; fald CBF; ingen ændring PETCO2). Under hver manipulation vil neuromuskulær funktion blive evalueret og sammenlignet med baseline (normotermiske) forhold ved brug af et design med gentagne målinger.

Det er en hypotese, at ændringer i PETCO2 og derfor ændringer i cerebral alkalose vil bidrage til neuromuskulær træthed uafhængigt af ændringer i CBF eller stigninger i kernetemperatur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 45 år gammel; sunde hanner

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret medicinsk tilstand; NSAID-allergi; ryger; eksponering i høj højde; implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicin
Indomethacin, 1,2 mg kg 1 dosis
Medicin: Indomethacin
Placebo komparator: Placebo
generisk mel placebo kapsel
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemotorisk tærskel
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
Motorisk fremkaldte potentialer registreres fra muskler efter transkraniel magnetisk stimulering af motorisk cortex. Den hvilende motoriske tærskel er defineret som den minimale stimulationsintensitet, der kræves for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale. Hvilemotortærskel vil blive kvantificeret i millivolt.
Skift fra baseline 90 minutter
H-refleks amplitude
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
H-refleksen er et indirekte mål for motorneurons excitabilitet. Indledningsvis vil en maksimal M-bølge (M-max) blive fremkaldt ved at stimulere (1 ms i varighed; 15 s mellem stimuli) mediannerven trinvist (2 V trin), indtil den største bølgeform observeres. Top-to-peak amplituden af ​​denne bølgeform betragtes som M-max. Ved at bruge lignende procedurer som ovenfor vil en submaksimal M-bølge på 5 % M-max blive fremkaldt, og amplituden af ​​den resulterende H-refleks (en lille bølgeform observeret efter den submaksimale M-bølge) vil blive beregnet. Amplituden af ​​H-refleksen vil blive kvantificeret i millivolt.
Skift fra baseline 90 minutter
Maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
Under testning af maksimal frivillig kontraktion (MVC) vil deltagernes højre arm blive fastgjort i en specialfremstillet enhed, der bruges til at isolere underarmsfleksion og til at måle kraftproduktion af flexor carpi radialis-musklen. Deltagerne vil blive bedt om at producere en 5-sekunders MVC og vil blive verbalt opfordret til at opretholde maksimal kraftproduktion under hele kontraktionens varighed. MVC vil blive kvantificeret som den maksimale kraftproduktion i newtonmeter.
Skift fra baseline 90 minutter
H-Refleks latens
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
H-refleksen er et indirekte mål for motorneurons excitabilitet. Indledningsvis vil en maksimal M-bølge (M-max) blive fremkaldt ved at stimulere (1 ms i varighed; 15 s mellem stimuli) mediannerven trinvist (2 V trin), indtil den største bølgeform observeres. Top-to-peak amplituden af ​​denne bølgeform betragtes som M-max. Ved at bruge lignende procedurer som ovenfor vil en submaksimal M-bølge på 5 % M-max blive fremkaldt, og amplituden af ​​den resulterende H-refleks (en lille bølgeform observeret efter den submaksimale M-bølge) vil blive beregnet. Startlatensen for H-refleksen vil blive kvantificeret i millisekunder.
Skift fra baseline 90 minutter
Frivillig aktivering
Tidsramme: ændring fra baseline 90 minutter
Niveauet af neural drift til muskel under kontraktion kaldes frivillig aktivering og vil blive estimeret ved interpolation af et enkelt supramaksimalt motorfremkaldt potentiale under den 5-sekunders MVC kontraktion. Hvis der fremkaldes ekstra kraft af den 'overlejrede' stimulus, så blev enten de stimulerede axoner ikke alle rekrutteret frivilligt, eller også blev de udladt med sub-tetaniske hastigheder. Derfor vil frivillig aktivering blive kvantificeret som amplituden af ​​maksimal frivillig kraftproduktion i forhold til amplituden af ​​den supramaksimale MEP.
ændring fra baseline 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemhjernearterie blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
Blodstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie (MCA) vil blive målt non-invasivt af en 2-MHz transkraniel Doppler (TCD) ultralydssonde, fastgjort bilateralt til et behageligt pandebånd og fastgjort anteriort til den zygomatiske bue, rostralt af pinna. Doppler-prober vil blive pacet over de temporale vinduer (nær øret) og vil forblive på plads under hele forsøgsprotokollens varighed. MCA-hastigheden vil blive kvantificeret i cm/s.
Skift fra baseline 90 minutter
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
Slag for slag-blodtrykket vil blive beregnet ud fra blodtryksbølgeformen ved hjælp af fingerfotoplethysmografi (Nexfin, bmeye), med en fingermanchet placeret direkte over langfingeren på venstre hånd. Blodtrykket vil blive kvantificeret i mmHg.
Skift fra baseline 90 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline 90 minutter
Hjertefrekvensen vil blive målt ved elektrokardiogram. Pulsen vil blive kvantificeret i slag per minut.
Skift fra baseline 90 minutter
Sluttidevandsgaskoncentrationer
Tidsramme: ændring fra baseline 90 minutter
Sluttidalkoncentrationerne af oxygen og kuldioxid vil blive målt og rapporteret i mmHg.
ændring fra baseline 90 minutter
Rektal temperatur
Tidsramme: ændring fra baseline 90 minutter
Rektal temperatur vil blive målt i grader Celsius
ændring fra baseline 90 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: ændring fra baseline 90 minutter
hudtemperaturen vil blive målt i grader Celsius
ændring fra baseline 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brock University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEL 073.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde hanner

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner